Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko underliggende landdistrikter Longitudinelle kohorteundersøgelse (RURAL) Hjerte- og lungeundersøgelse (RURAL)

13. maj 2025 opdateret af: Vasan Ramachandran, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

RURAL Studiekoordinerende Center og Pulmonal Core

University of Texas Health Science Center i San Antonio (UTHSCSA) vil fungere som stedet for RURAL Study Coordinating Center, ledet af PI Vasan Ramachandran, MD.

Studiekoordineringscentrets (SCC) primære funktion er at fungere som et administrativt bindeled mellem alle RURAL-undersøgelsens kerner. SCC planlægger, faciliterer og er vært for alle RURAL-møder, herunder forberedelse til Observational Study Monitoring Board-møder (OSMB), og opretholder direkte kommunikation med undersøgelsens programansvarlige på NHLBI. SCC overvåger den overordnede udvikling af RURAL og holder alle RURAL-kerner ajour med studieopdateringer gennem møder, e-mails, nyhedsbreve. Det vedligeholder også det officielle RURAL-websted og fungerer som administrator for efterforskere, der søger at samarbejde med RURAL gennem indsendelse af supplerende undersøgelser. SCC vil ikke have nogen direkte interaktion med nogen deltagere, og den vil heller ikke have adgang til identificerbare data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

The Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort er et sundhedsforskningsprojekt, der planlægger at tilmelde cirka 4.600 voksne i ti landdistrikter i hele Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) og Mississippi (MS). De ti specifikke amter er: Dallas County, AL; Wilcox County, AL; Boyle County, KY; Perry County, KY; Garrard County, KY; Breathitt County, KY; Assumption Parish, LA; Franklin Parish, LA; Oktibbeha County, MS; og Panola County, MS. Undersøgelsen vil bidrage til bedre at forstå sundhed og sygdom i disse landdistrikter. Oplysningerne indsamlet i denne undersøgelse vil hjælpe med at opbygge fremtidige sundhedsprogrammer for at forbedre sundheden for lokalbefolkningen i dit lokalsamfund, hvilket kan fremme sundere liv. Flere forskellige aspekter af deltagernes helbred vil blive undersøgt, herunder hjerte- og lungefunktion.

Overordnede mål for RURAL-kohorteundersøgelsen omfatter:

  • Identifikation af hyppigheden af ​​og risikofaktorer for hjerte- og lungesygdomme i landdistrikterne
  • Identificering af unikke faktorer, der bidrager til helbredsforstyrrelser i disse samfund - herunder psykosociale, økonomiske og familiære faktorer - og hvordan de interagerer sammen
  • Identificering af potentielle løsninger ved at undersøge forskelle mellem landdistrikter med højere og lavere risiko

Resultater fra RURAL-undersøgelsen vil informere sundhedsudbydere, deltagere, forskere og samfundet om hyppigheden, byrden, determinanter og prognosen for hjerte-, lunge-, blod- og søvnsygdomme i det sydlige land, give ny viden, der er afgørende for landdistrikterne implementeringsvidenskab og banede vejen for samarbejdsmuligheder for et bredere fællesskab af forskere.

Deltagere i RURAL-undersøgelsen vil modtage information om forskellige områder af deres helbred, herunder deres hjerte og lunger.

Efterforskere vil besøge deltagere i deres lokalsamfund for at gennemføre en forskningseksamen om hjerte- og lungesundhed. Deltagerne vil deltage i en personlig eksamen ved RURAL-studiets mobile eksamenskøretøj. På den mobile eksamensenhed vil deltagerne også modtage en Fitbit [aktivitetsmåler]-enhed og en RURAL mobiltelefon-app, der vil blive brugt til at indsamle oplysninger om deres helbred og livsstil.

Deltagerne vil modtage resultater fra deres forskningseksamen, som de også kan dele med deres læge. RURAL-undersøgelsesteamet vil henvise deltagere til et sundhedscenter, hvis der er umiddelbare helbredsproblemer fundet under forskningseksamenen.

RURAL-undersøgelsen følger alle HIPAA-regler og -bestemmelser, ud over NIH og institutionelle retningslinjer, til beskyttelse af alle forskningsdeltagere. Ingen information fra undersøgelsen, der kunne identificere en deltager, vil blive delt offentligt.

RURAL-undersøgelsesholdet vil spore deltagernes fysiske aktivitet ved hjælp af den medfølgende Fitbit-enhed. RURAL sundhedsteamet vil også stille spørgsmål om overordnet sundhed og livsstil gennem RURAL mobiltelefon-appen. Deltagerne modtager et sæt til at måle miljø- og sundhedsfaktorer i dit hjem.

Besøget i det mobile eksamenskøretøj vil tage omkring 3 timer og vil omfatte:

  • Vitale tegn inklusive højde og vægt
  • Blodtrækning
  • Interviews og undersøgelser, der spørger om livsstil og helbredshistorie
  • Tests relateret til hjerte, lunger og blodkars sundhed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vasan Ramachandran, MD
  • Telefonnummer: (210) 450 7355
  • E-mail: vasan@uthscsa.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University Of Alabama
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort er et sundhedsforskningsprojekt i ti landdistrikter i hele Alabama, Kentucky, Louisiana og Mississippi af beboere i alderen 25-64 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær bosiddende i bestemte amter i Alabama, Kentucky, Louisiana og Mississippi
  • Har haft bopæl i det specifikke amt i de seneste to år og planlægger at bo på bostedet i de næste to år
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket fængslet eller institutionaliseret
  • Lige nu på hospice med en dødelig sygdom og mindre end 6 måneders forventet levetid
  • At blive aktivt behandlet for kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RURAL kohortestudie
Et longitudinelt forskningsprojekt i ti landdistrikter i Alabama, Kentucky, Louisiana og Mississippi, der tilmeldte cirka 4.600 deltagere fra disse samfund, der undersøger flere forskellige aspekter af deres helbred, herunder hjerte- og lungefunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktorer for lungesygdomme i landdistrikter
Tidsramme: 5 år
5 år
Risikofaktorer for hjertesygdomme i landdistrikter
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 5 år
5 år
Hjertefunktion
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Judd, PhD, University Of Alabama At Birmingham
  • Ledende efterforsker: Paul Targonski, MD PhD, University of Virginia
  • Studieleder: Vasan Ramachandran, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-42363
  • U01HL146382 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • HSC20230132H (Anden identifikator: UT Health San Antonio)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Abonner