- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05006729
Risiko underliggende landdistrikter Longitudinelle kohorteundersøgelse (RURAL) Hjerte- og lungeundersøgelse (RURAL)
RURAL Studiekoordinerende Center og Pulmonal Core
University of Texas Health Science Center i San Antonio (UTHSCSA) vil fungere som stedet for RURAL Study Coordinating Center, ledet af PI Vasan Ramachandran, MD.
Studiekoordineringscentrets (SCC) primære funktion er at fungere som et administrativt bindeled mellem alle RURAL-undersøgelsens kerner. SCC planlægger, faciliterer og er vært for alle RURAL-møder, herunder forberedelse til Observational Study Monitoring Board-møder (OSMB), og opretholder direkte kommunikation med undersøgelsens programansvarlige på NHLBI. SCC overvåger den overordnede udvikling af RURAL og holder alle RURAL-kerner ajour med studieopdateringer gennem møder, e-mails, nyhedsbreve. Det vedligeholder også det officielle RURAL-websted og fungerer som administrator for efterforskere, der søger at samarbejde med RURAL gennem indsendelse af supplerende undersøgelser. SCC vil ikke have nogen direkte interaktion med nogen deltagere, og den vil heller ikke have adgang til identificerbare data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort er et sundhedsforskningsprojekt, der planlægger at tilmelde cirka 4.600 voksne i ti landdistrikter i hele Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) og Mississippi (MS). De ti specifikke amter er: Dallas County, AL; Wilcox County, AL; Boyle County, KY; Perry County, KY; Garrard County, KY; Breathitt County, KY; Assumption Parish, LA; Franklin Parish, LA; Oktibbeha County, MS; og Panola County, MS. Undersøgelsen vil bidrage til bedre at forstå sundhed og sygdom i disse landdistrikter. Oplysningerne indsamlet i denne undersøgelse vil hjælpe med at opbygge fremtidige sundhedsprogrammer for at forbedre sundheden for lokalbefolkningen i dit lokalsamfund, hvilket kan fremme sundere liv. Flere forskellige aspekter af deltagernes helbred vil blive undersøgt, herunder hjerte- og lungefunktion.
Overordnede mål for RURAL-kohorteundersøgelsen omfatter:
- Identifikation af hyppigheden af og risikofaktorer for hjerte- og lungesygdomme i landdistrikterne
- Identificering af unikke faktorer, der bidrager til helbredsforstyrrelser i disse samfund - herunder psykosociale, økonomiske og familiære faktorer - og hvordan de interagerer sammen
- Identificering af potentielle løsninger ved at undersøge forskelle mellem landdistrikter med højere og lavere risiko
Resultater fra RURAL-undersøgelsen vil informere sundhedsudbydere, deltagere, forskere og samfundet om hyppigheden, byrden, determinanter og prognosen for hjerte-, lunge-, blod- og søvnsygdomme i det sydlige land, give ny viden, der er afgørende for landdistrikterne implementeringsvidenskab og banede vejen for samarbejdsmuligheder for et bredere fællesskab af forskere.
Deltagere i RURAL-undersøgelsen vil modtage information om forskellige områder af deres helbred, herunder deres hjerte og lunger.
Efterforskere vil besøge deltagere i deres lokalsamfund for at gennemføre en forskningseksamen om hjerte- og lungesundhed. Deltagerne vil deltage i en personlig eksamen ved RURAL-studiets mobile eksamenskøretøj. På den mobile eksamensenhed vil deltagerne også modtage en Fitbit [aktivitetsmåler]-enhed og en RURAL mobiltelefon-app, der vil blive brugt til at indsamle oplysninger om deres helbred og livsstil.
Deltagerne vil modtage resultater fra deres forskningseksamen, som de også kan dele med deres læge. RURAL-undersøgelsesteamet vil henvise deltagere til et sundhedscenter, hvis der er umiddelbare helbredsproblemer fundet under forskningseksamenen.
RURAL-undersøgelsen følger alle HIPAA-regler og -bestemmelser, ud over NIH og institutionelle retningslinjer, til beskyttelse af alle forskningsdeltagere. Ingen information fra undersøgelsen, der kunne identificere en deltager, vil blive delt offentligt.
RURAL-undersøgelsesholdet vil spore deltagernes fysiske aktivitet ved hjælp af den medfølgende Fitbit-enhed. RURAL sundhedsteamet vil også stille spørgsmål om overordnet sundhed og livsstil gennem RURAL mobiltelefon-appen. Deltagerne modtager et sæt til at måle miljø- og sundhedsfaktorer i dit hjem.
Besøget i det mobile eksamenskøretøj vil tage omkring 3 timer og vil omfatte:
- Vitale tegn inklusive højde og vægt
- Blodtrækning
- Interviews og undersøgelser, der spørger om livsstil og helbredshistorie
- Tests relateret til hjerte, lunger og blodkars sundhed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vasan Ramachandran, MD
- Telefonnummer: (210) 450 7355
- E-mail: vasan@uthscsa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rachael Langey, BS
- Telefonnummer: (210) 450 7355
- E-mail: langey@uthscsa.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University Of Alabama
-
Kontakt:
- Suzanne Judd, PhD
- Telefonnummer: 1- 888-787-2578
- E-mail: RURALstudy@uab.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær bosiddende i bestemte amter i Alabama, Kentucky, Louisiana og Mississippi
- Har haft bopæl i det specifikke amt i de seneste to år og planlægger at bo på bostedet i de næste to år
- Tal engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket fængslet eller institutionaliseret
- Lige nu på hospice med en dødelig sygdom og mindre end 6 måneders forventet levetid
- At blive aktivt behandlet for kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RURAL kohortestudie
Et longitudinelt forskningsprojekt i ti landdistrikter i Alabama, Kentucky, Louisiana og Mississippi, der tilmeldte cirka 4.600 deltagere fra disse samfund, der undersøger flere forskellige aspekter af deres helbred, herunder hjerte- og lungefunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer for lungesygdomme i landdistrikter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Risikofaktorer for hjertesygdomme i landdistrikter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Judd, PhD, University Of Alabama At Birmingham
- Ledende efterforsker: Paul Targonski, MD PhD, University of Virginia
- Studieleder: Vasan Ramachandran, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-42363
- U01HL146382 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- HSC20230132H (Anden identifikator: UT Health San Antonio)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet