Avaliação da terapia combinada de colchicina e anti-inflamatórios não esteróides e função renal em pacientes com gota
12 de agosto de 2021 atualizado por: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Espera-se que nossas descobertas forneçam evidências reais dos efeitos adversos renais da terapia combinada de colchicina e AINEs em pacientes com gota, o que orientará os profissionais de saúde na otimização dos regimes de tratamento da gota e na avaliação dos riscos de insuficiência renal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A gota é uma doença prevalente comum, que causa baixa qualidade de vida e representa um fardo significativo para a saúde nacional e internacionalmente. A colchicina e o anti-inflamatório não esteróide (AINE) são o tratamento de base da gota. O uso concomitante de colchicina e AINEs é mais da metade em todas as prescrições dos pacientes com gota. Tanto a colchicina quanto os AINEs podem causar insuficiência renal. No entanto, a evidência empírica de insuficiência renal da terapia combinada de colchicina e AINEs é limitada e até ausente.
Objetivos: Esta proposta avaliará a associação entre terapia combinada de colchicina e AINEs e lesão renal aguda. Os investigadores avaliam ainda mais as relações de duração-resposta, atualidade-resposta e dose-resposta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com gota e iniciando medicação anti-gota
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de um diagnóstico de gota
- Receber inicialmente pelo menos um medicamento anti-gota
Critério de exclusão:
- <1 ano de inscrição contínua no seguro de saúde
- Uso de colchicina e AINE antes da data de entrada na coorte
- Pacientes com hemodiálise ou diálise peritoneal antes da data de entrada na coorte
- Pacientes com lesão renal aguda antes da data de entrada na coorte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso
Os casos foram definidos como pacientes com um evento de insuficiência renal durante o acompanhamento, como lesão renal aguda.
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Terapia combinada de colchicina e anti-inflamatórios não esteróides
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Ao controle
Os casos foram definidos como pacientes sem evento de insuficiência renal durante o seguimento, como lesão renal aguda.
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Terapia combinada de colchicina e anti-inflamatórios não esteróides
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Exposição
A exposição foi definida como pacientes com terapia combinada de colchicina e AINEs.
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Não Exposição
A não exposição foi definida como pacientes com outra terapia para gota.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal aguda
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de participantes com diagnóstico de lesão renal aguda
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de participantes com registro de óbito
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Hemodiálise ou diálise peritoneal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número de participantes com registro de diálise
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Metabolismo, Erros Inatos
- Artropatias Cristais
- Metabolismo de Purina-Pirimidina, Erros Inatos
- Insuficiência renal
- Gota
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Supressores de Gota
- Colchicina
Outros números de identificação do estudo
- EnChuKongH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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