- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05006729
Studio di coorte longitudinale delle aree rurali a rischio (RURAL) Studio su cuore e polmoni (RURAL)
RURAL Centro di coordinamento degli studi e nucleo polmonare
L'Health Science Center dell'Università del Texas a San Antonio (UTHSCSA) fungerà da sede per il RURAL Study Coordinating Center, guidato da PI Vasan Ramachandran, MD.
La funzione principale del Centro di coordinamento degli studi (SCC) è quella di fungere da collegamento amministrativo tra tutti i nuclei dello studio RURAL. L'SCC programma, facilita e ospita tutte le riunioni RURAL, compresa la preparazione per le riunioni dell'Osservational Study Monitoring Board (OSMB), e mantiene una comunicazione diretta con i responsabili del programma di studio presso NHLBI. L'SCC monitora i progressi complessivi di RURAL e mantiene tutti i nuclei RURAL al passo con gli aggiornamenti di studio attraverso riunioni, e-mail, newsletter. Mantiene inoltre il sito Web ufficiale di RURAL e funge da amministratore per gli investigatori che cercano di collaborare con RURAL attraverso la presentazione di studi ausiliari. La SCC non avrà alcuna interazione diretta con alcun partecipante, né avrà accesso a dati identificabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort è un progetto di ricerca sulla salute che prevede di arruolare circa 4.600 adulti in dieci contee rurali in Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) e Mississippi (MS). Le dieci contee specifiche sono: Dallas County, AL; Contea di Wilcox, AL; Contea di Boyle, Kentucky; Contea di Perry, Kentucky; Contea di Garrard, Kentucky; Contea di Breathitt, KY; Parrocchia dell'Assunzione, LA; Parrocchia di Franklin, LA; Contea di Oktibbeha, Stati Uniti; e la contea di Panola, MS. Lo studio aiuterà a comprendere meglio la salute e la malattia in queste zone rurali. Le informazioni raccolte in questo studio contribuiranno a costruire futuri programmi sanitari per migliorare la salute della popolazione locale nella tua comunità, il che potrebbe promuovere una vita più sana. Verranno esaminati diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui la funzione cardiaca e polmonare.
Gli obiettivi generali dello studio di coorte RURAL includono:
- Identificazione della frequenza e dei fattori di rischio per le malattie cardiache e polmonari nelle comunità RURALI
- Identificare i fattori unici che contribuiscono ai disturbi della salute in queste comunità - compresi i fattori psicosociali, economici e familiari - e il modo in cui interagiscono tra loro
- Identificare potenziali soluzioni esaminando le differenze tra le contee rurali ad alto e basso rischio
I risultati dello studio RURAL informeranno gli operatori sanitari, i partecipanti, i ricercatori e la comunità in merito alla frequenza, all'onere, ai determinanti e alla prognosi delle malattie cardiache, polmonari, del sangue e del sonno nel sud rurale, fornendo nuove conoscenze fondamentali per le zone rurali scienza dell'implementazione e preparare il terreno per opportunità di collaborazione per una più ampia comunità di scienziati.
I partecipanti allo studio RURAL riceveranno informazioni su diverse aree della loro salute, inclusi cuore e polmoni.
Gli investigatori visiteranno i partecipanti nelle loro comunità per completare un esame di ricerca sulla salute del cuore e dei polmoni. I partecipanti parteciperanno a un esame di persona presso il veicolo mobile per esami dello studio RURAL. Nell'unità d'esame mobile i partecipanti riceveranno anche un dispositivo Fitbit [activity tracker] e un'app per cellulare RURAL che verrà utilizzata per raccogliere informazioni sulla loro salute e stile di vita.
I partecipanti riceveranno i risultati del loro esame di ricerca, che potranno anche condividere con il proprio medico. Il team dello studio RURAL indirizzerà i partecipanti a un centro sanitario in caso di problemi di salute immediati riscontrati durante l'esame di ricerca.
Lo studio RURAL segue tutte le norme e i regolamenti HIPAA, oltre alle linee guida NIH e istituzionali, per la protezione di tutti i partecipanti alla ricerca. Nessuna informazione dallo studio che potrebbe identificare un partecipante sarà condivisa pubblicamente.
Il team di studio RURAL monitorerà l'attività fisica dei partecipanti utilizzando il dispositivo Fitbit fornito. Il team sanitario RURAL farà anche domande sulla salute generale e sullo stile di vita attraverso l'app per cellulare RURAL. I partecipanti riceveranno un kit per misurare i fattori ambientali e di salute nella tua casa.
La visita nel veicolo d'esame mobile durerà circa 3 ore e comprenderà:
- Segni vitali tra cui altezza e peso
- Prelievo di sangue
- Interviste e sondaggi che chiedono informazioni sullo stile di vita e sulla storia della salute
- Test relativi alla salute di cuore, polmoni e vasi sanguigni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vasan Ramachandran, MD
- Numero di telefono: (210) 450 7355
- Email: vasan@uthscsa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachael Langey, BS
- Numero di telefono: (210) 450 7355
- Email: langey@uthscsa.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University Of Alabama
-
Contatto:
- Suzanne Judd, PhD
- Numero di telefono: 1- 888-787-2578
- Email: RURALstudy@uab.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere residente in specifiche contee in Alabama, Kentucky, Louisiana e Mississippi
- Hanno risieduto nella contea specifica negli ultimi due anni e prevedono di risiedere presso la residenza per i prossimi due anni
- Parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Attualmente detenuto o istituzionalizzato
- Attualmente ricoverato in hospice con una malattia terminale e un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
- Essere attivamente trattati per il cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Studio di coorte RURALE
Un progetto di ricerca longitudinale in dieci contee rurali in Alabama, Kentucky, Louisiana e Mississippi che ha arruolato circa 4.600 partecipanti di queste comunità, esaminando diversi aspetti della loro salute, inclusa la funzione cardiaca e polmonare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattori di rischio per malattie polmonari nelle zone rurali
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Fattori di rischio per le malattie cardiache nelle zone rurali
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Judd, PhD, University Of Alabama At Birmingham
- Investigatore principale: Paul Targonski, MD PhD, University of Virginia
- Direttore dello studio: Vasan Ramachandran, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-42363
- U01HL146382 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- HSC20230132H (Altro identificatore: UT Health San Antonio)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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