Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico's die ten grondslag liggen aan plattelandsgebieden Longitudinale cohortstudie (RURAL) Hart- en longstudie (RURAL)

26 maart 2024 bijgewerkt door: Vasan Ramachandran, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

LANDELIJK Studiecoördinatiecentrum en longkern

Het Health Science Center van de Universiteit van Texas in San Antonio (UTHSCSA) zal dienen als locatie voor het RURAL Study Coordinating Center, geleid door PI Vasan Ramachandran, MD.

De primaire functie van het Studie Coördinatie Centrum (SCC) is het fungeren als bestuurlijke schakel tussen alle kernen van de studie LANDELIJK. De SCC plant, faciliteert en organiseert alle LANDELIJKE vergaderingen, inclusief de voorbereiding op vergaderingen van de Observational Study Monitoring Board (OSMB), en onderhoudt directe communicatie met de programmamedewerkers van de studie bij NHLBI. De VCA bewaakt de algehele voortgang van RURAL en houdt alle RURAL-kernen op de hoogte van studie-updates door middel van vergaderingen, e-mails, nieuwsbrieven. Het onderhoudt ook de officiële RURAL-website en fungeert als beheerder voor onderzoekers die willen samenwerken met RURAL door middel van het indienen van aanvullende studies. De SCC heeft geen directe interactie met deelnemers en heeft ook geen toegang tot identificeerbare gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort is een gezondheidsonderzoeksproject dat van plan is om ongeveer 4.600 volwassenen in te schrijven in tien landelijke provincies in Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) en Mississippi (MS). De tien specifieke provincies zijn: Dallas County, AL; Wilcox Provincie, AL; Boyle County, Kentucky; Perry County, Kentucky; Garrard County, Kentucky; Breathitt County, KY; Veronderstelling Parish, LA; Franklin-parochie, LA; Oktibbeha County, MS; en Panola County, MS. De studie zal helpen om gezondheid en ziekte in deze plattelandsgebieden beter te begrijpen. De informatie die in dit onderzoek wordt verzameld, zal helpen bij het opstellen van toekomstige gezondheidsprogramma's om de gezondheid van lokale mensen in uw gemeenschap te verbeteren, wat een gezonder leven kan bevorderen. Verschillende aspecten van de gezondheid van de deelnemers zullen worden onderzocht, waaronder de hart- en longfunctie.

Brede doelen van de RURAL Cohort Study zijn onder meer:

  • Identificatie van de frequentie van en risicofactoren voor hart- en longziekten in plattelandsgemeenschappen
  • Identificatie van unieke factoren die bijdragen aan gezondheidsstoornissen in deze gemeenschappen - inclusief psychosociale, economische en familiale factoren - en hoe ze met elkaar omgaan
  • Mogelijke oplossingen identificeren door verschillen te onderzoeken tussen plattelandsprovincies met een hoger en lager risico

Bevindingen van de RURAL-studie zullen zorgverleners, deelnemers, onderzoekers en de gemeenschap informeren over de frequentie, belasting, determinanten en prognose van hart-, long-, bloed- en slaapziekten in het landelijke zuiden, nieuwe kennis opleveren die cruciaal is voor landelijke implementatiewetenschap, en de weg geëffend voor samenwerkingsmogelijkheden voor een bredere gemeenschap van wetenschappers.

Deelnemers aan de RURAL Study krijgen informatie over verschillende gebieden van hun gezondheid, waaronder hun hart en longen.

Onderzoekers zullen deelnemers in hun gemeenschappen bezoeken om een ​​onderzoeksexamen af ​​te leggen over de gezondheid van hart en longen. Deelnemers zullen een persoonlijk examen bijwonen in het mobiele onderzoeksvoertuig RURAL study. Op de mobiele examenunit krijgen de deelnemers ook een Fitbit [activiteitstracker]-apparaat en een LANDELIJKE mobiele telefoon-app die wordt gebruikt om informatie over hun gezondheid en levensstijl te verzamelen.

Deelnemers ontvangen de resultaten van hun onderzoeksexamen, die ze ook kunnen delen met hun arts. Het RURAL Study-team zal deelnemers doorverwijzen naar een gezondheidscentrum als er tijdens het onderzoeksexamen onmiddellijke gezondheidsproblemen worden geconstateerd.

De LANDELIJKE studie volgt alle HIPAA-regels en voorschriften, naast de NIH en institutionele richtlijnen, voor de bescherming van alle onderzoeksdeelnemers. Er wordt geen informatie uit het onderzoek gedeeld die een deelnemer zou kunnen identificeren.

Het LANDELIJKE onderzoeksteam volgt de fysieke activiteit van de deelnemers met behulp van het meegeleverde Fitbit-apparaat. Het RURAL-gezondheidsteam zal ook vragen stellen over de algehele gezondheid en levensstijl via de RURAL-gsm-app. Deelnemers ontvangen een kit om milieu- en gezondheidsfactoren in uw huis te meten.

Het bezoek in de mobiele examenwagen duurt ongeveer 3 uur en omvat:

  • Vitale functies inclusief lengte en gewicht
  • Bloedafname
  • Interviews en enquêtes waarin wordt gevraagd naar levensstijl en gezondheidsgeschiedenis
  • Tests met betrekking tot de gezondheid van hart, longen en bloedvaten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vasan Ramachandran, MD
  • Telefoonnummer: (210) 450 7355
  • E-mail: vasan@uthscsa.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort is een gezondheidsonderzoeksproject in tien plattelandsprovincies in Alabama, Kentucky, Louisiana en Mississippi met inwoners van 25-64 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een inwoner van specifieke provincies in Alabama, Kentucky, Louisiana en Mississippi
  • De afgelopen twee jaar in de specifieke provincie hebben gewoond en van plan zijn de komende twee jaar in de residentie te verblijven
  • Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel opgesloten of geïnstitutionaliseerd
  • Momenteel in hospicezorg met een terminale ziekte en een levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • Actief behandeld worden voor kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LANDELIJKE cohortstudie
Een longitudinaal onderzoeksproject in tien landelijke provincies in Alabama, Kentucky, Louisiana en Mississippi met ongeveer 4.600 deelnemers uit deze gemeenschappen, waarbij verschillende aspecten van hun gezondheid worden onderzocht, waaronder de hart- en longfunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risicofactoren voor longziekten op het platteland
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Risicofactoren voor hartziekten op het platteland
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Hartfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Paul Targonski, MD PhD, University of Virginia
  • Studie directeur: Vasan Ramachandran, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-42363
  • U01HL146382 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • HSC20230132H (Andere identificatie: UT Health San Antonio)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren