- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05005650
Wpływ na przeżycie wewnętrznej limfadenektomii sutkowej lub nadobojczykowej (SDLNOC)
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital
Wpływ na przeżycie wewnętrznej limfadenektomii sutkowej lub nadobojczykowej na raka jajnika w stadium IVB z przerzutami do węzłów chłonnych nadprzeponowych
Ocena wpływu na przeżycie rozległej limfadenektomii jako części operacji odciążającej w raku jajnika w stadium IVB z przerzutami do węzłów chłonnych nadprzeponowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
시/도/주
-
Seoul, 시/도/주, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznany histologicznie rak jajnika, jajowodu, pierwotny rak otrzewnej
- Pacjenci z podejrzeniem przerzutów do węzłów chłonnych w okolicy przepony, sutku wewnętrznym i/lub nadobojczykowym za pomocą tomografii komputerowej (rozmiar większy niż 5 mm)
- Pacjenci z rozpoznanym klinicznie rakiem jajnika, jajowodu, pierwotnym rakiem otrzewnej w stopniu zaawansowania FIGO IVB
- Pacjenci przeszli operację usunięcia masy (pierwotna operacja usunięcia masy lub interwałowa operacja usunięcia masy) w Seoul National University Hospital od stycznia 2010 r. do stycznia 2020 r.
- Pacjenci w wieku 18-90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Granica lub łagodna choroba jajników
- Pacjent nie przeszedł operacji odciążającej
- Nienabłonkowy rak jajnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu (z dowolnej przyczyny, przy braku progresji choroby), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
|
przedział czasu od daty rozpoczęcia leczenia do daty nawrotu lub progresji choroby
|
Od daty leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu (z dowolnej przyczyny, przy braku progresji choroby), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 120 miesięcy
|
przedział czasu od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu lub daty zakończenia badania
|
Od daty rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Randall LM, Pothuri B. The genetic prediction of risk for gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2016 Apr;141(1):10-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.03.007.
- Ataseven B, Grimm C, Harter P, Heitz F, Traut A, Prader S, du Bois A. Prognostic impact of debulking surgery and residual tumor in patients with epithelial ovarian cancer FIGO stage IV. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):215-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Lim MC, Lee HS, Jung DC, Choi JY, Seo SS, Park SY. Pathological diagnosis and cytoreduction of cardiophrenic lymph node and pleural metastasis in ovarian cancer patients using video-assisted thoracic surgery. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1990-6. doi: 10.1245/s10434-009-0486-5. Epub 2009 Apr 30.
- Yoo HJ, Lim MC, Song YJ, Jung YS, Kim SH, Yoo CW, Park SY. Transabdominal cardiophrenic lymph node dissection (CPLND) via incised diaphragm replace conventional video-assisted thoracic surgery for cytoreductive surgery in advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):341-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.023. Epub 2013 Jan 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Procesy Nowotworowe
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDLNOC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .