Влияние геля экстракта ладана на нехирургическое лечение хронического периодонтита
10 августа 2021 г. обновлено: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Дополнительное влияние геля экстракта ладана на нехирургическое лечение хронического периодонтита: клиническое и микробиологическое исследование.
В этом исследовании будет оцениваться эффект поддесневого применения геля экстракта ладана в качестве дополнения к скейлингу и планированию корней (SRP) при хроническом пародонтите.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
: двадцать пациентов будут выбраны случайным образом и поровну разделены на группу I: получат только SRP, группу II: получат SRP и гель экстракта ладана.
Поддесневое нанесение геля экстракта ладана будет выполняться после начальной SRP (день 1), а также через 7 и 14 дней.
Клинические измерения включали глубину кармана (PD), кровотечение при зондировании (BOP) и уровень клинического прикрепления (CAL).
Для определения влияния лечения на Porphyromonas gingivalis (Pg) была проведена ПЦР в реальном времени.
Клинические измерения и образцы бляшек для ПЦР регистрировали в начале лечения (до лечения), через один и три месяца после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Египет, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- были отобраны системно здоровые пациенты
- пациенты, которые не получали какие-либо лекарства в течение предыдущих шести месяцев, которые могут повлиять на здоровье или заживление тканей пародонта.
- Пациенты должны продемонстрировать свою способность поддерживать хорошую гигиену полости рта.
Критерий исключения:
- Курильщики и беременные пациенты.
- Медицински скомпрометированные пациенты и системные заболевания, препятствующие пародонтологической хирургии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
десять пациентов с участками, страдающими легким хроническим пародонтитом, будут лечиться только с помощью удаления зубного камня и полировки корней (SRP)
|
получит только масштабирование и корневую планировку
|
|
Активный компаратор: тестовая группа
Десять пациентов с участками, страдающими хроническим пародонтитом легкой степени.
участки будут обработаны скейлингом и полировкой корней (SRP) и поддесневым нанесением геля экстракта ладана.
|
получит только масштабирование и корневую планировку
тогда получит масштабирование и корневое планирование.
Поддесневое нанесение геля с экстрактом ладана
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень
|
глубина зондирующего кармана будет записана на исходном уровне на участке, который будет обрабатываться
|
исходный уровень
|
|
зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 1 месяц
|
глубина кармана при зондировании будет зарегистрирована через 1 месяц на участке, подлежащем лечению
|
1 месяц
|
|
зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
зондирование глубины кармана будет зарегистрировано через 3 месяца на участке, подлежащем лечению
|
3 месяца
|
|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень
|
уровень клинической привязанности будет зарегистрирован на исходном уровне,
|
исходный уровень
|
|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 1 месяц
|
уровень клинической привязанности будет зарегистрирован через 1 месяц в месте, подлежащем лечению
|
1 месяц
|
|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровень клинической привязанности будет зарегистрирован через 3 месяца на участке, подлежащем лечению
|
3 месяца
|
|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень
|
кровотечение при зондировании будет зарегистрировано на исходном уровне в месте, подлежащем лечению
|
исходный уровень
|
|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 1 месяц
|
кровотечение при зондировании будет зарегистрировано через 1 месяц в месте, подлежащем лечению
|
1 месяц
|
|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
|
кровотечение при зондировании будет зарегистрировано через 3 месяца в месте, подлежащем лечению
|
3 месяца
|
|
ПЦР для подсчета Porphyromonas gingivalis
Временное ограничение: исходный уровень
|
ПЦР для подсчета Porphyromonas gingivalis должна быть зарегистрирована на исходном уровне на участке, подлежащем лечению.
|
исходный уровень
|
|
ПЦР для подсчета Porphyromonas gingivalis
Временное ограничение: 1 месяц
|
ПЦР для количества Porphyromonas gingivalis записывается как 1 и месяц на участке, подлежащем лечению.
|
1 месяц
|
|
ПЦР для подсчета Porphyromonas gingivalis
Временное ограничение: 3 месяца
|
ПЦР для подсчета Porphyromonas gingivalis должна быть зарегистрирована через 3 месяца в месте, подлежащем лечению.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .