- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05006729
Risiko zugrunde liegender ländlicher Gebiete Längsschnitt-Kohortenstudie (RURAL) Herz- und Lungenstudie (RURAL)
Koordinierungszentrum für LÄNDLICHE Studien und Pulmonalkern
Das University of Texas Health Science Center in San Antonio (UTHSCSA) wird als Standort für das RURAL Study Coordinating Center unter der Leitung von PI Vasan Ramachandran, MD, dienen.
Die Hauptfunktion des Studienkoordinierungszentrums (SCC) besteht darin, als administrative Verbindung zwischen allen Kernbereichen der LÄNDLICHEN Studie zu dienen. Das SCC plant, erleichtert und veranstaltet alle RURAL-Meetings, einschließlich der Vorbereitung auf die Meetings des Observational Study Monitoring Board (OSMB), und unterhält die direkte Kommunikation mit den Programmverantwortlichen der Studie beim NHLBI. Das SCC überwacht den Gesamtfortschritt von RURAL und hält alle RURAL-Kerne durch Treffen, E-Mails und Newsletter über Studienaktualisierungen auf dem Laufenden. Es unterhält auch die offizielle RURAL-Website und dient als Administrator für Ermittler, die eine Zusammenarbeit mit RURAL durch die Einreichung von Zusatzstudien anstreben. Das SCC hat keine direkte Interaktion mit Teilnehmern und keinen Zugriff auf identifizierbare Daten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort ist ein Gesundheitsforschungsprojekt, das die Aufnahme von etwa 4.600 Erwachsenen in zehn ländlichen Bezirken in Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) und Mississippi (MS) plant. Die zehn spezifischen Grafschaften sind: Dallas County, AL; Wilcox County, AL; Boyle County, Kentucky; Perry County, Kentucky; Garrard County, Kentucky; Breathitt County, Kentucky; Mariä Himmelfahrt, LA; Franklin-Gemeinde, LA; Kreis Oktibbeha, MS; und Panola County, MS. Die Studie wird dazu beitragen, Gesundheit und Krankheit in diesen ländlichen Gebieten besser zu verstehen. Die in dieser Studie gesammelten Informationen werden dazu beitragen, zukünftige Gesundheitsprogramme aufzubauen, um die Gesundheit der Menschen vor Ort in Ihrer Gemeinde zu verbessern, was ein gesünderes Leben fördern kann. Es werden verschiedene Aspekte der Gesundheit der Teilnehmer untersucht, einschließlich der Herz- und Lungenfunktion.
Zu den allgemeinen Zielen der LÄNDLICHEN Kohortenstudie gehören:
- Ermittlung der Häufigkeit und Risikofaktoren für Herz- und Lungenerkrankungen in den LÄNDLICHEN Gemeinden
- Identifizierung einzigartiger Faktoren, die zu Gesundheitsstörungen in diesen Gemeinschaften beitragen – einschließlich psychosozialer, wirtschaftlicher und familiärer Faktoren – und wie sie zusammenwirken
- Identifizierung potenzieller Lösungen durch Untersuchung der Unterschiede zwischen ländlichen Bezirken mit höherem und geringerem Risiko
Die Ergebnisse der RURAL-Studie werden Gesundheitsdienstleister, Teilnehmer, Forscher und die Gemeinschaft über die Häufigkeit, Belastung, Determinanten und Prognose von Herz-, Lungen-, Blut- und Schlafkrankheiten im ländlichen Süden informieren und neue Erkenntnisse liefern, die für den ländlichen Raum von entscheidender Bedeutung sind Implementierungswissenschaft und schaffen die Voraussetzungen für Kooperationsmöglichkeiten für eine breitere Gemeinschaft von Wissenschaftlern.
Die Teilnehmer der RURAL-Studie erhalten Informationen zu verschiedenen Bereichen ihrer Gesundheit, einschließlich Herz und Lunge.
Die Ermittler werden die Teilnehmer in ihren Gemeinden besuchen, um eine Forschungsprüfung über die Gesundheit von Herz und Lunge durchzuführen. Die Teilnehmer nehmen an einer persönlichen Prüfung im mobilen Prüfungsfahrzeug RURAL Study teil. Auf der mobilen Prüfungseinheit erhalten die Teilnehmer außerdem ein Fitbit [Aktivitäts-Tracker]-Gerät und eine RURAL-Handy-App, mit der Informationen über ihre Gesundheit und ihren Lebensstil gesammelt werden.
Die Teilnehmer erhalten Ergebnisse ihrer Forschungsprüfung, die sie auch ihrem Arzt mitteilen können. Das Team der RURAL-Studie überweist die Teilnehmer an ein Gesundheitszentrum, wenn während der Forschungsprüfung unmittelbare gesundheitliche Bedenken festgestellt werden.
Die LÄNDLICHE Studie befolgt alle HIPAA-Regeln und -Bestimmungen zusätzlich zu den NIH- und institutionellen Richtlinien zum Schutz aller Forschungsteilnehmer. Es werden keine Informationen aus der Studie veröffentlicht, die einen Teilnehmer identifizieren könnten.
Das RURAL-Studienteam verfolgt die körperliche Aktivität der Teilnehmer mit dem bereitgestellten Fitbit-Gerät. Das RURAL-Gesundheitsteam wird über die RURAL-Handy-App auch Fragen zur allgemeinen Gesundheit und zum Lebensstil stellen. Die Teilnehmer erhalten ein Kit zur Messung von Umwelt- und Gesundheitsfaktoren in Ihrem Zuhause.
Der Besuch im mobilen Prüfungsfahrzeug dauert ca. 3 Stunden und beinhaltet:
- Vitalzeichen einschließlich Größe und Gewicht
- Blutabnahme
- Interviews und Umfragen, die nach Lebensstil und Gesundheitsgeschichte fragen
- Tests zur Gesundheit von Herz, Lunge und Blutgefäßen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner bestimmter Bezirke in Alabama, Kentucky, Louisiana und Mississippi sein
- Sie haben in den letzten zwei Jahren in dem betreffenden County gewohnt und planen, die nächsten zwei Jahre in der Residenz zu wohnen
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Derzeit inhaftiert oder institutionalisiert
- Derzeit in Hospizpflege mit einer unheilbaren Krankheit und einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
- Aktiv gegen Krebs behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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LÄNDLICHE Kohortenstudie
Ein Längsschnittforschungsprojekt in zehn ländlichen Bezirken in Alabama, Kentucky, Louisiana und Mississippi, an dem etwa 4.600 Teilnehmer aus diesen Gemeinden teilnehmen und verschiedene Aspekte ihrer Gesundheit, einschließlich Herz- und Lungenfunktion, untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risikofaktoren für Lungenerkrankungen in ländlichen Gebieten
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Risikofaktoren für Herzkrankheiten in ländlichen Gebieten
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Herzfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Studienleiter: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-42363
- U01HL146382 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- HSC20230132H (Andere Kennung: UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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