Efecto del gel de extracto de incienso en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis crónica
10 de agosto de 2021 actualizado por: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
El efecto adyuvante del gel de extracto de incienso en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis crónica: estudio clínico y microbiológico.
Este estudio evaluará el efecto de la aplicación subgingival del gel de extracto de incienso como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en la periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
: veinte pacientes serán seleccionados al azar y divididos equitativamente en Grupo I: recibirá SRP solo, grupo II: recibirá SRP y extracto de incienso en gel.
La aplicación subgingival del gel de extracto de incienso se realizará después de la SRP inicial (día 1) y a los 7 y 14 días.
Las mediciones clínicas incluyeron la profundidad de la bolsa (PD), el sangrado al sondaje (BOP) y el nivel de inserción clínica (CAL).
Se realizó PCR en tiempo real para determinar el efecto del tratamiento sobre Porphyromonas gingivalis (Pg).
Las mediciones clínicas y las muestras de placa para PCR se registraron al inicio (antes del tratamiento), uno y tres meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, Egipto, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionaron pacientes sistémicamente sanos.
- pacientes que no hayan recibido ningún medicamento durante los seis meses anteriores que pueda interferir con la salud o la cicatrización del tejido periodontal.
- Los pacientes deben demostrar su capacidad para mantener una buena higiene oral.
Criterio de exclusión:
- Fumadores y pacientes embarazadas.
- Pacientes médicamente comprometidos y condiciones sistémicas que impiden la cirugía periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo placebo
diez pacientes con sitios que sufren de periodontitis crónica leve serán tratados solo con raspado y alisado radicular (SRP)
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recibirá raspado y alisado radicular solamente
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Comparador activo: grupo de prueba
Diez pacientes con sitios que sufren de periodontitis crónica leve.
los sitios se tratarán con raspado y alisado radicular (SRP) y aplicación subgingival de gel de extracto de incienso
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recibirá raspado y alisado radicular solamente
Luego recibirá Raspado y alisado radicular.
Aplicación subgingival de gel de extracto de incienso
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: base
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la profundidad de la bolsa de sondaje se registrará en la línea de base, en el sitio que se tratará
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base
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profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 1 mes
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la profundidad de sondaje se registrará al cabo de 1 mes en el sitio a tratar
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1 mes
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profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
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la profundidad de sondaje se registrará a los 3 meses en el sitio a tratar
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3 meses
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
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el nivel de apego clínico se registrará al inicio del estudio,
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base
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
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el nivel de adherencia clínica se registrará a los , 1 mes en el sitio a tratar
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1 mes
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
el nivel de adherencia clínica se registrará a los 3 meses en el sitio a tratar
|
3 meses
|
|
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: base
|
el sangrado al sondaje se registrará al inicio, en el sitio a tratar
|
base
|
|
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 mes
|
el sangrado al sondaje se registrará al cabo de 1 mes en el sitio a tratar
|
1 mes
|
|
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
|
el sangrado al sondaje se registrará a los 3 meses en el sitio a tratar
|
3 meses
|
|
PCR para recuento de Porphyromonas gingivalis
Periodo de tiempo: base
|
PCR para el recuento de Porphyromonas gingivalis registrado al inicio, en el sitio a tratar
|
base
|
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PCR para recuento de Porphyromonas gingivalis
Periodo de tiempo: 1 mes
|
PCR para el recuento de Porphyromonas gingivalis se registrará en 1 y mes en el sitio a tratar
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1 mes
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PCR para recuento de Porphyromonas gingivalis
Periodo de tiempo: 3 meses
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PCR para recuento de Porphyromonas gingivalis registrado a los 3 meses en el sitio a tratar
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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