- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05006729
Maaseutualueiden riskin taustalla oleva pitkittäinen kohorttitutkimus (RURAL) sydän- ja keuhkotutkimus (RURAL)
RURAL Study Coordinating Center ja Pulmonary Core
Teksasin yliopiston terveystiedekeskus San Antoniossa (UTHSCSA) toimii RURAL Study Coordinating Center -keskuksena, jota johtaa PI Vasan Ramachandran, MD.
Opintokoordinointikeskuksen (SCC) ensisijainen tehtävä on toimia hallinnollisena yhteyshenkilönä kaikkien RURAL-tutkimuksen ytimien välillä. SCC aikatauluttaa, helpottaa ja isännöi kaikki RURAL-kokoukset, mukaan lukien valmistelut Observational Study Monitoring Boardin (OSMB) kokouksiin, ja ylläpitää suoraa yhteydenpitoa NHLBI:n tutkimuksen ohjelmavirkailijoiden kanssa. SCC seuraa RURALin yleistä edistymistä ja pitää kaikki RURAL-ytimet ajan tasalla tutkimuspäivityksistä kokousten, sähköpostien ja uutiskirjeiden avulla. Se ylläpitää myös virallista RURAL-verkkosivustoa ja toimii järjestelmänvalvojana tutkijoille, jotka haluavat tehdä yhteistyötä RURALin kanssa toimittamalla liitännäistutkimuksia. SCC:llä ei ole suoraa vuorovaikutusta minkään osallistujan kanssa, eikä sillä ole pääsyä tunnistettaviin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) -kohortti on terveystutkimushanke, joka aikoo ottaa mukaan noin 4 600 aikuista kymmenessä maaseutukunnassa Alabamassa (AL), Kentuckyssa (KY), Louisianassa (LA) ja Mississippissä (MS). Kymmenen erityistä maakuntaa ovat: Dallas County, AL; Wilcox County, AL; Boyle County, KY; Perry County, KY; Garrard County, KY; Breathitt County, KY; Assumption Parish, LA; Franklin Parish, LA; Oktibbeha County, MS; ja Panola County, MS. Tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin näiden maaseutualueiden terveyttä ja sairauksia. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat rakentamaan tulevia terveysohjelmia paikallisten ihmisten terveyden parantamiseksi yhteisössäsi, mikä voi edistää terveellisempää elämää. Osallistujien terveyteen tarkastellaan useita eri näkökohtia, mukaan lukien sydämen ja keuhkojen toiminta.
RURAL-kohorttitutkimuksen laajoja tavoitteita ovat:
- Sydän- ja keuhkosairauksien esiintymistiheyden ja riskitekijöiden tunnistaminen maaseudun yhteisöissä
- Tunnistaa ainutlaatuiset tekijät, jotka vaikuttavat terveyshäiriöihin näissä yhteisöissä - mukaan lukien psykososiaaliset, taloudelliset ja perhetekijät - ja kuinka ne ovat vuorovaikutuksessa keskenään
- Mahdollisten ratkaisujen tunnistaminen tutkimalla eroja korkeamman ja alhaisemman riskin maaseutukuntien välillä
RURAL-tutkimuksen tulokset tiedottavat terveydenhuollon tarjoajille, osallistujille, tutkijoille ja yhteisölle sydän-, keuhko-, veri- ja unisairauksien esiintyvyydestä, rasituksesta, taustatekijöistä ja ennusteista eteläisen maaseudun maaseudulla ja tarjoavat uutta tietoa, joka on kriittistä maaseudulle toteuttaa tiedettä ja luoda pohjan yhteistyömahdollisuuksille laajemmalle tutkijayhteisölle.
RURAL Study -tutkimukseen osallistuvat saavat tietoa terveyteensä eri osa-alueista, mukaan lukien sydämestään ja keuhkoistaan.
Tutkijat vierailevat osallistujien luona heidän yhteisöissään suorittaakseen tutkimuksen sydämen ja keuhkojen terveydestä. Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen tenttiin RURAL-opiskelumatkaajoneuvolla. Mobiilikoeyksikössä osallistujat saavat myös Fitbit [activity tracker] -laitteen ja RURAL-matkapuhelinsovelluksen, jolla kerätään tietoa heidän terveydestään ja elämäntavoistaan.
Osallistujat saavat tutkimustenttinsä tulokset, jotka he voivat myös jakaa lääkärinsä kanssa. RURAL Study -tiimi ohjaa osallistujat terveyskeskukseen, jos tutkimuskokeen aikana havaitaan välittömiä terveysongelmia.
RURAL Study noudattaa kaikkia HIPAA:n sääntöjä ja määräyksiä NIH:n ja institutionaalisten ohjeiden lisäksi kaikkien tutkimukseen osallistujien suojelemiseksi. Mitään tutkimuksesta saatua tietoa, joka voisi tunnistaa osallistujan, ei jaeta julkisesti.
RURAL-tutkimusryhmä seuraa osallistujien fyysistä aktiivisuutta mukana toimitetulla Fitbit-laitteella. RURAL-terveystiimi kysyy myös yleisestä terveydestä ja elämäntavoista RURAL-matkapuhelinsovelluksen kautta. Osallistujat saavat paketin, jolla mitataan kotisi ympäristö- ja terveystekijöitä.
Vierailu mobiilikoeajoneuvolla kestää noin 3 tuntia ja sisältää:
- Elintoiminnot, mukaan lukien pituus ja paino
- Verenotto
- Haastatteluja ja kyselyjä elämäntapoista ja terveyshistoriasta
- Sydämen, keuhkojen ja verisuonten terveyteen liittyvät testit
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole tiettyjen Alabaman, Kentuckyn, Louisianan ja Mississippin kreivikuntien asukas
- Olet asunut kyseisessä läänissä viimeiset kaksi vuotta ja aiot asua kyseisessä asunnossa seuraavat kaksi vuotta
- Puhu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä vangittuna tai laitoshoidossa
- Tällä hetkellä saattohoidossa parantumaton sairaus ja alle 6 kuukauden elinajanodote
- Syöpää hoidetaan aktiivisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MAASEUDUN kohorttitutkimus
Pitkittäinen tutkimusprojekti kymmenessä maaseutumaakunnassa Alabamassa, Kentuckyssa, Louisianassa ja Mississippissä, johon osallistui noin 4 600 osallistujaa näistä yhteisöistä ja jossa tutkitaan useita eri näkökohtia heidän terveydestään, mukaan lukien sydämen ja keuhkojen toiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosairauksien riskitekijät maaseudulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sydänsairauksien riskitekijät maaseudulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Opintojohtaja: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-42363
- U01HL146382 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- HSC20230132H (Muu tunniste: UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .