Effekt av røkelseekstraktgel på ikke-kirurgisk behandling av kronisk periodontitt
10. august 2021 oppdatert av: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Den tilleggseffekten av røkelseekstraktgel på ikke-kirurgisk behandling av kronisk periodontitt: klinisk og mikrobiologisk studie.
Denne studien vil evaluere effekten av subgingival påføring av Frankincense extract gel som et supplement til skalering og rotplanlegging (SRP) ved kronisk periodontitt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
: tjue pasienter vil bli tilfeldig utvalgt og delt likt inn i gruppe I: vil kun motta SRP, gruppe II: vil motta SRP og røkelsesekstrakt gelen.
Subgingival påføring av Frankincense ekstrakt gel vil bli utført etter initial SRP )dag 1) og etter 7 og 14 dager.
Kliniske målinger inkluderte lommedybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).
Sanntids-PCR ble utført for å bestemme effekten av behandlingen på Porphyromonas gingivalis (Pg).
Kliniske målinger og plakkprøver for PCR ble registrert ved baseline (før behandling), én og tre måneder etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypt, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk friske pasienter ble valgt
- pasienter som ikke hadde fått noen medisiner de siste seks månedene som kan forstyrre periodontalvevshelse eller helbredelse.
- Pasienter bør demonstrere sin evne til å opprettholde god munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Røykere og gravide pasienter.
- Medisinsk kompromitterte pasienter og systemiske tilstander som utelukker periodontal kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
ti pasienter med steder som lider av mild kronisk periodontittsteder, vil kun bli behandlet med avskalering og rotplaning (SRP)
|
vil kun motta skalering og rotplaning
|
|
Aktiv komparator: testgruppe
Ti pasienter med steder som lider av mild kronisk periodontitt.
steder vil bli behandlet med avskalering og rotplaning (SRP) og subgingival påføring av Frankincense ekstrakt gel
|
vil kun motta skalering og rotplaning
vil motta Skalering og rothøvling da.
Subgingival påføring av Frankincense ekstrakt gel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sondering av lommedybde
Tidsramme: grunnlinje
|
sonderingslommedybde vil bli registrert ved baseline, på stedet som vil bli behandlet
|
grunnlinje
|
|
sondering av lommedybde
Tidsramme: 1 måned
|
sonderingslommedybde vil bli registrert ved 1 måned på stedet som skal behandles
|
1 måned
|
|
sondering av lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
sonderingslommedybde vil bli registrert ved 3 måneder på stedet som skal behandles
|
3 måneder
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
klinisk tilknytningsnivå vil bli registrert ved baseline,
|
grunnlinje
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 måned
|
klinisk tilknytningsnivå vil bli registrert ved 1 måned på stedet som skal behandles
|
1 måned
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
klinisk tilknytningsnivå vil bli registrert etter 3 måneder på stedet som skal behandles
|
3 måneder
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: grunnlinje
|
blødning ved sondering vil bli registrert ved baseline, på stedet som skal behandles
|
grunnlinje
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
|
blødning ved sondering vil bli registrert ved 1, måned på stedet som skal behandles
|
1 måned
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
|
blødning ved sondering vil bli registrert etter 3 måneder på stedet som skal behandles
|
3 måneder
|
|
PCR for Porphyromonas gingivalis teller
Tidsramme: grunnlinje
|
PCR for Porphyromonas gingivalis-telling registreres ved baseline, på stedet som skal behandles
|
grunnlinje
|
|
PCR for Porphyromonas gingivalis teller
Tidsramme: 1 måned
|
PCR for Porphyromonas gingivalis telling registreres ved 1, og måned på stedet som skal behandles
|
1 måned
|
|
PCR for Porphyromonas gingivalis teller
Tidsramme: 3 måneder
|
PCR for Porphyromonas gingivalis telling registreres etter 3 måneder på stedet som skal behandles
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .