- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05005650
A belső emlő vagy a supraclavicularis limfadenectomia túlélési hatása (SDLNOC)
2023. június 23. frissítette: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital
A belső emlő vagy a supraclavicularis limfadenectomia túlélési hatása IVB stádiumú petefészekrákra szupradiaphragmatikus nyirokcsomó-áttéttel
A IVB stádiumú petefészekrák szupradiaphragmatikus nyirokcsomó-áttéttel járó debulking műtét részeként végzett kiterjedt lymphadenectomia túlélési hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
시/도/주
-
Seoul, 시/도/주, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket az Egyetemi Kórházban kezelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag diagnosztizált petefészek-, petevezeték-, primer hashártyarák
- Betegek, akiknél CT-vizsgálat alapján áttétes nyirokcsomókra gyanakodtak a kardiofrén, a belső emlőmirigyben és/vagy a supraclavicularis nyirokcsomóban (5 mm-nél nagyobb méret)
- Klinikailag diagnosztizált FIGO IVB stádiumú petefészek-, petevezeték-, elsődleges peritoneális rák
- A betegeket 2010 januárja és 2020 januárja között a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban végezték el debulking műtéten (primer debulking műtét vagy intervallum debulking műtét)
- 18-90 éves betegek
Kizárási kritériumok:
- Borderline vagy jóindulatú petefészekbetegség
- A beteg nem esett át a kiürítő műtéten
- Nem epiteliális petefészekrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy a halál időpontjáig (bármilyen okból, a betegség progressziójának hiányában), amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 120 hónapig
|
a kezelés kezdetétől a betegség kiújulásának vagy progressziójának időpontjáig eltelt idő
|
A kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy a halál időpontjáig (bármilyen okból, a betegség progressziójának hiányában), amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 120 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: A kezelés kezdő időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, becslés szerint legfeljebb 120 hónap
|
a kezelés kezdetétől a halálozásig vagy a vizsgálat végéig tartó időintervallum
|
A kezelés kezdő időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, becslés szerint legfeljebb 120 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Randall LM, Pothuri B. The genetic prediction of risk for gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2016 Apr;141(1):10-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.03.007.
- Ataseven B, Grimm C, Harter P, Heitz F, Traut A, Prader S, du Bois A. Prognostic impact of debulking surgery and residual tumor in patients with epithelial ovarian cancer FIGO stage IV. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):215-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Lim MC, Lee HS, Jung DC, Choi JY, Seo SS, Park SY. Pathological diagnosis and cytoreduction of cardiophrenic lymph node and pleural metastasis in ovarian cancer patients using video-assisted thoracic surgery. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1990-6. doi: 10.1245/s10434-009-0486-5. Epub 2009 Apr 30.
- Yoo HJ, Lim MC, Song YJ, Jung YS, Kim SH, Yoo CW, Park SY. Transabdominal cardiophrenic lymph node dissection (CPLND) via incised diaphragm replace conventional video-assisted thoracic surgery for cytoreductive surgery in advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):341-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.023. Epub 2013 Jan 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplasztikus folyamatok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Neoplazma metasztázis
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Nyirokmetasztázis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDLNOC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyirokcsomó metasztázisok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.ToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Ismétlődő diffúz nagy B-sejtes limfóma | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma | Elsődleges mediastinalis (thymus) nagy B-sejtes limfóma | 3b fokozatú follikuláris limfóma | A follikulmfa átalakult nagy B-sejtes limfómává | A Marg Zone Lymph Diff Large B-sejtes limfómává...Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a debulking műtét
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Azienda Ospedaliera di PadovaUniversity of PadovaToborzásPetefészekrákOlaszország
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Centre Jean PerrinBefejezvePetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális üreg rákFranciaország
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveIIIC stádiumú petefészekrákOlaszország
-
The Netherlands Cancer InstituteBefejezve
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen