- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05005650
내유 또는 쇄골상 림프절 절제술의 생존 영향 (SDLNOC)
2023년 6월 23일 업데이트: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital
횡격막상 림프절 전이가 있는 IVB기 난소암에서 내유 또는 쇄골상 림프절 절제술이 생존에 미치는 영향
횡격막상 림프절 전이가 있는 IVB기 난소암에서 종양 축소 수술의 일환으로 광범위한 림프절 절제술이 생존에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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시/도/주
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Seoul, 시/도/주, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 대학병원에서 치료를 받았다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 진단된 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암
- CT에서 심격막, 내유, 쇄골상 림프절 전이가 의심되는 환자(크기 5mm 이상)
- 임상적으로 FIGO 병기 IVB 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암으로 진단된 환자
- 2010년 1월부터 2020년 1월까지 서울대학교병원에서 종양축소술(일차축축술 또는 간헐축축술)을 받은 환자
- 18-90세 환자
제외 기준:
- 경계선 또는 양성 난소 질환
- 환자는 축소 수술을 받지 않았습니다.
- 비상피성 난소암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 치료 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜(어떤 원인에 의한 질병 진행이 없는 경우) 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 120개월 평가
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치료 시작일로부터 질병 재발 또는 진행일까지의 시간 간격
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치료 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜(어떤 원인에 의한 질병 진행이 없는 경우) 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 120개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 치료 시작일부터 어떤 원인으로 인한 사망까지, 최대 120개월로 평가
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치료 시작일로부터 사망 또는 연구 종료일까지의 시간 간격
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치료 시작일부터 어떤 원인으로 인한 사망까지, 최대 120개월로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Randall LM, Pothuri B. The genetic prediction of risk for gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2016 Apr;141(1):10-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.03.007.
- Ataseven B, Grimm C, Harter P, Heitz F, Traut A, Prader S, du Bois A. Prognostic impact of debulking surgery and residual tumor in patients with epithelial ovarian cancer FIGO stage IV. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):215-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Lim MC, Lee HS, Jung DC, Choi JY, Seo SS, Park SY. Pathological diagnosis and cytoreduction of cardiophrenic lymph node and pleural metastasis in ovarian cancer patients using video-assisted thoracic surgery. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1990-6. doi: 10.1245/s10434-009-0486-5. Epub 2009 Apr 30.
- Yoo HJ, Lim MC, Song YJ, Jung YS, Kim SH, Yoo CW, Park SY. Transabdominal cardiophrenic lymph node dissection (CPLND) via incised diaphragm replace conventional video-assisted thoracic surgery for cytoreductive surgery in advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):341-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.023. Epub 2013 Jan 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDLNOC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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