Impacto na Sobrevida da Linfadenectomia Mamária Interna ou Supraclavicular (SDLNOC)
23 de junho de 2023 atualizado por: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital
Impacto na sobrevida da linfadenectomia mamária interna ou supraclavicular no câncer de ovário estágio IVB com metástase linfonodal supradiafragmática
Avaliar o impacto na sobrevida da linfadenectomia extensa como parte da cirurgia de citorredução no câncer de ovário estágio IVB com metástase linfonodal supradiafragmática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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시/도/주
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Seoul, 시/도/주, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram atendidos no Hospital Universitário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de ovário, tubas uterinas, peritoneal primário diagnosticado histologicamente
- Pacientes com suspeita de linfonodos metastáticos em linfonodos cardiofrênicos, mamários internos e/ou supraclaviculares por TC (tamanho maior que 5mm)
- Pacientes clinicamente diagnosticados em estágio FIGO IVB de câncer de ovário, trompas de Falópio, câncer peritoneal primário
- Os pacientes foram submetidos à cirurgia de citorredução (cirurgia de citorredução primária ou cirurgia de citorredução de intervalo) no Hospital da Universidade Nacional de Seul de janeiro de 2010 a janeiro de 2020
- Pacientes de 18 a 90 anos
Critério de exclusão:
- Doença ovariana limítrofe ou benigna
- O paciente não foi submetido à cirurgia de citorredução
- Câncer de ovário não epitelial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Da data do tratamento até a data da primeira progressão documentada ou data da morte (por qualquer causa, na ausência de progressão da doença), o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses
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o intervalo de tempo desde a data de início do tratamento até a data de recorrência ou progressão da doença
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Da data do tratamento até a data da primeira progressão documentada ou data da morte (por qualquer causa, na ausência de progressão da doença), o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: Desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa, avaliado até 120 meses
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o intervalo de tempo desde a data de início do tratamento até a data da morte ou final do estudo
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Desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa, avaliado até 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Randall LM, Pothuri B. The genetic prediction of risk for gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2016 Apr;141(1):10-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.03.007.
- Ataseven B, Grimm C, Harter P, Heitz F, Traut A, Prader S, du Bois A. Prognostic impact of debulking surgery and residual tumor in patients with epithelial ovarian cancer FIGO stage IV. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):215-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Lim MC, Lee HS, Jung DC, Choi JY, Seo SS, Park SY. Pathological diagnosis and cytoreduction of cardiophrenic lymph node and pleural metastasis in ovarian cancer patients using video-assisted thoracic surgery. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1990-6. doi: 10.1245/s10434-009-0486-5. Epub 2009 Apr 30.
- Yoo HJ, Lim MC, Song YJ, Jung YS, Kim SH, Yoo CW, Park SY. Transabdominal cardiophrenic lymph node dissection (CPLND) via incised diaphragm replace conventional video-assisted thoracic surgery for cytoreductive surgery in advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):341-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.023. Epub 2013 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Processos Neoplásicos
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Metástase Linfática
Outros números de identificação do estudo
- SDLNOC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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