Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка комбинированной терапии колхицином и нестероидными противовоспалительными препаратами и функции почек у пациентов с подагрой

12 августа 2021 г. обновлено: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Ожидается, что наши результаты предоставят реальные доказательства неблагоприятного воздействия на почки комбинированной терапии колхицином и НПВП у пациентов с подагрой, что поможет медицинским работникам оптимизировать схемы лечения подагры и оценить риски почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Подагра является широко распространенным заболеванием, которое вызывает низкое качество жизни и представляет собой значительное бремя для здоровья на национальном и международном уровнях. Колхицин и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются основными средствами лечения подагры. Одновременное применение колхицина и НПВП составляет более половины всех назначений больных подагрой. И колхицин, и НПВП могут вызывать почечную недостаточность. Однако эмпирические данные о нарушении функции почек при комбинированной терапии колхицином и НПВП ограничены или даже отсутствуют.

Цели: Это предложение оценит связь между колхицином и комбинированной терапией НПВП и острым повреждением почек. Далее исследователи оценивают взаимосвязь продолжительность-реакция, давность-реакция и доза-реакция.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом подагра и начинающие прием противоподагрических препаратов

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика подагры
  • Первоначально получающий по крайней мере один противоподагрический препарат

Критерий исключения:

  • <1 год непрерывного медицинского страхования
  • Использование колхицина и НПВП до даты включения в когорту
  • Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе до даты включения в когорту
  • Пациенты с острым повреждением почек до даты включения в когорту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
Случаи были определены как пациенты с почечной недостаточностью во время последующего наблюдения, такой как острая почечная недостаточность.
Лекарство: Колхицин и НПВП
Комбинированная терапия колхицином и нестероидными противовоспалительными препаратами
Контроль
Случаи были определены как пациенты без случаев почечной недостаточности во время последующего наблюдения, таких как острая почечная недостаточность.
Лекарство: Колхицин и НПВП
Комбинированная терапия колхицином и нестероидными противовоспалительными препаратами
Воздействие
Воздействие определялось как пациенты, получавшие комбинированную терапию колхицином и НПВП.
Без воздействия
Не подвергавшиеся воздействию были определены как пациенты с другими видами лечения подагры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество участников с диагнозом острое повреждение почек
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество участников с записью о смерти
По завершении обучения, в среднем 1 год
Гемодиализ или перитонеальный диализ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество участников с записью о диализе
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

En Chu Kong Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EnChuKongH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться