Suitsukeuutegeelin vaikutus kroonisen parodontiitin ei-kirurgiseen hoitoon
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Suitsukeuutegeelin lisävaikutus kroonisen parodontiitin ei-kirurgiseen hoitoon: kliininen ja mikrobiologinen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suitsutusuutegeelin subgingivaalisen levityksen vaikutusta hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) lisänä kroonisessa parodontiittissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
: kaksikymmentä potilasta valitaan satunnaisesti ja jaetaan tasan ryhmään I: saavat vain SRP:tä, ryhmä II: saavat SRP:tä ja suitsukeuutetta geelinä.
Frankincense-uutegeelin subgingivaalinen levitys suoritetaan ensimmäisen SRP-päivän 1) ja 7. ja 14. päivän jälkeen.
Kliiniset mittaukset sisälsivät taskun syvyys (PD), verenvuoto koetuksella (BOP) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL).
Reaaliaikainen PCR suoritettiin hoidon vaikutuksen määrittämiseksi Porphyromonas gingivalikselle (Pg).
Kliiniset mittaukset ja plakkinäytteet PCR:ää varten kirjattiin lähtötilanteessa (ennen hoitoa), yksi ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypti, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terveitä potilaita valittiin
- potilaat, jotka eivät ole saaneet mitään lääkkeitä edellisen kuuden kuukauden aikana, jotka voivat häiritä parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista.
- Potilaiden tulee osoittaa kykynsä ylläpitää hyvää suuhygieniaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat ja raskaana olevat potilaat.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja systeemiset sairaudet, jotka estävät parodontaalileikkauksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kymmenen potilasta, joilla on lieviä kroonisia parodontiittikohtia, hoidetaan vain hilseilyllä ja juuren höyläyksellä (SRP)
|
vastaanottaa vain skaalaus- ja juurihöyläyksen
|
|
Active Comparator: testiryhmä
Kymmenen potilasta, joilla on lievä krooninen parodontiitti.
kohdat hoidetaan hilseilyllä ja juuren höyläyksellä (SRP) ja subgingivaalisella suitsukeuutegeelillä
|
vastaanottaa vain skaalaus- ja juurihöyläyksen
saa sitten skaalaus- ja juurihöyläyksen.
Suitsukeuutegeelin subgingivaalinen levitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaustaskun syvyys kirjataan lähtötilanteessa, käsiteltävässä paikassa
|
perusviiva
|
|
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mittaustaskun syvyys kirjataan 1 kuukauden kohdalla käsiteltävälle alueelle
|
1 kuukausi
|
|
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaustaskun syvyys rekisteröidään 3 kuukauden kohdalla hoidettavassa paikassa
|
3 kuukautta
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
kliinisen kiinnittymisen taso kirjataan lähtötilanteessa,
|
perusviiva
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kliinisen kiinnittymisen taso rekisteröidään , 1 kuukauden kuluttua hoidettavassa paikassa
|
1 kuukausi
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kliininen kiinnittymisaste rekisteröidään 3 kuukauden kuluttua hoidettavassa paikassa
|
3 kuukautta
|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
verenvuoto koettaessa kirjataan lähtötilanteessa, hoidettavassa paikassa
|
perusviiva
|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
verenvuoto koettaessa kirjataan 1 kuukauden kuluttua hoidettavalle alueelle
|
1 kuukausi
|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
verenvuoto koettaessa kirjataan 3 kuukauden kuluttua hoidettavalle alueelle
|
3 kuukautta
|
|
PCR Porphyromonas gingivalis -määrän selvittämiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
PCR Porphyromonas gingivalis -määrää varten kirjataan lähtötilanteessa, hoidettavassa paikassa
|
perusviiva
|
|
PCR Porphyromonas gingivalis -määrän selvittämiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PCR Porphyromonas gingivalis -määrää varten kirjataan 1 ja kuukauden kohdalla hoidettavassa paikassa
|
1 kuukausi
|
|
PCR Porphyromonas gingivalis -määrän selvittämiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PCR Porphyromonas gingivalis -määrää varten kirjataan 3 kuukauden kuluttua hoidettavasta kohdasta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .