Vliv gelu s extraktem z kadidla na nechirurgickou léčbu chronické parodontitidy
10. srpna 2021 aktualizováno: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Doplňkový účinek gelu s extraktem z kadidla na nechirurgickou léčbu chronické parodontitidy: Klinická a mikrobiologická studie.
Tato studie bude hodnotit účinek subgingivální aplikace gelu s extraktem z kadidla jako doplňku ke škálování a kořenovému plánování (SRP) u chronické parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
: dvacet pacientů bude náhodně vybráno a rovnoměrně rozděleno do skupiny I: bude dostávat pouze SRP, skupina II: obdrží SRP a gelový extrakt z kadidla.
Subgingivální aplikace gelu s extraktem z kadidla bude provedena po úvodním SRP 1. den a v 7. a 14. dni.
Klinická měření zahrnovala hloubku kapsy (PD), krvácení při sondování (BOP) a úroveň klinického připojení (CAL).
Pro stanovení účinku léčby na Porphyromonas gingivalis (Pg) byla provedena PCR v reálném čase.
Klinická měření a vzorky plaků pro PCR byly zaznamenány na začátku (před léčbou), jeden a tři měsíce po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypt, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli vybráni systémově zdraví pacienti
- pacientů, kteří v předchozích šesti měsících nedostávali žádné léky, které by mohly narušovat zdraví nebo hojení parodontálních tkání.
- Pacienti by měli prokázat svou schopnost udržovat dobrou ústní hygienu
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci a těhotné pacientky.
- Lékařsky ohrožení pacienti a systémové stavy vylučující parodontální operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
deset pacientů s místy s mírnou chronickou parodontitidou bude léčeno pouze škálováním a hoblováním kořenů (SRP)
|
obdrží pouze škálování a hoblování kořenů
|
|
Aktivní komparátor: testovací skupina
Deset pacientů s místy trpícími mírnou chronickou parodontitidou.
místa budou ošetřena odlupováním a hoblováním kořenů (SRP) a subgingivální aplikací gelu s extraktem z kadidla
|
obdrží pouze škálování a hoblování kořenů
poté obdrží škálování a hoblování kořenů.
Subgingivální aplikace gelu s extraktem z kadidla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sondování hloubky kapsy
Časové okno: základní linie
|
hloubka sondovací kapsy bude zaznamenána na základní linii, v místě, které bude ošetřeno
|
základní linie
|
|
sondování hloubky kapsy
Časové okno: 1 měsíc
|
hloubka sondovací kapsy bude zaznamenána po 1 měsíci na ošetřovaném místě
|
1 měsíc
|
|
sondování hloubky kapsy
Časové okno: 3 měsíce
|
hloubka sondovací kapsy bude zaznamenána po 3 měsících na místě, které má být ošetřeno
|
3 měsíce
|
|
úroveň klinické vazby
Časové okno: základní linie
|
úroveň klinické vazby bude zaznamenána na začátku,
|
základní linie
|
|
úroveň klinické vazby
Časové okno: 1 měsíc
|
úroveň klinického připojení bude zaznamenána za 1 měsíc v místě, které má být ošetřeno
|
1 měsíc
|
|
úroveň klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce
|
úroveň klinické vazby bude zaznamenána po 3 měsících v místě, které má být léčeno
|
3 měsíce
|
|
krvácení při sondování
Časové okno: základní linie
|
krvácení při sondování bude zaznamenáno na začátku, v místě, které má být ošetřeno
|
základní linie
|
|
krvácení při sondování
Časové okno: 1 měsíc
|
krvácení při sondování bude zaznamenáno po 1 měsíci v místě, které má být ošetřeno
|
1 měsíc
|
|
krvácení při sondování
Časové okno: 3 měsíce
|
krvácení při sondování bude zaznamenáno po 3 měsících v místě, které má být ošetřeno
|
3 měsíce
|
|
PCR pro počet Porphyromonas gingivalis
Časové okno: základní linie
|
PCR pro počet Porphyromonas gingivalis se zaznamená na začátku, v místě, které má být ošetřeno
|
základní linie
|
|
PCR pro počet Porphyromonas gingivalis
Časové okno: 1 měsíc
|
PCR pro počet Porphyromonas gingivalis se zaznamená po 1 a měsíci v místě, které má být ošetřeno
|
1 měsíc
|
|
PCR pro počet Porphyromonas gingivalis
Časové okno: 3 měsíce
|
PCR pro počet Porphyromonas gingivalis se zaznamená po 3 měsících v místě, které má být ošetřeno
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .