Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kombinované terapie kolchicinem a nesteroidními protizánětlivými léky a renální funkce u pacientů s dnou

12. srpna 2021 aktualizováno: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Očekává se, že naše zjištění poskytnou skutečné důkazy o renálních nežádoucích účincích kombinované terapie kolchicinem a NSAID u pacientů s dnou, což bude vodítkem pro zdravotnické profese při optimalizaci léčebných režimů dny a hodnocení rizik poškození ledvin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Dna je běžné rozšířené onemocnění, které způsobuje nízkou kvalitu života a představuje významnou zdravotní zátěž na národní i mezinárodní úrovni. Kolchicin a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jsou hlavní léčbou dny. Současné užívání kolchicinu a NSAID tvoří více než polovinu všech receptů pacientů s dnou. Jak kolchicin, tak NSAID mohou způsobit poškození ledvin. Empirické důkazy o poškození ledvin při kombinované terapii kolchicinem a NSAID jsou však omezené a dokonce chybí.

Cíle: Tento návrh posoudí souvislost mezi kombinovanou terapií kolchicinem a NSAID a akutním poškozením ledvin. Vyšetřovatelé dále hodnotí vztahy trvání-odezva, aktuálnost-odezva a dávka-odpověď.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou dny a zahájení léčby dně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diagnózy dny
  • Zpočátku dostává alespoň jeden lék proti dně

Kritéria vyloučení:

  • <1 rok nepřetržitého zápisu do zdravotního pojištění
  • Užívání kolchicinu a NSAID před datem vstupu do kohorty
  • Pacienti s hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou před datem vstupu do kohorty
  • Pacienti s akutním poškozením ledvin před datem vstupu do kohorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Případy byly definovány jako pacienti s poruchou funkce ledvin během sledování, jako je akutní poškození ledvin.
Lék: Kolchicin a NSAID
Kombinovaná terapie kolchicinem a nesteroidními protizánětlivými léky
Řízení
Případy byly definovány jako pacienti bez příhody poškození ledvin během sledování, jako je akutní poškození ledvin.
Lék: Kolchicin a NSAID
Kombinovaná terapie kolchicinem a nesteroidními protizánětlivými léky
Vystavení
Expozice byla definována jako pacienti s kombinovanou terapií kolchicinem a NSAID.
Bez expozice
Neexpozice byla definována jako pacienti s jinou terapií dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet účastníků s diagnózou akutního poškození ledvin
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet účastníků se záznamem o úmrtí
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet účastníků s dialyzačním záznamem
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

En Chu Kong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EnChuKongH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit