Évaluation de la thérapie combinée de colchicine et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de la fonction rénale chez les patients atteints de goutte
12 août 2021 mis à jour par: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Nos résultats devraient fournir des preuves concrètes des effets indésirables rénaux de la thérapie combinée de colchicine et d'AINS chez les patients atteints de goutte, ce qui guidera les professions de la santé dans l'optimisation des schémas thérapeutiques de traitement de la goutte et l'évaluation des risques d'insuffisance rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La goutte est une maladie courante et prévalente, qui entraîne une mauvaise qualité de vie et représente un lourd fardeau pour la santé à l'échelle nationale et internationale. La colchicine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont les traitements de base de la goutte. L'utilisation concomitante de colchicine et d'AINS représente plus de la moitié de toutes les prescriptions des patients goutteux. La colchicine et les AINS peuvent provoquer une insuffisance rénale. Cependant, les preuves empiriques de l'insuffisance rénale du traitement combiné à la colchicine et aux AINS sont limitées, voire absentes.
Objectifs : Cette proposition évaluera l'association entre la polythérapie à base de colchicine et d'AINS et les lésions rénales aiguës. Les chercheurs évaluent en outre les relations durée-réponse, récence-réponse et dose-réponse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec la goutte et initiant un médicament anti-goutteux
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'un diagnostic de goutte
- Recevoir initialement au moins un médicament anti-goutteux
Critère d'exclusion:
- <1 an d'inscription continue à l'assurance maladie
- Utilisation de la colchicine et des AINS avant la date d'entrée de la cohorte
- Patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale avant la date d'entrée de la cohorte
- Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë avant la date d'entrée dans la cohorte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Les cas ont été définis comme des patients présentant un événement d'insuffisance rénale au cours du suivi, tel qu'une lésion rénale aiguë.
|
Association de colchicine et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
|
|
Contrôler
Les cas ont été définis comme des patients sans événement d'insuffisance rénale au cours du suivi, comme une insuffisance rénale aiguë.
|
Association de colchicine et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
|
|
Exposition
L'exposition a été définie comme les patients recevant une association de colchicine et d'AINS.
|
|
|
Non-exposition
La non-exposition a été définie comme les patients avec un autre traitement contre la goutte.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nombre de participants ayant reçu un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nombre de participants avec un acte de décès
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Hémodialyse ou dialyse péritonéale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nombre de participants avec un dossier de dialyse
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Métabolisme, erreurs innées
- Arthropathies cristallines
- Métabolisme de la purine-pyrimidine, erreurs innées
- Insuffisance rénale
- Goutte
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Antigoutteux
- Colchicine
Autres numéros d'identification d'étude
- EnChuKongH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .