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Risiko zugrunde liegender ländlicher Gebiete Längsschnitt-Kohortenstudie (RURAL) Herz- und Lungenstudie (RURAL)

22. Juni 2026 aktualisiert von: Vasan Ramachandran, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Koordinierungszentrum für LÄNDLICHE Studien und Pulmonalkern

Das University of Texas Health Science Center in San Antonio (UTHSCSA) wird als Standort für das RURAL Study Coordinating Center unter der Leitung von PI Vasan Ramachandran, MD, dienen.

Die Hauptfunktion des Studienkoordinierungszentrums (SCC) besteht darin, als administrative Verbindung zwischen allen Kernbereichen der LÄNDLICHEN Studie zu dienen. Das SCC plant, erleichtert und veranstaltet alle RURAL-Meetings, einschließlich der Vorbereitung auf die Meetings des Observational Study Monitoring Board (OSMB), und unterhält die direkte Kommunikation mit den Programmverantwortlichen der Studie beim NHLBI. Das SCC überwacht den Gesamtfortschritt von RURAL und hält alle RURAL-Kerne durch Treffen, E-Mails und Newsletter über Studienaktualisierungen auf dem Laufenden. Es unterhält auch die offizielle RURAL-Website und dient als Administrator für Ermittler, die eine Zusammenarbeit mit RURAL durch die Einreichung von Zusatzstudien anstreben. Das SCC hat keine direkte Interaktion mit Teilnehmern und keinen Zugriff auf identifizierbare Daten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort ist ein Gesundheitsforschungsprojekt, das die Aufnahme von etwa 4.600 Erwachsenen in zehn ländlichen Bezirken in Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) und Mississippi (MS) plant. Die zehn spezifischen Grafschaften sind: Dallas County, AL; Wilcox County, AL; Boyle County, Kentucky; Perry County, Kentucky; Garrard County, Kentucky; Breathitt County, Kentucky; Mariä Himmelfahrt, LA; Franklin-Gemeinde, LA; Kreis Oktibbeha, MS; und Panola County, MS. Die Studie wird dazu beitragen, Gesundheit und Krankheit in diesen ländlichen Gebieten besser zu verstehen. Die in dieser Studie gesammelten Informationen werden dazu beitragen, zukünftige Gesundheitsprogramme aufzubauen, um die Gesundheit der Menschen vor Ort in Ihrer Gemeinde zu verbessern, was ein gesünderes Leben fördern kann. Es werden verschiedene Aspekte der Gesundheit der Teilnehmer untersucht, einschließlich der Herz- und Lungenfunktion.

Zu den allgemeinen Zielen der LÄNDLICHEN Kohortenstudie gehören:

  • Ermittlung der Häufigkeit und Risikofaktoren für Herz- und Lungenerkrankungen in den LÄNDLICHEN Gemeinden
  • Identifizierung einzigartiger Faktoren, die zu Gesundheitsstörungen in diesen Gemeinschaften beitragen – einschließlich psychosozialer, wirtschaftlicher und familiärer Faktoren – und wie sie zusammenwirken
  • Identifizierung potenzieller Lösungen durch Untersuchung der Unterschiede zwischen ländlichen Bezirken mit höherem und geringerem Risiko

Die Ergebnisse der RURAL-Studie werden Gesundheitsdienstleister, Teilnehmer, Forscher und die Gemeinschaft über die Häufigkeit, Belastung, Determinanten und Prognose von Herz-, Lungen-, Blut- und Schlafkrankheiten im ländlichen Süden informieren und neue Erkenntnisse liefern, die für den ländlichen Raum von entscheidender Bedeutung sind Implementierungswissenschaft und schaffen die Voraussetzungen für Kooperationsmöglichkeiten für eine breitere Gemeinschaft von Wissenschaftlern.

Die Teilnehmer der RURAL-Studie erhalten Informationen zu verschiedenen Bereichen ihrer Gesundheit, einschließlich Herz und Lunge.

Die Ermittler werden die Teilnehmer in ihren Gemeinden besuchen, um eine Forschungsprüfung über die Gesundheit von Herz und Lunge durchzuführen. Die Teilnehmer nehmen an einer persönlichen Prüfung im mobilen Prüfungsfahrzeug RURAL Study teil. Auf der mobilen Prüfungseinheit erhalten die Teilnehmer außerdem ein Fitbit [Aktivitäts-Tracker]-Gerät und eine RURAL-Handy-App, mit der Informationen über ihre Gesundheit und ihren Lebensstil gesammelt werden.

Die Teilnehmer erhalten Ergebnisse ihrer Forschungsprüfung, die sie auch ihrem Arzt mitteilen können. Das Team der RURAL-Studie überweist die Teilnehmer an ein Gesundheitszentrum, wenn während der Forschungsprüfung unmittelbare gesundheitliche Bedenken festgestellt werden.

Die LÄNDLICHE Studie befolgt alle HIPAA-Regeln und -Bestimmungen zusätzlich zu den NIH- und institutionellen Richtlinien zum Schutz aller Forschungsteilnehmer. Es werden keine Informationen aus der Studie veröffentlicht, die einen Teilnehmer identifizieren könnten.

Das RURAL-Studienteam verfolgt die körperliche Aktivität der Teilnehmer mit dem bereitgestellten Fitbit-Gerät. Das RURAL-Gesundheitsteam wird über die RURAL-Handy-App auch Fragen zur allgemeinen Gesundheit und zum Lebensstil stellen. Die Teilnehmer erhalten ein Kit zur Messung von Umwelt- und Gesundheitsfaktoren in Ihrem Zuhause.

Der Besuch im mobilen Prüfungsfahrzeug dauert ca. 3 Stunden und beinhaltet:

  • Vitalzeichen einschließlich Größe und Gewicht
  • Blutabnahme
  • Interviews und Umfragen, die nach Lebensstil und Gesundheitsgeschichte fragen
  • Tests zur Gesundheit von Herz, Lunge und Blutgefäßen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort ist ein Gesundheitsforschungsprojekt in zehn ländlichen Bezirken in Alabama, Kentucky, Louisiana und Mississippi mit Einwohnern im Alter von 25 bis 64 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner bestimmter Bezirke in Alabama, Kentucky, Louisiana und Mississippi sein
  • Sie haben in den letzten zwei Jahren in dem betreffenden County gewohnt und planen, die nächsten zwei Jahre in der Residenz zu wohnen
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit inhaftiert oder institutionalisiert
  • Derzeit in Hospizpflege mit einer unheilbaren Krankheit und einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  • Aktiv gegen Krebs behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
LÄNDLICHE Kohortenstudie
Ein Längsschnittforschungsprojekt in zehn ländlichen Bezirken in Alabama, Kentucky, Louisiana und Mississippi, an dem etwa 4.600 Teilnehmer aus diesen Gemeinden teilnehmen und verschiedene Aspekte ihrer Gesundheit, einschließlich Herz- und Lungenfunktion, untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikofaktoren für Lungenerkrankungen in ländlichen Gebieten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Risikofaktoren für Herzkrankheiten in ländlichen Gebieten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Herzfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Studienleiter: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-42363
  • U01HL146382 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HSC20230132H (Andere Kennung: UT Health San Antonio)
  • 5N98026D00018 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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