Effetto del gel di estratto di incenso sul trattamento non chirurgico della parodontite cronica
10 agosto 2021 aggiornato da: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
L'effetto aggiuntivo del gel di estratto di incenso sul trattamento non chirurgico della parodontite cronica: studio clinico e microbiologico.
Questo studio valuterà l'effetto dell'applicazione sottogengivale del gel di estratto di incenso in aggiunta al ridimensionamento e alla pianificazione delle radici (SRP) nella parodontite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
: venti pazienti saranno selezionati casualmente e divisi equamente in Gruppo I: riceveranno solo SRP, gruppo II: riceveranno SRP ed estratto di incenso il gel.
L'applicazione subgengivale del gel di estratto di incenso verrà eseguita dopo l'SRP iniziale) giorno 1) e a 7 e 14 giorni.
Le misurazioni cliniche includevano la profondità della tasca (PD), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e il livello di attacco clinico (CAL).
È stata effettuata una PCR in tempo reale per determinare l'effetto del trattamento su Porphyromonas gingivalis (Pg).
Le misurazioni cliniche e i campioni di placca per PCR sono stati registrati al basale (prima del trattamento), uno e tre mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egitto, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati selezionati pazienti sistemicamente sani
- pazienti che non avevano ricevuto farmaci nei sei mesi precedenti che potrebbero interferire con la salute o la guarigione del tessuto parodontale.
- I pazienti devono dimostrare la loro capacità di mantenere una buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- Fumatori e pazienti in gravidanza.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico e condizioni sistemiche che precludono la chirurgia parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
dieci pazienti con siti affetti da parodontite cronica lieve saranno trattati solo con scaling e levigatura radicolare (SRP)
|
riceverà solo scaling e root planing
|
|
Comparatore attivo: gruppo di prova
Dieci pazienti con siti affetti da parodontite cronica lieve.
i siti saranno trattati con scaling e root planing (SRP) e l'applicazione subgengivale del gel di estratto di incenso
|
riceverà solo scaling e root planing
allora riceverà Scaling e root planing.
Applicazione subgengivale di gel all'estratto di incenso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: linea di base
|
la profondità della tasca al sondaggio verrà registrata al basale, nel sito che verrà trattato
|
linea di base
|
|
profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 1 mese
|
la profondità di sondaggio della tasca verrà registrata a 1 mese nel sito da trattare
|
1 mese
|
|
profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
la profondità di sondaggio della tasca verrà registrata a 3 mesi nel sito da trattare
|
3 mesi
|
|
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
|
il livello di attacco clinico sarà registrato al basale,
|
linea di base
|
|
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 mese
|
il livello di attacco clinico sarà registrato a , 1 mese nel sito da trattare
|
1 mese
|
|
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il livello di attacco clinico sarà registrato a 3 mesi nel sito da trattare
|
3 mesi
|
|
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
|
il sanguinamento al sondaggio verrà registrato al basale, nel sito da trattare
|
linea di base
|
|
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 mese
|
il sanguinamento al sondaggio verrà registrato a 1 mese nel sito da trattare
|
1 mese
|
|
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il sanguinamento al sondaggio verrà registrato a 3 mesi nel sito da trattare
|
3 mesi
|
|
PCR per la conta di Porphyromonas gingivalis
Lasso di tempo: linea di base
|
La PCR per la conta di Porphyromonas gingivalis deve essere registrata al basale, nel sito da trattare
|
linea di base
|
|
PCR per la conta di Porphyromonas gingivalis
Lasso di tempo: 1 mese
|
La PCR per la conta di Porphyromonas gingivalis deve essere registrata a 1 e mese nel sito da trattare
|
1 mese
|
|
PCR per la conta di Porphyromonas gingivalis
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La PCR per la conta di Porphyromonas gingivalis deve essere registrata a 3 mesi nel sito da trattare
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .