- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05005650
Влияние на выживаемость внутренней молочной железы или надключичной лимфаденэктомии (SDLNOC)
23 июня 2023 г. обновлено: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital
Влияние на выживаемость внутренней молочной железы или надключичной лимфаденэктомии при раке яичников стадии IVB с метастазами в наддиафрагмальные лимфатические узлы
Оценить влияние обширной лимфаденэктомии на выживаемость в рамках операции по удалению опухоли при раке яичников стадии IVB с метастазами в наддиафрагмальные лимфатические узлы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
시/도/주
-
Seoul, 시/도/주, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты проходили лечение в университетской больнице.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически диагностированный рак яичников, фаллопиевых труб, первичный рак брюшины
- Пациенты с подозрением на метастатические лимфатические узлы в сердечно-диафрагмальных, внутренних молочных и/или надключичных лимфатических узлах по данным КТ (размер более 5 мм)
- Пациенты с клиническим диагнозом FIGO стадия IVB яичников, фаллопиевых труб, первичный рак брюшины
- С января 2010 г. по январь 2020 г. пациенты перенесли операцию по уменьшению объема (первичная операция по уменьшению объема или интервальная операция по уменьшению объема) в больнице Сеульского национального университета.
- Пациенты в возрасте 18-90 лет
Критерий исключения:
- Пограничное или доброкачественное заболевание яичников
- Пациент не подвергался операции по уменьшению объема
- Неэпителиальный рак яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С даты лечения до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти (по любой причине, при отсутствии прогрессирования заболевания), в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
|
интервал времени от даты начала лечения до даты рецидива или прогрессирования заболевания
|
С даты лечения до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти (по любой причине, при отсутствии прогрессирования заболевания), в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты начала лечения до смерти по любой причине, оцениваемой до 120 месяцев
|
временной интервал от даты начала лечения до даты смерти или окончания исследования
|
С даты начала лечения до смерти по любой причине, оцениваемой до 120 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Randall LM, Pothuri B. The genetic prediction of risk for gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2016 Apr;141(1):10-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.03.007.
- Ataseven B, Grimm C, Harter P, Heitz F, Traut A, Prader S, du Bois A. Prognostic impact of debulking surgery and residual tumor in patients with epithelial ovarian cancer FIGO stage IV. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):215-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Lim MC, Lee HS, Jung DC, Choi JY, Seo SS, Park SY. Pathological diagnosis and cytoreduction of cardiophrenic lymph node and pleural metastasis in ovarian cancer patients using video-assisted thoracic surgery. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1990-6. doi: 10.1245/s10434-009-0486-5. Epub 2009 Apr 30.
- Yoo HJ, Lim MC, Song YJ, Jung YS, Kim SH, Yoo CW, Park SY. Transabdominal cardiophrenic lymph node dissection (CPLND) via incised diaphragm replace conventional video-assisted thoracic surgery for cytoreductive surgery in advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):341-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.023. Epub 2013 Jan 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Неопластические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Метастаз новообразования
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Лимфатические метастазы
Другие идентификационные номера исследования
- SDLNOC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .