農村部に潜在するリスク 縦断コホート研究 (RURAL) 心肺研究 (RURAL)
RURAL研究調整センターおよび肺コア
サンアントニオにあるテキサス大学健康科学センター (UTHSCSA) は、PI Vasan Ramachandran, MD が率いる RURAL 研究調整センターのサイトとして機能します。
研究調整センター (SCC) の主な機能は、すべての RURAL 研究のコア間の管理上の連絡係として機能することです。 SCC は、観察研究モニタリング委員会 (OSMB) 会議の準備を含むすべての RURAL 会議のスケジュール、進行、主催を行い、NHLBI の研究プログラム担当者との直接的なコミュニケーションを維持します。 SCC は RURAL の全体的な進捗状況を監視し、会議、電子メール、ニュースレターを通じてすべての RURAL コアに研究の最新情報を知らせます。 また、RURAL の公式 Web サイトを維持し、補助研究の提出を通じて RURAL との協力を求める研究者の管理者としての役割も果たします。 SCC は参加者と直接やり取りすることはなく、個人を特定できるデータにアクセスすることもできません。
調査の概要
詳細な説明
Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort は、アラバマ州 (AL)、ケンタッキー州 (KY)、ルイジアナ州 (LA)、ミシシッピ州 (MS) の 10 の農村郡で約 4,600 人の成人を登録することを計画している健康研究プロジェクトです。 10 の特定の郡は次のとおりです。ダラス郡、アラバマ州。アラバマ州ウィルコックス郡。ケンタッキー州ボイル郡。ケンタッキー州ペリー郡。ケンタッキー州ガラード郡。ケンタッキー州ブレシット郡。ルイジアナ州アサンプション パリッシュ。ルイジアナ州フランクリン教区。ミシシッピ州オクティベハ郡。およびミシシッピ州パノラ郡。 この研究は、これらの農村地域の健康と病気をよりよく理解するのに役立ちます。 この研究で収集された情報は、将来の健康プログラムを構築して、地域社会の地元の人々の健康を改善し、より健康的な生活を促進するのに役立ちます. 心臓や肺の機能など、参加者の健康のいくつかの異なる側面が検査されます。
RURAL コホート研究の大きな目標には、次のようなものがあります。
- 農村地域における心疾患と肺疾患の頻度と危険因子の特定
- 心理社会的要因、経済的要因、家族的要因など、これらのコミュニティの健康障害に寄与する独自の要因と、それらがどのように相互作用するかを特定する
- 高リスクと低リスクの農村郡の違いを調べることで、潜在的な解決策を特定する
RURAL 研究の調査結果は、医療提供者、参加者、研究者、コミュニティに、南部の農村部における心臓、肺、血液、および睡眠の病気の頻度、負担、決定要因、および予後に関する情報を提供し、農村部にとって重要な新しい知識を提供します。実装科学、および科学者のより広いコミュニティのための共同の機会のための舞台を設定します。
RURAL 研究の参加者は、心臓や肺など、さまざまな健康分野に関する情報を受け取ります。
調査官は、心臓と肺の健康に関する研究試験を完了するために、コミュニティの参加者を訪問します。 参加者は、RURALスタディモバイル試験車で対面試験に参加します。 モバイル試験ユニットでは、参加者は Fitbit [アクティビティ トラッカー] デバイスと、健康とライフスタイルに関する情報を収集するために使用される RURAL 携帯電話アプリも受け取ります。
参加者は研究試験の結果を受け取り、医師と共有することもできます。 RURAL 研究チームは、研究試験中に健康上の懸念がすぐに見つかった場合、参加者を保健センターに紹介します。
RURAL 研究は、すべての研究参加者を保護するために、NIH および機関のガイドラインに加えて、すべての HIPAA 規則および規制に従います。 参加者を特定できる研究からの情報は、公に共有されることはありません。
RURAL 研究チームは、提供された Fitbit デバイスを使用して、参加者の身体活動を追跡します。 RURAL の健康チームは、RURAL の携帯電話アプリを通じて、全体的な健康とライフスタイルについても質問します。 参加者には、自宅の環境要因と健康要因を測定するためのキットが提供されます。
モバイル試験車両での訪問には約 3 時間かかり、次の内容が含まれます。
- 身長と体重を含むバイタルサイン
- 採血
- 生活習慣や病歴などを問う面談・アンケート
- 心臓、肺、血管の健康に関する検査
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アラバマ州、ケンタッキー州、ルイジアナ州、ミシシッピ州の特定の郡の居住者であること
- 特定の郡に過去 2 年間居住しており、今後 2 年間その居住地に居住する予定である
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 現在投獄されているか、施設に収容されている
- 現在、終末期の病気でホスピスケアを受けており、平均余命は6か月未満です
- 積極的にがん治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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農村コホート研究
アラバマ州、ケンタッキー州、ルイジアナ州、ミシシッピ州の 10 の地方郡における縦断的研究プロジェクトでは、これらのコミュニティから約 4,600 人の参加者が登録され、心臓や肺の機能を含む健康のさまざまな側面が調べられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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農村地域における肺疾患の危険因子
時間枠:5年
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5年
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農村地域における心臓病の危険因子
時間枠:5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠:5年
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5年
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心機能
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Suzanne Judd, PhD、University of Alabama at Birmingham
- スタディディレクター:Vasan Ramachandran, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-42363
- U01HL146382 (米国 NIH グラント/契約)
- HSC20230132H (その他の識別子:UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (その他の助成金/資金番号:NHLBI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。