- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05006729
Risico's die ten grondslag liggen aan plattelandsgebieden Longitudinale cohortstudie (RURAL) Hart- en longstudie (RURAL)
LANDELIJK Studiecoördinatiecentrum en longkern
Het Health Science Center van de Universiteit van Texas in San Antonio (UTHSCSA) zal dienen als locatie voor het RURAL Study Coordinating Center, geleid door PI Vasan Ramachandran, MD.
De primaire functie van het Studie Coördinatie Centrum (SCC) is het fungeren als bestuurlijke schakel tussen alle kernen van de studie LANDELIJK. De SCC plant, faciliteert en organiseert alle LANDELIJKE vergaderingen, inclusief de voorbereiding op vergaderingen van de Observational Study Monitoring Board (OSMB), en onderhoudt directe communicatie met de programmamedewerkers van de studie bij NHLBI. De VCA bewaakt de algehele voortgang van RURAL en houdt alle RURAL-kernen op de hoogte van studie-updates door middel van vergaderingen, e-mails, nieuwsbrieven. Het onderhoudt ook de officiële RURAL-website en fungeert als beheerder voor onderzoekers die willen samenwerken met RURAL door middel van het indienen van aanvullende studies. De SCC heeft geen directe interactie met deelnemers en heeft ook geen toegang tot identificeerbare gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort is een gezondheidsonderzoeksproject dat van plan is om ongeveer 4.600 volwassenen in te schrijven in tien landelijke provincies in Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) en Mississippi (MS). De tien specifieke provincies zijn: Dallas County, AL; Wilcox Provincie, AL; Boyle County, Kentucky; Perry County, Kentucky; Garrard County, Kentucky; Breathitt County, KY; Veronderstelling Parish, LA; Franklin-parochie, LA; Oktibbeha County, MS; en Panola County, MS. De studie zal helpen om gezondheid en ziekte in deze plattelandsgebieden beter te begrijpen. De informatie die in dit onderzoek wordt verzameld, zal helpen bij het opstellen van toekomstige gezondheidsprogramma's om de gezondheid van lokale mensen in uw gemeenschap te verbeteren, wat een gezonder leven kan bevorderen. Verschillende aspecten van de gezondheid van de deelnemers zullen worden onderzocht, waaronder de hart- en longfunctie.
Brede doelen van de RURAL Cohort Study zijn onder meer:
- Identificatie van de frequentie van en risicofactoren voor hart- en longziekten in plattelandsgemeenschappen
- Identificatie van unieke factoren die bijdragen aan gezondheidsstoornissen in deze gemeenschappen - inclusief psychosociale, economische en familiale factoren - en hoe ze met elkaar omgaan
- Mogelijke oplossingen identificeren door verschillen te onderzoeken tussen plattelandsprovincies met een hoger en lager risico
Bevindingen van de RURAL-studie zullen zorgverleners, deelnemers, onderzoekers en de gemeenschap informeren over de frequentie, belasting, determinanten en prognose van hart-, long-, bloed- en slaapziekten in het landelijke zuiden, nieuwe kennis opleveren die cruciaal is voor landelijke implementatiewetenschap, en de weg geëffend voor samenwerkingsmogelijkheden voor een bredere gemeenschap van wetenschappers.
Deelnemers aan de RURAL Study krijgen informatie over verschillende gebieden van hun gezondheid, waaronder hun hart en longen.
Onderzoekers zullen deelnemers in hun gemeenschappen bezoeken om een onderzoeksexamen af te leggen over de gezondheid van hart en longen. Deelnemers zullen een persoonlijk examen bijwonen in het mobiele onderzoeksvoertuig RURAL study. Op de mobiele examenunit krijgen de deelnemers ook een Fitbit [activiteitstracker]-apparaat en een LANDELIJKE mobiele telefoon-app die wordt gebruikt om informatie over hun gezondheid en levensstijl te verzamelen.
Deelnemers ontvangen de resultaten van hun onderzoeksexamen, die ze ook kunnen delen met hun arts. Het RURAL Study-team zal deelnemers doorverwijzen naar een gezondheidscentrum als er tijdens het onderzoeksexamen onmiddellijke gezondheidsproblemen worden geconstateerd.
De LANDELIJKE studie volgt alle HIPAA-regels en voorschriften, naast de NIH en institutionele richtlijnen, voor de bescherming van alle onderzoeksdeelnemers. Er wordt geen informatie uit het onderzoek gedeeld die een deelnemer zou kunnen identificeren.
Het LANDELIJKE onderzoeksteam volgt de fysieke activiteit van de deelnemers met behulp van het meegeleverde Fitbit-apparaat. Het RURAL-gezondheidsteam zal ook vragen stellen over de algehele gezondheid en levensstijl via de RURAL-gsm-app. Deelnemers ontvangen een kit om milieu- en gezondheidsfactoren in uw huis te meten.
Het bezoek in de mobiele examenwagen duurt ongeveer 3 uur en omvat:
- Vitale functies inclusief lengte en gewicht
- Bloedafname
- Interviews en enquêtes waarin wordt gevraagd naar levensstijl en gezondheidsgeschiedenis
- Tests met betrekking tot de gezondheid van hart, longen en bloedvaten
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vasan Ramachandran, MD
- Telefoonnummer: (210) 450 7355
- E-mail: vasan@uthscsa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachael Langey, BS
- Telefoonnummer: (210) 450 7355
- E-mail: langey@uthscsa.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama
-
Contact:
- Suzanne Judd, PhD
- Telefoonnummer: 888-787-2578
- E-mail: RURALstudy@uab.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een inwoner van specifieke provincies in Alabama, Kentucky, Louisiana en Mississippi
- De afgelopen twee jaar in de specifieke provincie hebben gewoond en van plan zijn de komende twee jaar in de residentie te verblijven
- Spreek Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel opgesloten of geïnstitutionaliseerd
- Momenteel in hospicezorg met een terminale ziekte en een levensverwachting van minder dan 6 maanden
- Actief behandeld worden voor kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
LANDELIJKE cohortstudie
Een longitudinaal onderzoeksproject in tien landelijke provincies in Alabama, Kentucky, Louisiana en Mississippi met ongeveer 4.600 deelnemers uit deze gemeenschappen, waarbij verschillende aspecten van hun gezondheid worden onderzocht, waaronder de hart- en longfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Risicofactoren voor longziekten op het platteland
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Risicofactoren voor hartziekten op het platteland
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Longfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Hartfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Paul Targonski, MD PhD, University of Virginia
- Studie directeur: Vasan Ramachandran, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-42363
- U01HL146382 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- HSC20230132H (Andere identificatie: UT Health San Antonio)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases