Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu ekstraktu z kadzidła na niechirurgiczne leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Wspomagający wpływ żelu ekstraktu z kadzidła na niechirurgiczne leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia: badanie kliniczne i mikrobiologiczne.

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ poddziąsłowej aplikacji żelu z ekstraktem z kadzidłowca jako uzupełnienia skalingu i planowania korzeni (SRP) w przewlekłym zapaleniu przyzębia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: dwudziestu pacjentów zostanie losowo wybranych i równo podzielonych na Grupę I: otrzyma tylko SRP, grupę II: otrzyma SRP i ekstrakt z kadzidła w żelu. Poddziąsłowa aplikacja żelu z ekstraktem z kadzidłowca zostanie przeprowadzona po początkowym SRP (dzień 1) oraz po 7 i 14 dniach. Pomiary kliniczne obejmowały głębokość kieszonek (PD), krwawienie podczas sondowania (BOP) oraz kliniczny poziom przyczepu (CAL). Przeprowadzono PCR w czasie rzeczywistym w celu określenia wpływu traktowania na Porphyromonas gingivalis (Pg). Pomiary kliniczne i próbki łysinek do PCR rejestrowano na linii podstawowej (przed leczeniem), jeden i trzy miesiące po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egipt, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyselekcjonowano pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo
  • pacjenci, którzy przez ostatnie sześć miesięcy nie otrzymywali żadnych leków, które mogłyby wpływać na zdrowie lub gojenie tkanek przyzębia.
  • Pacjenci powinni wykazać się umiejętnością utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze i pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi i stany ogólnoustrojowe wykluczające chirurgię periodontologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
dziesięciu pacjentów z miejscami dotkniętymi łagodnym przewlekłym zapaleniem przyzębia będzie leczonych wyłącznie skalingiem i wygładzaniem korzeni (SRP)
Procedura: skalowanie i rootplaning
otrzyma tylko skalowanie i wyrównywanie krawędzi
Aktywny komparator: grupa testowa
Dziesięciu pacjentów z miejscami cierpiącymi na łagodne przewlekłe zapalenie przyzębia. miejsca zostaną potraktowane skalingiem i wygładzeniem korzeni (SRP) oraz aplikacją poddziąsłową żelu z ekstraktem z kadzidłowca
Procedura: skalowanie i rootplaning
otrzyma tylko skalowanie i wyrównywanie krawędzi
Procedura: Naturalny produkt ziołowy w żelu z ekstraktem z kadzidła
otrzyma wtedy skalowanie i root planing. Poddziąsłowa aplikacja żelu z ekstraktem z kadzidłowca
Inne nazwy:
  • Skalowanie i planowanie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: linia bazowa
głębokość kieszonek sondujących zostanie zarejestrowana na linii bazowej, w miejscu, które będzie leczone
linia bazowa
sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Głębokość kieszonek sondujących zostanie zarejestrowana po 1 miesiącu w miejscu, które ma być leczone
1 miesiąc
sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Głębokość kieszonek sondujących zostanie zarejestrowana po 3 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
3 miesiące
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
kliniczny poziom przywiązania zostanie odnotowany na początku badania,
linia bazowa
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kliniczny poziom przyczepu zostanie odnotowany po 1 miesiącu w miejscu, które ma być leczone
1 miesiąc
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
kliniczny poziom przyczepu zostanie odnotowany po 3 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
3 miesiące
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
krwawienie podczas sondowania zostanie odnotowane na początku badania w miejscu, które ma być leczone
linia bazowa
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
krwawienie podczas sondowania zostanie odnotowane po 1 miesiącu w miejscu, które ma być leczone
1 miesiąc
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
krwawienie podczas sondowania zostanie odnotowane po 3 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
3 miesiące
PCR dla liczby Porphyromonas gingivalis
Ramy czasowe: linia bazowa
PCR dla liczby Porphyromonas gingivalis należy zarejestrować na linii podstawowej, w miejscu, które ma być leczone
linia bazowa
PCR dla liczby Porphyromonas gingivalis
Ramy czasowe: 1 miesiąc
PCR dla liczby Porphyromonas gingivalis należy zarejestrować w 1 i miesiąc w miejscu, które ma być leczone
1 miesiąc
PCR dla liczby Porphyromonas gingivalis
Ramy czasowe: 3 miesiące
PCR dla liczby Porphyromonas gingivalis należy zarejestrować po 3 miesiącach w leczonym miejscu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skalowanie i rootplaning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj