Wirkung von Weihrauchextrakt-Gel auf die nicht-chirurgische Behandlung chronischer Parodontitis
10. August 2021 aktualisiert von: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Die Zusatzwirkung von Weihrauchextrakt-Gel auf die nicht-chirurgische Behandlung chronischer Parodontitis: Klinische und mikrobiologische Studie.
In dieser Studie wird die Wirkung der subgingivalen Anwendung von Weihrauchextraktgel als Ergänzung zur Skalierung und Wurzelplanung (SRP) bei chronischer Parodontitis untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
: Zwanzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und zu gleichen Teilen in Gruppe I eingeteilt: erhält nur SRP, Gruppe II: erhält SRP und Weihrauchextrakt als Gel.
Die subgingivale Anwendung von Weihrauchextrakt-Gel erfolgt nach der ersten SRP (Tag 1) sowie nach 7 und 14 Tagen.
Zu den klinischen Messungen gehörten die Taschentiefe (PD), die Blutung beim Sondieren (BOP) und das klinische Bindungsniveau (CAL).
Um die Wirkung der Behandlung auf Porphyromonas gingivalis (Pg) zu bestimmen, wurde eine Echtzeit-PCR durchgeführt.
Klinische Messungen und Plaque-Proben für die PCR wurden zu Studienbeginn (vor der Behandlung), einen und drei Monate nach der Behandlung aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Ägypten, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden systemisch gesunde Patienten ausgewählt
- Patienten, die in den letzten sechs Monaten keine Medikamente erhalten haben, die die Gesundheit oder Heilung des parodontalen Gewebes beeinträchtigen könnten.
- Patienten sollten ihre Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene nachweisen
Ausschlusskriterien:
- Raucher und schwangere Patienten.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten und systemische Erkrankungen schließen eine parodontale Operation aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Zehn Patienten mit Stellen, die an Stellen mit leichter chronischer Parodontitis leiden, werden ausschließlich mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) behandelt
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erhält nur Skalierung und Wurzelplanung
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Aktiver Komparator: Testgruppe
Zehn Patienten mit Stellen, die an leichter chronischer Parodontitis leiden.
Die Stellen werden mit Skalierung und Wurzelglättung (SRP) und subgingivaler Anwendung von Weihrauchextraktgel behandelt
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erhält nur Skalierung und Wurzelplanung
erhält dann Skalierung und Wurzelplanung.
Subgingivale Anwendung von Weihrauch-Extrakt-Gel
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taschentiefe sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Sondierungstaschentiefe wird zu Beginn an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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Grundlinie
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Taschentiefe sondieren
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Sondierungstiefe der Tasche wird nach einem Monat an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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1 Monat
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Taschentiefe sondieren
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Sondierungstiefe der Tasche wird nach 3 Monaten an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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3 Monate
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klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Grad der klinischen Bindung wird zu Studienbeginn erfasst.
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Grundlinie
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klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1 Monat
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Der klinische Bindungsgrad wird nach 1 Monat an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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1 Monat
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klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der klinische Bindungsgrad wird nach 3 Monaten an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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3 Monate
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutungen bei der Sondierung werden zu Studienbeginn an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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Grundlinie
|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 1 Monat
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Blutungen bei der Sondierung werden nach einem Monat an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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1 Monat
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 3 Monate
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Blutungen bei der Sondierung werden nach 3 Monaten an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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3 Monate
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PCR zur Bestimmung der Anzahl der Porphyromonas gingivalis
Zeitfenster: Grundlinie
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Die PCR zur Bestimmung der Anzahl der Porphyromonas gingivalis wird zu Studienbeginn an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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Grundlinie
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PCR zur Bestimmung der Anzahl der Porphyromonas gingivalis
Zeitfenster: 1 Monat
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Die PCR zur Bestimmung der Porphyromonas gingivalis-Zählung wird nach einem Monat an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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1 Monat
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PCR zur Bestimmung der Anzahl der Porphyromonas gingivalis
Zeitfenster: 3 Monate
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Die PCR zur Bestimmung der Porphyromonas gingivalis-Zählung wird nach 3 Monaten an der zu behandelnden Stelle aufgezeichnet
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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