Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolkisiinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden yhdistelmähoidon ja munuaisten toiminnan arviointi kihtipotilailla

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Löytöjemme odotetaan tarjoavan todellista näyttöä kolkisiinin ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmähoidon munuaishaitallisista vaikutuksista kihtipotilailla, mikä ohjaa terveydenhuollon ammatteja kihdin hoito-ohjelmien optimoinnissa ja munuaisten vajaatoiminnan riskien arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kihti on yleinen yleissairaus, joka heikentää elämänlaatua ja on merkittävä terveystaakka kansallisesti ja kansainvälisesti. Kolkisiini ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat kihdin pääasiallinen hoito. Kolkisiinin ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö on yli puolet kaikista kihtipotilaiden määräyksistä. Sekä kolkisiini että tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa. Empiiriset todisteet kolkisiinin ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmähoidon munuaisten vajaatoiminnasta ovat kuitenkin rajallisia ja jopa puuttuvia.

Tavoitteet: Tässä ehdotuksessa arvioidaan kolkisiinin ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmähoidon ja akuutin munuaisvaurion välistä yhteyttä. Tutkijat arvioivat edelleen kesto-vasteen, äskettäisyys-vasteen ja annos-vasteen suhteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kihti ja joilla on aloitettu kihtilääke

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kihtidiagnoosin kliininen diagnoosi
  • Aluksi saa vähintään yhtä kihtilääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • <1 vuosi yhtäjaksoista sairausvakuutuskirjaa
  • Kolkisiinin ja tulehduskipulääkkeiden käyttö ennen kohortin tulopäivää
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat ennen kohortin tulopäivää
  • Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio ennen kohortin tulopäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Tapaukset määriteltiin potilaiksi, joilla oli seurannan aikana munuaisten vajaatoimintaa, kuten akuutti munuaisvaurio.
Lääke: Kolkisiini ja NSAID
Kolkisiinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden yhdistelmähoito
Ohjaus
Tapaukset määriteltiin potilaiksi, joilla ei ollut seurannan aikana ilmennyt munuaisten vajaatoimintaa, kuten akuuttia munuaisvauriota.
Lääke: Kolkisiini ja NSAID
Kolkisiinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden yhdistelmähoito
Valotus
Altistuminen määriteltiin potilaiksi, jotka saivat kolkisiinin ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Ei-altistuminen
Ei-altistuminen määriteltiin potilaiksi, jotka saivat muuta kihtihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on diagnoosi akuutti munuaisvaurio
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kuolinhistoria
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Dialyysitietueen saaneiden osallistujien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

En Chu Kong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EnChuKongH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kolkisiini ja NSAID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa