痛風患者におけるコルヒチンと非ステロイド性抗炎症薬の併用療法と腎機能の評価
2021年8月12日 更新者：Ya-Ling Huang、En Chu Kong Hospital
私たちの調査結果は、痛風患者におけるコルヒチンと NSAIDs の併用療法の腎臓への悪影響の実際の証拠を提供することが期待されており、これは医療専門家が痛風の治療レジメンを最適化し、腎障害のリスクを評価する際の指針となるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
背景: 痛風は一般的な流行病であり、生活の質を低下させ、国内および国際的に重大な健康上の負担をもたらします。 コルヒチンと非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、痛風の主な治療法です。 コルヒチンと NSAIDs の同時使用は、痛風患者の全処方の半分以上です。 コルヒチンも NSAIDs も腎機能障害を引き起こす可能性があります。 しかし、コルヒチンと NSAIDs の併用療法による腎機能障害の経験的証拠は限られており、存在しないことさえあります。
目的: この提案は、コルヒチンと NSAIDs の併用療法と急性腎障害との関連を評価します。 研究者は、持続時間反応、最新性反応、および用量反応の関係をさらに評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
痛風と診断され、抗痛風薬を開始している患者
説明
包含基準:
- 痛風診断の臨床診断
- 最初に少なくとも1つの抗痛風薬を服用
除外基準:
- 1年未満の健康保険加入継続
- コホート登録日前のコルヒチンとNSAIDの使用
- -コホート登録日前に血液透析または腹膜透析を受けている患者
- コホート登録日以前に急性腎障害を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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場合
症例は、フォローアップ中に急性腎障害などの腎障害のイベントが発生した患者として定義されました。
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コルヒチンと非ステロイド系抗炎症薬の併用療法
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コントロール
症例は、フォローアップ中に急性腎障害などの腎障害のイベントのない患者として定義されました。
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コルヒチンと非ステロイド系抗炎症薬の併用療法
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暴露
曝露は、コルヒチンと NSAIDs の併用療法を受けている患者と定義されました。
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非露出
非曝露は、他の痛風治療を受けている患者と定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害
時間枠：研究完了まで、平均1年
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急性腎障害と診断された参加者の数
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての原因の死亡率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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死亡記録のある参加者の数
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研究完了まで、平均1年
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血液透析または腹膜透析
時間枠：研究完了まで、平均1年
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透析歴のある参加者数
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月12日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EnChuKongH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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