- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05006729
Риск, лежащий в основе продольного когортного исследования сельских районов (RURAL) Исследование сердца и легких (RURAL)
СЕЛЬСКИЙ исследовательский координационный центр и легочное ядро
Центр медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио (UTHSCSA) будет служить местом для Координационного центра исследований в сельских районах под руководством PI Vasan Ramachandran, MD.
Основная функция Исследовательского координационного центра (SCC) состоит в том, чтобы служить административным связующим звеном между всеми ядрами исследования RURAL. SCC планирует, координирует и проводит все собрания RURAL, включая подготовку к собраниям Наблюдательного совета по мониторингу исследований (OSMB), и поддерживает прямую связь с сотрудниками программы исследования в NHLBI. SCC отслеживает общий прогресс RURAL и держит все ядра RURAL в курсе обновлений исследования посредством встреч, электронных писем и информационных бюллетеней. Он также поддерживает официальный веб-сайт RURAL и выступает в качестве администратора для исследователей, стремящихся сотрудничать с RURAL посредством представления дополнительных исследований. SCC не будет иметь прямого взаимодействия с какими-либо участниками и не будет иметь доступа к идентифицируемым данным.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Продольная когорта риска в сельских районах (RURAL) — это исследовательский проект в области здравоохранения, в котором планируется охватить около 4600 взрослых в десяти сельских округах Алабамы (Алабама), Кентукки (Кентукки), Луизианы (Луизиана) и Миссисипи (Миссисипи). Десять конкретных округов: округ Даллас, Алабама; округ Уилкокс, Алабама; округ Бойл, Кентукки; округ Перри, Кентукки; Гаррард Каунти, Кентукки; Округ Бретитт, Кентукки; Успенский приход, Луизиана; Франклин Пэриш, Луизиана; Округ Октиббеха, Массачусетс; и округ Панола, штат Массачусетс. Исследование поможет лучше понять здоровье и болезни в этих сельских районах. Информация, собранная в ходе этого исследования, поможет разработать будущие программы здравоохранения для улучшения здоровья местных жителей в вашем сообществе, что может способствовать более здоровому образу жизни. Будут исследованы несколько различных аспектов здоровья участников, включая работу сердца и легких.
Общие цели когортного исследования RURAL включают:
- Выявление частоты и факторов риска заболеваний сердца и легких в СЕЛЬСКИХ сообществах
- Выявление уникальных факторов, способствующих нарушениям здоровья в этих сообществах, включая психосоциальные, экономические и семейные факторы, и то, как они взаимодействуют друг с другом.
- Определение потенциальных решений путем изучения различий между сельскими округами с более высоким и низким уровнем риска
Результаты исследования RURAL проинформируют поставщиков медицинских услуг, участников, исследователей и общественность относительно частоты, бремени, детерминант и прогноза заболеваний сердца, легких, крови и сна в сельских районах Юга, предоставят новые знания, которые имеют решающее значение для сельских районов. наука о внедрении и заложила основу для возможностей сотрудничества для более широкого сообщества ученых.
Участники RURAL Study получат информацию о различных областях своего здоровья, в том числе о сердце и легких.
Исследователи посетят участников в их сообществах, чтобы пройти исследовательский экзамен о здоровье сердца и легких. Участники примут участие в очном экзамене в учебном мобильном экзаменационном автомобиле RURAL. На мобильном экзаменационном блоке участники также получат устройство Fitbit [трекер активности] и приложение для мобильного телефона RURAL, которое будет использоваться для сбора информации об их здоровье и образе жизни.
Участники получат результаты своего исследовательского экзамена, которыми они также могут поделиться со своим врачом. Исследовательская группа RURAL направит участников в медицинский центр, если во время исследовательского экзамена будут обнаружены неотложные проблемы со здоровьем.
Исследование RURAL следует всем правилам и нормам HIPAA, в дополнение к NIH и институциональным рекомендациям, для защиты всех участников исследования. Никакая информация из исследования, которая может идентифицировать участника, не будет опубликована.
Исследовательская группа RURAL будет отслеживать физическую активность участников с помощью предоставленного устройства Fitbit. Команда RURAL Health также будет задавать вопросы об общем состоянии здоровья и образе жизни через приложение для мобильных телефонов RURAL. Участники получат набор для измерения факторов окружающей среды и здоровья в вашем доме.
Посещение в мобильном экзаменационном автомобиле займет около 3 часов и будет включать в себя:
- Жизненно важные показатели, включая рост и вес
- забор крови
- Интервью и опросы с вопросами об образе жизни и истории здоровья
- Тесты, связанные со здоровьем сердца, легких и кровеносных сосудов
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть жителем определенных округов в Алабаме, Кентукки, Луизиане и Миссисипи.
- Проживали в конкретном округе в течение последних двух лет и планируют проживать в нем в течение следующих двух лет.
- Говорите по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- В настоящее время находится в заключении или помещен в лечебное учреждение
- В настоящее время находится в хосписе с неизлечимой болезнью и ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
- Активно лечится от рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СЕЛЬСКОЕ когортное исследование
Продольный исследовательский проект в десяти сельских округах Алабамы, Кентукки, Луизианы и Миссисипи, в котором приняли участие около 4600 участников из этих сообществ, изучал несколько различных аспектов их здоровья, включая функцию сердца и легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы риска легочных заболеваний в сельской местности
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний в сельской местности
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Функция сердца
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Директор по исследованиям: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-42363
- U01HL146382 (Грант/контракт NIH США)
- HSC20230132H (Другой идентификатор: UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .