Efeito do Gel de Extrato de Olíbano no Tratamento Não Cirúrgico da Periodontite Crônica
10 de agosto de 2021 atualizado por: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
O efeito coadjuvante do gel de extrato de olíbano no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica: estudo clínico e microbiológico.
Este estudo avaliará o efeito da aplicação subgengival de gel de extrato de olíbano como adjuvante à raspagem e alisamento radicular (SRP) na periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
: vinte pacientes serão selecionados aleatoriamente e divididos igualmente em Grupo I: receberá apenas RAR, grupo II: receberá RAR e extrato de Frankincense no gel.
A aplicação subgengival do gel de extrato de Frankincense será realizada após o SRP inicial )dia 1) e aos 7 e 14 dias.
As medições clínicas incluíram profundidade de bolsa (PD), sangramento à sondagem (BOP) e nível de inserção clínica (CAL).
A PCR em tempo real foi realizada para determinar o efeito do tratamento em Porphyromonas gingivalis (Pg).
Medições clínicas e amostras de placas para PCR foram registradas na linha de base (antes do tratamento), um e três meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, Egito, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sistemicamente saudáveis foram selecionados
- pacientes que não receberam nenhuma medicação nos últimos seis meses que possa interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal.
- Os pacientes devem demonstrar sua capacidade de manter uma boa higiene oral
Critério de exclusão:
- Fumantes e gestantes.
- Pacientes clinicamente comprometidos e condições sistêmicas que impedem a cirurgia periodontal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
dez pacientes com locais que sofrem de periodontite crônica leve serão tratados apenas com raspagem e alisamento radicular (SRP)
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receberá apenas raspagem e alisamento radicular
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Comparador Ativo: grupo de teste
Dez pacientes com locais que sofrem de periodontite crônica leve.
os locais serão tratados com raspagem e alisamento radicular (SRP) e aplicação subgengival de gel de extrato de Frankincense
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receberá apenas raspagem e alisamento radicular
receberá Raspagem e alisamento radicular em seguida.
Aplicação subgengival de gel de extrato de Frankincense
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: linha de base
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a profundidade da bolsa de sondagem será registrada na linha de base, no local que será tratado
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linha de base
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Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: 1 mês
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a profundidade da bolsa de sondagem será registrada em 1 mês no local a ser tratado
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1 mês
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Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: 3 meses
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a profundidade da bolsa de sondagem será registrada em 3 meses no local a ser tratado
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3 meses
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nível de apego clínico
Prazo: linha de base
|
nível de inserção clínica será registrado na linha de base,
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linha de base
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nível de apego clínico
Prazo: 1 mês
|
o nível de inserção clínica será registrado em , 1 mês no local a ser tratado
|
1 mês
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nível de apego clínico
Prazo: 3 meses
|
nível de inserção clínica será registrado em 3 meses no local a ser tratado
|
3 meses
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sangramento na sondagem
Prazo: linha de base
|
sangramento na sondagem será registrado na linha de base, no local a ser tratado
|
linha de base
|
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sangramento na sondagem
Prazo: 1 mês
|
sangramento na sondagem será registrado em 1 mês no local a ser tratado
|
1 mês
|
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sangramento na sondagem
Prazo: 3 meses
|
sangramento à sondagem será registrado em 3 meses no local a ser tratado
|
3 meses
|
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PCR para contagem de Porphyromonas gingivalis
Prazo: linha de base
|
A PCR para contagem de Porphyromonas gingivalis deve ser registrada na linha de base, no local a ser tratado
|
linha de base
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PCR para contagem de Porphyromonas gingivalis
Prazo: 1 mês
|
A contagem de PCR para Porphyromonas gingivalis deve ser registrada em 1 e mês no local a ser tratado
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1 mês
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PCR para contagem de Porphyromonas gingivalis
Prazo: 3 meses
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A contagem de PCR para Porphyromonas gingivalis deve ser registrada em 3 meses no local a ser tratado
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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