Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Riesgo subyacente Estudio de cohorte longitudinal en áreas rurales (RURAL) Estudio de corazón y pulmón (RURAL)

26 de marzo de 2024 actualizado por: Vasan Ramachandran, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Centro Coordinador de Estudios RURAL y Núcleo Pulmonar

El Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio (UTHSCSA) servirá como sitio para el Centro de Coordinación del Estudio RURAL, dirigido por el PI Vasan Ramachandran, MD.

La función principal del Centro Coordinador del Estudio (SCC) es servir como enlace administrativo entre todos los núcleos del estudio RURAL. El SCC programa, facilita y organiza todas las reuniones RURAL, incluida la preparación para las reuniones de la Junta de Supervisión del Estudio Observacional (OSMB), y mantiene comunicación directa con los funcionarios del programa del estudio en el NHLBI. El SCC monitorea el progreso general de RURAL y mantiene a todos los núcleos de RURAL al tanto de las actualizaciones del estudio a través de reuniones, correos electrónicos y boletines. También mantiene el sitio web oficial de RURAL y sirve como administrador para los investigadores que buscan colaborar con RURAL a través de la presentación de Estudios Auxiliares. El SCC no tendrá interacción directa con ningún participante, ni tendrá acceso a datos identificables.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La Cohorte Longitudinal de Riesgo Subyacente en Áreas Rurales (RURAL) es un proyecto de investigación de salud que planea inscribir a aproximadamente 4,600 adultos en diez condados rurales en Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) y Mississippi (MS). Los diez condados específicos son: Condado de Dallas, AL; Condado de Wilcox, Alabama; Condado de Boyle, KY; Condado de Perry, Kentucky; condado de Garrard, Kentucky; Condado de Breathitt, KY; Parroquia de la Asunción, LA; Parroquia de Franklin, LA; Condado de Oktibbeha, MS; y el condado de Panola, MS. El estudio ayudará a comprender mejor la salud y la enfermedad en estas áreas rurales. La información recopilada en este estudio ayudará a crear futuros programas de salud para mejorar la salud de la población local de su comunidad, lo que puede promover vidas más saludables. Se examinarán varios aspectos diferentes de la salud de los participantes, incluida la función cardíaca y pulmonar.

Los objetivos generales del Estudio de Cohorte RURAL incluyen:

  • Identificar la frecuencia y los factores de riesgo de enfermedades cardíacas y pulmonares en las comunidades RURALES
  • Identificar los factores únicos que contribuyen a los trastornos de salud en estas comunidades, incluidos los factores psicosociales, económicos y familiares, y cómo interactúan entre sí.
  • Identificar posibles soluciones examinando las diferencias entre los condados rurales de mayor y menor riesgo

Los hallazgos del estudio RURAL informarán a los proveedores de atención médica, los participantes, los investigadores y la comunidad sobre la frecuencia, la carga, los determinantes y el pronóstico de las enfermedades cardíacas, pulmonares, sanguíneas y del sueño en el sur rural, y proporcionarán nuevos conocimientos que son críticos para las zonas rurales. ciencia de la implementación y sentó las bases para oportunidades de colaboración para una comunidad más amplia de científicos.

Los participantes en el Estudio RURAL recibirán información sobre diferentes áreas de su salud, incluidos el corazón y los pulmones.

Los investigadores visitarán a los participantes en sus comunidades para completar un examen de investigación sobre la salud del corazón y los pulmones. Los participantes asistirán a un examen en persona en el vehículo de examen móvil del estudio RURAL. En la unidad de examen móvil, los participantes también recibirán un dispositivo Fitbit [rastreador de actividad] y una aplicación de teléfono celular RURAL que se utilizará para recopilar información sobre su salud y estilo de vida.

Los participantes recibirán los resultados de su examen de investigación, que también podrán compartir con su médico. El equipo del Estudio RURAL derivará a los participantes a un centro de salud si se detectan problemas de salud inmediatos durante el examen de investigación.

El Estudio RURAL sigue todas las normas y reglamentos de la HIPAA, además de los lineamientos institucionales y de los NIH, para la protección de todos los participantes de la investigación. No se compartirá públicamente ninguna información del estudio que pueda identificar a un participante.

El equipo del estudio RURAL hará un seguimiento de la actividad física de los participantes utilizando el dispositivo Fitbit proporcionado. El equipo de salud de RURAL también hará preguntas sobre la salud general y el estilo de vida a través de la aplicación para teléfonos celulares de RURAL. Los participantes recibirán un kit para medir los factores ambientales y de salud en su hogar.

La visita en el vehículo de examen móvil durará unas 3 horas e incluirá:

  • Signos vitales incluyendo altura y peso.
  • Extracción de sangre
  • Entrevistas y encuestas que preguntan sobre el estilo de vida y el historial de salud.
  • Pruebas relacionadas con la salud del corazón, los pulmones y los vasos sanguíneos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vasan Ramachandran, MD
  • Número de teléfono: (210) 450 7355
  • Correo electrónico: vasan@uthscsa.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rachael Langey, BS
  • Número de teléfono: (210) 450 7355
  • Correo electrónico: langey@uthscsa.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama
        • Contacto:
          • Suzanne Judd, PhD
          • Número de teléfono: 888-787-2578
          • Correo electrónico: RURALstudy@uab.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La Cohorte Longitudinal de Riesgo Subyacente en Áreas Rurales (RURAL) es un proyecto de investigación de salud en diez condados rurales en Alabama, Kentucky, Louisiana y Mississippi de residentes de 25 a 64 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser residente de condados específicos en Alabama, Kentucky, Louisiana y Mississippi
  • Haber residido en el condado específico durante los últimos dos años y planea residir en la residencia durante los próximos dos años
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • Actualmente encarcelado o institucionalizado
  • Actualmente en cuidados paliativos con una enfermedad terminal y menos de 6 meses de esperanza de vida
  • Recibir tratamiento activo para el cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Estudio de cohorte RURAL
Un proyecto de investigación longitudinal en diez condados rurales de Alabama, Kentucky, Louisiana y Mississippi que inscribió a aproximadamente 4600 participantes de estas comunidades y examinó varios aspectos diferentes de su salud, incluida la función cardíaca y pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de enfermedad pulmonar en zonas rurales
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Factores de riesgo de enfermedades del corazón en zonas rurales
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Función del corazón
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Paul Targonski, MD PhD, University of Virginia
  • Director de estudio: Vasan Ramachandran, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-42363
  • U01HL146382 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • HSC20230132H (Otro identificador: UT Health San Antonio)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

3
Suscribir