통풍 환자의 콜히친과 비스테로이드성 항염증제 병용요법 및 신기능 평가
2021년 8월 12일 업데이트: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
우리의 연구 결과는 통풍 환자에서 콜히친과 NSAIDs 병용 요법의 신장 부작용에 대한 실제 증거를 제공할 것으로 기대되며, 이는 의료 전문가가 통풍 치료 요법을 최적화하고 신장 손상 위험을 평가하는 데 지침이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 통풍은 삶의 질을 저하시키고 국가적으로나 국제적으로 상당한 건강 부담을 주는 흔한 유행병이다. 콜히친과 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 통풍의 주된 치료법입니다. 콜히친과 NSAID의 동시 사용은 통풍 환자의 모든 처방에서 절반 이상입니다. 콜히친과 NSAID는 모두 신장 손상을 일으킬 수 있습니다. 그러나 콜히친과 NSAIDs 병용 요법의 신기능 장애에 대한 경험적 증거는 제한적이며 심지어 부재합니다.
목표: 이 제안은 콜히친과 NSAIDs 병용 요법과 급성 신장 손상 사이의 연관성을 평가할 것입니다. 연구자들은 기간-반응, 최근성-반응 및 용량-반응의 관계를 추가로 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
통풍 진단을 받고 항통풍제 투여를 시작한 환자
설명
포함 기준:
- 통풍 진단의 임상 진단
- 처음에 적어도 하나의 항통풍제를 받음
제외 기준:
- 1년 미만의 지속적인 건강 보험 가입
- 코호트 등록 날짜 이전에 콜히친 및 NSAID 사용
- 코호트 등록일 이전에 혈액투석 또는 복막투석을 받은 환자
- 코호트 등록일 이전의 급성신장손상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
사례는 급성 신장 손상과 같은 후속 조치 동안 신장 손상 사건이 있는 환자로 정의되었습니다.
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콜히친과 비스테로이드성 항염증제 병용 요법
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제어
사례는 급성 신장 손상과 같은 추적 기간 동안 신장 손상 사건이 없는 환자로 정의되었습니다.
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콜히친과 비스테로이드성 항염증제 병용 요법
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노출
노출은 콜히친과 NSAIDs 병용 요법을 받는 환자로 정의되었습니다.
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비노출
비노출은 다른 통풍 요법을 받는 환자로 정의하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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급성 신장 손상 진단을 받은 참가자 수
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사망 기록이 있는 참가자 수
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학업 수료까지 평균 1년
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혈액투석 또는 복막투석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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투석 기록이 있는 참여자 수
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EnChuKongH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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