Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van colchicine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelencombinatietherapie en nierfunctie bij jichtpatiënten

12 augustus 2021 bijgewerkt door: Ya-Ling Huang, En Chu Kong Hospital
Onze bevindingen zullen naar verwachting realistisch bewijs leveren van de nadelige effecten op de nieren van combinatietherapie met colchicine en NSAID's bij patiënten met jicht.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Jicht is een veelvoorkomende ziekte, die een lage kwaliteit van leven veroorzaakt en nationaal en internationaal een aanzienlijke gezondheidsbelasting vormt. Colchicine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zijn de steunpilaren voor de behandeling van jicht. Gelijktijdig gebruik van colchicine en NSAID's is meer dan de helft van alle recepten van jichtpatiënten. Zowel colchicine als NSAID's kunnen nierinsufficiëntie veroorzaken. Het empirische bewijs van nierinsufficiëntie bij combinatietherapie met colchicine en NSAID's is echter beperkt en zelfs afwezig.

Doelstellingen: Dit voorstel zal het verband beoordelen tussen colchicine en combinatietherapie met NSAID's en acuut nierletsel. De onderzoekers evalueren verder de relaties van duur-respons, recentheid-respons en dosis-respons.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met jicht en het starten van anti-jichtmedicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een jichtdiagnose
  • Aanvankelijk ten minste één middel tegen jicht ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • <1 jaar onafgebroken ziektekostenverzekering
  • Colchicine en NSAID gebruiken vóór de ingangsdatum van het cohort
  • Patiënten met hemodialyse of peritoneale dialyse vóór de ingangsdatum van het cohort
  • Patiënten met acuut nierletsel vóór de ingangsdatum van het cohort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Gevallen werden gedefinieerd als patiënten met een voorval van nierfunctiestoornis tijdens de follow-up, zoals acuut nierletsel.
Geneesmiddel: Colchicine en NSAID
Combinatietherapie met colchicine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Controle
Gevallen werden gedefinieerd als patiënten zonder nierfunctiestoornis tijdens de follow-up, zoals acuut nierletsel.
Geneesmiddel: Colchicine en NSAID
Combinatietherapie met colchicine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Blootstelling
Blootstelling werd gedefinieerd als patiënten met combinatietherapie met colchicine en NSAID's.
Niet-blootstelling
Niet-blootstelling werd gedefinieerd als patiënten met andere jichttherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal deelnemers met de diagnose acuut nierletsel
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal deelnemers met een overlijdensakte
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Hemodialyse of peritoneaaldialyse
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal deelnemers met een dialysedossier
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EnChuKongH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren