Effect van Frankincense Extract Gel op niet-chirurgische behandeling van chronische parodontitis
10 augustus 2021 bijgewerkt door: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Het aanvullende effect van wierookextractgel op niet-chirurgische behandeling van chronische parodontitis: klinisch en microbiologisch onderzoek.
Deze studie zal het effect evalueren van de subgingivale toepassing van Frankincense-extractgel als aanvulling op scaling en rootplanning (SRP) bij chronische parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
: twintig patiënten worden willekeurig geselecteerd en gelijkelijk verdeeld in groep I: krijgt alleen SRP, groep II: krijgt SRP en Frankincense extract de gel.
Subgingivale toepassing van Frankincense-extractgel zal worden uitgevoerd na de eerste SRP (dag 1) en na 7 en 14 dagen.
Klinische metingen omvatten pocketdiepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP) en klinisch hechtingsniveau (CAL).
Realtime PCR werd uitgevoerd om het effect van de behandeling op Porphyromonas gingivalis (Pg) te bepalen.
Klinische metingen en plaquemonsters voor PCR werden geregistreerd bij baseline (vóór de behandeling), één en drie maanden na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypte, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezonde patiënten werden geselecteerd
- patiënten die de afgelopen zes maanden geen medicijnen hebben gekregen die de gezondheid of genezing van parodontaal weefsel kunnen verstoren.
- Patiënten moeten aantonen dat ze in staat zijn om een goede mondhygiëne te handhaven
Uitsluitingscriteria:
- Rokers en zwangere patiënten.
- Medisch gecompromitteerde patiënten en systemische aandoeningen die parodontale chirurgie onmogelijk maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
tien patiënten met sites die lijden aan milde chronische parodontitis, zullen alleen worden behandeld met scaling en rootplaning (SRP)
|
krijgt alleen schaling en rootplaning
|
|
Actieve vergelijker: test groep
Tien patiënten met sites die lijden aan milde chronische parodontitis.
sites worden behandeld met scaling en rootplaning (SRP) en subgingivale toepassing van Frankincense-extractgel
|
krijgt alleen schaling en rootplaning
krijgt dan Scaling en rootplaning.
Subgingivale toepassing van Frankincense-extractgel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zakdiepte peilen
Tijdsspanne: basislijn
|
de sondediepte van de pocket wordt bij baseline geregistreerd, op de plaats die zal worden behandeld
|
basislijn
|
|
zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 1 maand
|
de sondediepte van de pocket wordt na 1 maand op de te behandelen plaats geregistreerd
|
1 maand
|
|
zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de diepte van de pocket wordt na 3 maanden op de te behandelen plaats geregistreerd
|
3 maanden
|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
klinisch hechtingsniveau zal bij baseline worden geregistreerd,
|
basislijn
|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
klinisch hechtingsniveau zal worden geregistreerd op , 1 maand op de te behandelen plaats
|
1 maand
|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
het klinische hechtingsniveau zal na 3 maanden worden geregistreerd op de te behandelen plaats
|
3 maanden
|
|
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: basislijn
|
bloeding bij sondering zal bij aanvang worden geregistreerd, op de te behandelen plaats
|
basislijn
|
|
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
bloeding bij sonderen wordt geregistreerd op 1, maand op de te behandelen plaats
|
1 maand
|
|
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
bloeding bij sonderen wordt na 3 maanden geregistreerd op de te behandelen plaats
|
3 maanden
|
|
PCR voor Porphyromonas gingivalis-telling
Tijdsspanne: basislijn
|
PCR voor het aantal Porphyromonas gingivalis moet worden geregistreerd bij aanvang, op de te behandelen plaats
|
basislijn
|
|
PCR voor Porphyromonas gingivalis-telling
Tijdsspanne: 1 maand
|
PCR voor Porphyromonas gingivalis-telling wordt geregistreerd op 1 en maand op de te behandelen plaats
|
1 maand
|
|
PCR voor Porphyromonas gingivalis-telling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
PCR voor het aantal Porphyromonas gingivalis moet na 3 maanden worden geregistreerd op de te behandelen plaats
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .