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Valutazione della terapia combinata di colchicina e farmaci antinfiammatori non steroidei e della funzione renale nei pazienti con gotta

12 agosto 2021 aggiornato da: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Ci si aspetta che i nostri risultati forniscano prove reali degli effetti nefro-negativi della terapia combinata di colchicina e FANS nei pazienti con gotta, che guideranno le professioni sanitarie nell'ottimizzazione dei regimi di trattamento della gotta e nella valutazione dei rischi di insufficienza renale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la gotta è una malattia comune e diffusa, che causa una bassa qualità della vita e rappresenta un onere sanitario significativo a livello nazionale e internazionale. Colchicina e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono il trattamento cardine della gotta. L'uso concomitante di colchicina e FANS è più della metà in tutte le prescrizioni dei pazienti gottosi. Sia la colchicina che i FANS possono causare insufficienza renale. Tuttavia, l'evidenza empirica della compromissione renale della terapia combinata con colchicina e FANS è limitata e persino assente.

Obiettivi: Questa proposta valuterà l'associazione tra terapia di combinazione di colchicina e FANS e danno renale acuto. I ricercatori valutano ulteriormente le relazioni di durata-risposta, recency-risposta e dose-risposta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di gotta e che stanno iniziando il trattamento con farmaci antigottosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di una diagnosi di gotta
  • Inizialmente ricevere almeno un farmaco anti-gotta

Criteri di esclusione:

  • <1 anno di iscrizione continuativa all'assicurazione sanitaria
  • Uso di colchicina e FANS prima della data di ingresso nella coorte
  • Pazienti con emodialisi o dialisi peritoneale prima della data di ingresso nella coorte
  • Pazienti con danno renale acuto prima della data di ingresso nella coorte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
I casi sono stati definiti come pazienti con un evento di compromissione renale durante il follow-up, come danno renale acuto.
Droga: Colchicina e FANS
Terapia combinata di colchicina e farmaci antinfiammatori non steroidei
Controllo
I casi sono stati definiti come pazienti senza un evento di compromissione renale durante il follow-up, come danno renale acuto.
Droga: Colchicina e FANS
Terapia combinata di colchicina e farmaci antinfiammatori non steroidei
Esposizione
L'esposizione è stata definita come pazienti con terapia di combinazione di colchicina e FANS.
Non esposizione
La non esposizione è stata definita come pazienti con altra terapia per la gotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di partecipanti con diagnosi di danno renale acuto
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di partecipanti con un record di morte
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Emodialisi o dialisi peritoneale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di partecipanti con un record di dialisi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EnChuKongH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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