Virkning af Frankincense Extract Gel på ikke-kirurgisk behandling af kronisk parodontitis
10. august 2021 opdateret af: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Den supplerende virkning af røgelseekstraktgel på ikke-kirurgisk behandling af kronisk parodontitis: klinisk og mikrobiologisk undersøgelse.
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af den subgingivale påføring af Frankincense-ekstraktgel som et supplement til skalering og rodplanlægning (SRP) ved kronisk parodontitis.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
: tyve patienter vil blive tilfældigt udvalgt og ligeligt opdelt i gruppe I: vil kun modtage SRP, gruppe II: vil modtage SRP og røgelseekstrakt gelen.
Subgingival påføring af Frankincense-ekstraktgel vil blive udført efter initial SRP )dag 1) og efter 7 og 14 dage.
Kliniske målinger omfattede lommedybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsniveau (CAL).
Real-time PCR blev udført for at bestemme effekten af behandlingen på Porphyromonas gingivalis (Pg).
Kliniske målinger og plakprøver til PCR blev registreret ved baseline (før behandling), en og tre måneder efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypten, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk raske patienter blev udvalgt
- patienter, der ikke havde modtaget medicin i de foregående seks måneder, der kan forstyrre parodontalvævets sundhed eller heling.
- Patienter skal demonstrere deres evne til at opretholde god mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Rygere og gravide patienter.
- Medicinsk kompromitterede patienter og systemiske tilstande, der udelukker parodontal kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
ti patienter med steder, der lider af mild kronisk parodontitis, vil kun blive behandlet med afskalning og rodplaning (SRP)
|
vil kun modtage skalering og rodplaning
|
|
Aktiv komparator: testgruppe
Ti patienter med steder, der lider af mild kronisk paradentose.
steder vil blive behandlet med afskalning og rodplaning (SRP) og subgingival påføring af Frankincense ekstrakt gel
|
vil kun modtage skalering og rodplaning
vil modtage Skalering og rodplaning derefter.
Subgingival påføring af Frankincense ekstrakt gel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sondere lommedybde
Tidsramme: baseline
|
sonderingslommedybde vil blive registreret ved baseline, på stedet, der vil blive behandlet
|
baseline
|
|
sondere lommedybde
Tidsramme: 1 måned
|
sonderingslommedybde vil blive registreret ved 1 måned på det sted, der skal behandles
|
1 måned
|
|
sondere lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
sonderingslommedybde vil blive registreret ved 3 måneder på det sted, der skal behandles
|
3 måneder
|
|
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
|
klinisk tilknytningsniveau vil blive registreret ved baseline,
|
baseline
|
|
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 måned
|
klinisk tilknytningsniveau vil blive registreret ved 1 måned på det sted, der skal behandles
|
1 måned
|
|
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
klinisk tilknytningsniveau vil blive registreret efter 3 måneder på det sted, der skal behandles
|
3 måneder
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline
|
blødning ved sondering vil blive registreret ved baseline på det sted, der skal behandles
|
baseline
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
|
blødning ved sondering vil blive registreret ved 1, måned på det sted, der skal behandles
|
1 måned
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
|
blødning ved sondering vil blive registreret efter 3 måneder på det sted, der skal behandles
|
3 måneder
|
|
PCR for Porphyromonas gingivalis antal
Tidsramme: baseline
|
PCR for Porphyromonas gingivalis-tal registreres ved baseline på det sted, der skal behandles
|
baseline
|
|
PCR for Porphyromonas gingivalis antal
Tidsramme: 1 måned
|
PCR for Porphyromonas gingivalis-tal registreres ved 1 og måned på det sted, der skal behandles
|
1 måned
|
|
PCR for Porphyromonas gingivalis antal
Tidsramme: 3 måneder
|
PCR for Porphyromonas gingivalis-antal optages efter 3 måneder på det sted, der skal behandles
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .