Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kolkisin og ikke-steroid antiinflammatorisk kombinasjonsterapi og nyrefunksjon hos giktpasienter

12. august 2021 oppdatert av: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Våre funn forventes å gi reelle bevis på nyreskadevirkningene av kombinasjonsbehandling med kolkisin og NSAIDs hos pasienter med gikt, noe som vil veilede helsepersonell i å optimalisere giktbehandlingsregimer og evaluere risikoen for nedsatt nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Gikt er en vanlig utbredt sykdom, som gir lav livskvalitet og utgjør en betydelig helsebelastning nasjonalt og internasjonalt. Kolkisin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) er bærebjelken i behandlingen av gikt. Samtidig bruk av kolkisin og NSAIDs er mer enn halvparten av alle forskrivninger av giktpasienter. Både kolkisin og NSAIDs kan forårsake nedsatt nyrefunksjon. Imidlertid er det empiriske beviset på nedsatt nyrefunksjon ved kombinasjonsbehandling med kolkisin og NSAIDs begrenset og til og med fraværende.

Mål: Dette forslaget vil vurdere sammenhengen mellom kombinasjonsbehandling av kolkisin og NSAIDs og akutt nyreskade. Etterforskerne evaluerer videre sammenhengene mellom varighet-respons, nylig-respons og dose-respons.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med gikt og initierende anti-giktmedisin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av giktdiagnose
  • Innledningsvis mottar minst ett legemiddel mot gikt

Ekskluderingskriterier:

  • <1 år med kontinuerlig innmelding i helseforsikring
  • Kolkisin og NSAID-bruk før kohortens inngangsdato
  • Pasienter med hemodialyse eller peritonealdialyse før kohortens innreisedato
  • Pasienter med akutt nyreskade før kohortens innreisedato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Tilfeller ble definert som pasienter med en hendelse av nedsatt nyrefunksjon under oppfølging, for eksempel akutt nyreskade.
Legemiddel: Kolkisin og NSAID
Kombinasjonsbehandling med kolkisin og ikke-steroid antiinflammatorisk medikament
Kontroll
Tilfeller ble definert som pasienter uten en hendelse av nedsatt nyrefunksjon under oppfølging, slik som akutt nyreskade.
Legemiddel: Kolkisin og NSAID
Kombinasjonsbehandling med kolkisin og ikke-steroid antiinflammatorisk medikament
Eksponering
Eksponering ble definert som pasienter med kombinasjonsbehandling med kolkisin og NSAIDs.
Ikke-eksponering
Ikke-eksponering ble definert som pasienter med annen giktbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall deltakere med diagnosen akutt nyreskade
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall deltakere med dødsrekord
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Hemodialyse eller peritonealdialyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall deltakere med dialysejournal
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EnChuKongH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedsatt nyrefunksjon

Kliniske studier på Kolkisin og NSAID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere