Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terapii skojarzonej kolchicyną i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi oraz czynności nerek u pacjentów z dną moczanową

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Oczekuje się, że nasze odkrycia dostarczą rzeczywistych dowodów na niekorzystne dla nerek skutki terapii skojarzonej kolchicyną i NLPZ u pacjentów z dną moczanową, co pokieruje personelem medycznym w optymalizacji schematów leczenia dny moczanowej i ocenie ryzyka zaburzeń czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Dna moczanowa jest powszechnie występującą chorobą, która powoduje niską jakość życia i stanowi znaczne obciążenie zdrowotne w kraju i za granicą. Kolchicyna i niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) to podstawowe metody leczenia dny moczanowej. Jednoczesne stosowanie kolchicyny i NLPZ stanowi ponad połowę wszystkich recept pacjentów z dną moczanową. Zarówno kolchicyna, jak i NLPZ mogą powodować zaburzenia czynności nerek. Jednak empiryczne dowody na upośledzenie czynności nerek podczas leczenia skojarzonego kolchicyną i NLPZ są ograniczone, a nawet ich nie ma.

Cele: Ta propozycja ma na celu ocenę związku między terapią skojarzoną kolchicyną i NLPZ a ostrym uszkodzeniem nerek. Badacze dalej oceniają zależności między odpowiedzią na czas trwania, odpowiedzią na ostatnią chwilę i odpowiedzią na dawkę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną dną moczanową i rozpoczynający leczenie przeciw dnie moczanowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne rozpoznania dny moczanowej
  • Początkowo przyjmowanie co najmniej jednego leku przeciw dnie moczanowej

Kryteria wyłączenia:

  • <1 rok nieprzerwanej rejestracji do ubezpieczenia zdrowotnego
  • Stosowanie kolchicyny i NLPZ przed datą wpisu do kohorty
  • Pacjenci poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej przed datą włączenia do kohorty
  • Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek przed datą włączenia do kohorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Przypadki zdefiniowano jako pacjentów, u których podczas obserwacji wystąpiło zaburzenie czynności nerek, takie jak ostra niewydolność nerek.
Lek: Kolchicyna i NLPZ
Terapia skojarzona kolchicyną i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
Kontrola
Przypadki zdefiniowano jako pacjentów, u których podczas obserwacji nie wystąpiło zaburzenie czynności nerek, takie jak ostre uszkodzenie nerek.
Lek: Kolchicyna i NLPZ
Terapia skojarzona kolchicyną i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
Odsłonięcie
Ekspozycję zdefiniowano jako pacjentów leczonych skojarzoną kolchicyną i NLPZ.
Brak ekspozycji
Brak ekspozycji zdefiniowano jako pacjentów stosujących inną terapię dny moczanowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników z rozpoznaniem ostrego uszkodzenia nerek
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników z aktem zgonu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Hemodializa lub dializa otrzewnowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników z rejestrem dializ
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EnChuKongH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj