- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05005650
Overlevelsespåvirkning af intern bryst- eller supraclavikulær lymfadenektomi (SDLNOC)
23. juni 2023 opdateret af: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital
Overlevelsespåvirkning af intern bryst- eller supraklavikulær lymfadenektomi på stadium IVB ovariecancer med supradiafragmatisk lymfeknudemetastase
At evaluere overlevelseseffekten af omfattende lymfadenektomi som en del af debulking-kirurgi i stadium IVB ovariecancer med supradiaphragmatisk lymfeknudemetastase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
시/도/주
-
Seoul, 시/도/주, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev behandlet på Universitetshospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnosticeret ovarie-, æggeleder-, primær peritoneal cancer
- Patienter, der mistænkes for metastatiske lymfeknuder i kardiofren, indre bryst- og/eller supraklavikulær lymfeknude ved CT (størrelse større end 5 mm)
- Patienter klinisk diagnosticeret med FIGO stadium IVB ovarie-, æggeleder-, primær peritonealcancer
- Patienter gennemgik debulking-kirurgi (primær debulking-kirurgi eller interval-debulking-kirurgi) på Seoul National University Hospital fra januar 2010 til januar 2020
- Patienter i alderen 18-90
Ekskluderingskriterier:
- Borderline eller benign ovariesygdom
- Patienten gennemgik ikke debulking-operation
- Ikke-epitelial ovariecancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen (af enhver årsag, i fravær af sygdomsprogression), alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
tidsintervallet fra behandlingsstartdato til sygdomsgentagelse eller progressionsdato
|
Fra behandlingsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen (af enhver årsag, i fravær af sygdomsprogression), alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for behandlingens startdato til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 120 måneder
|
tidsintervallet fra behandlingsstartdatoen til død eller slutdato for undersøgelsen
|
Fra datoen for behandlingens startdato til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Randall LM, Pothuri B. The genetic prediction of risk for gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2016 Apr;141(1):10-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.03.007.
- Ataseven B, Grimm C, Harter P, Heitz F, Traut A, Prader S, du Bois A. Prognostic impact of debulking surgery and residual tumor in patients with epithelial ovarian cancer FIGO stage IV. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):215-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Lim MC, Lee HS, Jung DC, Choi JY, Seo SS, Park SY. Pathological diagnosis and cytoreduction of cardiophrenic lymph node and pleural metastasis in ovarian cancer patients using video-assisted thoracic surgery. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1990-6. doi: 10.1245/s10434-009-0486-5. Epub 2009 Apr 30.
- Yoo HJ, Lim MC, Song YJ, Jung YS, Kim SH, Yoo CW, Park SY. Transabdominal cardiophrenic lymph node dissection (CPLND) via incised diaphragm replace conventional video-assisted thoracic surgery for cytoreductive surgery in advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):341-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.023. Epub 2013 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2021
Først opslået (Faktiske)
13. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplastiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasma Metastase
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Lymfemetastase
Andre undersøgelses-id-numre
- SDLNOC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .