慢性歯周炎の非外科的治療に対するフランキンセンス抽出ジェルの効果
2021年8月10日 更新者：Doaa Ahmed Yousef、Tanta University
慢性歯周炎の非外科的治療に対するフランキンセンス抽出ジェルの補助効果: 臨床および微生物学的研究。
この研究では、慢性歯周炎におけるスケーリングとルート プランニング (SRP) の補助としてフランキンセンス エキス ジェルを歯肉縁下に塗布した場合の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
: 20 人の患者がランダムに選択され、グループ I: SRP のみを受けるグループ、グループ II: SRP とフランキンセンス抽出ゲルを受けるグループに均等に分けられます。
フランキンセンス抽出物ゲルの歯肉縁下適用は、最初の SRP (1 日目) 後、7 日目、14 日目に行われます。
臨床測定には、ポケットの深さ（PD）、プロービング時出血（BOP）、および臨床付着レベル（CAL）が含まれます。
ポルフィロモナス ジンジバリス (Pg) に対する治療の効果を調べるために、リアルタイム PCR を実施しました。
PCR 用の臨床測定値とプラーク サンプルは、ベースライン (治療前)、治療の 1 か月後、および 3 か月後に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gharbiya
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Tanta、Gharbiya、エジプト、31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者が選択された
- 過去6か月間、歯周組織の健康や治癒を妨げる可能性のある薬剤を投与されていない患者。
- 患者は良好な口腔衛生を維持する能力を証明する必要があります
除外基準:
- 喫煙者および妊娠中の患者。
- 医学的に問題のある患者および全身状態が歯周手術を不可能にしている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
軽度の慢性歯周炎部位を患っている10人の患者は、スケーリングとルートプレーニング（SRP）のみで治療されます。
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スケーリングとルートプレーニングのみを受け取ります
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アクティブコンパレータ：テストグループ
軽度の慢性歯周炎を患っている部位を持つ 10 人の患者。
部位はスケーリングとルートプレーニング (SRP) およびフランキンセンス抽出ジェルの歯肉縁下塗布で治療されます。
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スケーリングとルートプレーニングのみを受け取ります
その後、スケーリングとルートプレーニングを受けます。
フランキンセンスエキスジェルを歯肉縁下に塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケットの深さを調べる
時間枠：ベースライン
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ポケットの深さの検査は、治療部位のベースラインで記録されます。
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ベースライン
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ポケットの深さを調べる
時間枠：1ヶ月
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ポケットの深さを調べると、治療部位の1か月後に記録されます。
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1ヶ月
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ポケットの深さを調べる
時間枠：3ヶ月
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ポケットの深さを調べると、3か月後に治療部位で記録されます。
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3ヶ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン
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臨床的愛着レベルはベースラインで記録されます。
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ベースライン
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臨床的愛着レベル
時間枠：1ヶ月
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臨床的アタッチメントレベルは、治療部位での 1 か月後に記録されます。
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1ヶ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：3ヶ月
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臨床的愛着レベルは、治療部位での 3 か月後に記録されます。
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3ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン
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プロービング時の出血は治療部位のベースラインで記録されます
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ベースライン
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プロービング時の出血
時間枠：1ヶ月
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プロービング時の出血は、治療部位で 1 ヶ月目に記録されます。
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1ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠：3ヶ月
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プロービング時の出血は、治療部位で 3 か月後に記録されます。
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3ヶ月
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ポルフィロモナス・ジンジバリス数の PCR
時間枠：ベースライン
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ポルフィロモナス・ジンジバリス数のPCRを治療部位のベースラインで記録する
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ベースライン
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ポルフィロモナス・ジンジバリス数の PCR
時間枠：1ヶ月
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治療部位のポルフィロモナス・ジンジバリス数のPCRを1月に記録する
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1ヶ月
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ポルフィロモナス・ジンジバリス数の PCR
時間枠：3ヶ月
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ポルフィロモナス・ジンジバリス数のPCRは、治療部位で3か月後に記録されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月10日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。