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Auswirkungen der inneren Brustdrüse oder supraklavikulären Lymphadenektomie auf das Überleben (SDLNOC)

23. Juni 2023 aktualisiert von: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital

Auswirkungen der inneren Brust- oder supraklavikulären Lymphadenektomie auf das Überleben bei Eierstockkrebs im Stadium IVB mit supradiaphragmatischer Lymphknotenmetastasierung

Bewertung der Überlebensauswirkungen einer ausgedehnten Lymphadenektomie als Teil einer Debulking-Operation bei Eierstockkrebs im Stadium IVB mit supradiaphragmatischer Lymphknotenmetastasierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • 시/도/주
      • Seoul, 시/도/주, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden im Universitätsklinikum behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch diagnostizierter Eierstock-, Eileiter- und primärer Peritonealkrebs
  • Patienten, bei denen laut CT der Verdacht auf metastatische Lymphknoten im kardiophrenen, inneren Brust- und/oder supraklavikulären Lymphknoten besteht (Größe größer als 5 mm)
  • Bei den Patienten wurde klinisch Eierstock-, Eileiter- und primärer Peritonealkrebs im FIGO-Stadium IVB diagnostiziert
  • Von Januar 2010 bis Januar 2020 wurden die Patienten am Seoul National University Hospital einer Debulking-Operation (primäre Debulking-Operation oder Intervall-Debulking-Operation) unterzogen
  • Patienten im Alter von 18–90 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Borderline- oder gutartige Eierstockerkrankung
  • Der Patient wurde keiner Debulking-Operation unterzogen
  • Nicht-epithelialer Eierstockkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Behandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Todesdatum (aus welchem ​​Grund auch immer, sofern keine Krankheitsprogression vorliegt), je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate geschätzt
das Zeitintervall vom Behandlungsbeginn bis zum Wiederauftreten oder Fortschreiten der Krankheit
Vom Datum der Behandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Todesdatum (aus welchem ​​Grund auch immer, sofern keine Krankheitsprogression vorliegt), je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Tod aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 120 Monate
das Zeitintervall vom Behandlungsbeginn bis zum Todes- oder Studienendedatum
Vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Tod aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 120 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDLNOC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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