Effet du gel d'extrait d'encens sur le traitement non chirurgical de la parodontite chronique
10 août 2021 mis à jour par: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
L'effet complémentaire du gel d'extrait d'encens sur le traitement non chirurgical de la parodontite chronique : étude clinique et microbiologique.
Cette étude évaluera l'effet de l'application sous-gingivale du gel d'extrait d'encens en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) dans la parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
: vingt patients seront sélectionnés au hasard et répartis à parts égales en groupe I : recevront uniquement du SRP, groupe II : recevront du SRP et de l'extrait d'encens le gel.
L'application sous-gingivale du gel d'extrait d'encens sera effectuée après le SRP initial) jour 1) et à 7 et 14 jours.
Les mesures cliniques comprenaient la profondeur de la poche (PD), le saignement au sondage (BOP) et le niveau d'attache clinique (CAL).
Une PCR en temps réel a été réalisée pour déterminer l'effet du traitement sur Porphyromonas gingivalis (Pg).
Les mesures cliniques et les échantillons de plaque pour la PCR ont été enregistrés au départ (avant le traitement), un et trois mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypte, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- des patients systémiquement sains ont été sélectionnés
- les patients qui n'avaient pas reçu de médicaments au cours des six mois précédents susceptibles d'interférer avec la santé ou la cicatrisation des tissus parodontaux.
- Les patients doivent démontrer leur capacité à maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Fumeurs et patientes enceintes.
- Patients médicalement compromis et conditions systémiques excluant la chirurgie parodontale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
dix patients dont les sites souffrent de sites de parodontite chronique légère seront traités uniquement par détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)
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ne recevra que le détartrage et le surfaçage radiculaire
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Comparateur actif: groupe d'essai
Dix patients avec des sites souffrant de parodontite chronique légère.
les sites seront traités par détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) et application sous-gingivale de gel d'extrait d'encens
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ne recevra que le détartrage et le surfaçage radiculaire
recevra ensuite le détartrage et le surfaçage radiculaire.
Application sous-gingivale de gel d'extrait d'encens
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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palper la profondeur de la poche
Délai: ligne de base
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la profondeur de la poche de sondage sera enregistrée au départ, sur le site qui sera traité
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ligne de base
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palper la profondeur de la poche
Délai: 1 mois
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la profondeur de la poche de sondage sera enregistrée à 1 mois sur le site à traiter
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1 mois
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palper la profondeur de la poche
Délai: 3 mois
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la profondeur de la poche de sondage sera enregistrée à 3 mois sur le site à traiter
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3 mois
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niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base
|
le niveau d'attachement clinique sera enregistré au départ,
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ligne de base
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niveau d'attachement clinique
Délai: 1 mois
|
le niveau d'attachement clinique sera enregistré à , 1 mois sur le site à traiter
|
1 mois
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niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois
|
le niveau d'attachement clinique sera enregistré à 3 mois sur le site à traiter
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3 mois
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saignement au sondage
Délai: ligne de base
|
le saignement au sondage sera enregistré au départ, sur le site à traiter
|
ligne de base
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saignement au sondage
Délai: 1 mois
|
le saignement au sondage sera enregistré à 1 mois sur le site à traiter
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1 mois
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saignement au sondage
Délai: 3 mois
|
le saignement au sondage sera enregistré à 3 mois sur le site à traiter
|
3 mois
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PCR pour la numération de Porphyromonas gingivalis
Délai: ligne de base
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La PCR pour le nombre de Porphyromonas gingivalis doit être enregistrée au départ, sur le site à traiter
|
ligne de base
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PCR pour la numération de Porphyromonas gingivalis
Délai: 1 mois
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La PCR pour le nombre de Porphyromonas gingivalis doit être enregistrée à 1 et mois sur le site à traiter
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1 mois
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PCR pour la numération de Porphyromonas gingivalis
Délai: 3 mois
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La PCR pour le comptage de Porphyromonas gingivalis doit être enregistrée à 3 mois sur le site à traiter
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .