- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05006729
Risiko underliggende landlige områder Longitudinell kohortstudie (RURAL) Hjerte- og lungestudie (RURAL)
RURAL Studiekoordinerende Senter og Pulmonal Core
University of Texas Health Science Center i San Antonio (UTHSCSA) vil fungere som stedet for RURAL Study Coordinating Center, ledet av PI Vasan Ramachandran, MD.
Hovedfunksjonen til Studiekoordineringssenteret (SCC) er å tjene som en administrativ forbindelse mellom alle RURAL-studiens kjerner. SCC planlegger, tilrettelegger og er vertskap for alle RURAL-møter, inkludert forberedelser til møter for Observational Study Monitoring Board (OSMB), og opprettholder direkte kommunikasjon med studiens programansvarlige ved NHLBI. SCC overvåker den generelle fremgangen til RURAL og holder alle RURAL-kjerner oppdatert med studieoppdateringer gjennom møter, e-poster, nyhetsbrev. Den opprettholder også den offisielle RURAL-nettsiden og fungerer som administrator for etterforskere som ønsker å samarbeide med RURAL gjennom innsending av tilleggsstudier. SCC vil ikke ha noen direkte interaksjon med noen deltakere, og den vil heller ikke ha tilgang til identifiserbare data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort er et helseforskningsprosjekt som planlegger å registrere omtrent 4600 voksne i ti landlige fylker i hele Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) og Mississippi (MS). De ti spesifikke fylkene er: Dallas County, AL; Wilcox County, AL; Boyle County, KY; Perry County, KY; Garrard County, KY; Breathitt County, KY; Assumption Parish, LA; Franklin Parish, LA; Oktibbeha County, MS; og Panola County, MS. Studien vil bidra til å bedre forstå helse og sykdom i disse landlige områdene. Informasjonen som samles inn i denne studien vil bidra til å bygge fremtidige helseprogrammer for å forbedre helsen til lokalbefolkningen i samfunnet ditt, noe som kan fremme sunnere liv. Flere ulike aspekter ved deltakernes helse vil bli undersøkt, inkludert hjerte- og lungefunksjon.
Brede mål for RURAL Cohort Study inkluderer:
- Identifisere hyppigheten av og risikofaktorer for hjerte- og lungesykdommer i RURLIGE samfunn
- Identifisere unike faktorer som bidrar til helseforstyrrelser i disse samfunnene - inkludert psykososiale, økonomiske og familiære faktorer - og hvordan de samhandler sammen
- Identifisere potensielle løsninger ved å undersøke forskjeller mellom høyere og lavere risiko distriktsfylker
Funn fra RURAL-studien vil informere helsepersonell, deltakere, forskere og samfunnet om hyppigheten, belastningen, determinantene og prognosen for hjerte-, lunge-, blod- og søvnsykdommer i det landlige sør, gi ny kunnskap som er kritisk for landlige områder. implementeringsvitenskap, og satte scenen for samarbeidsmuligheter for et bredere fellesskap av forskere.
Deltakere i RURAL-studien vil motta informasjon om ulike helseområder, inkludert hjerte og lunger.
Etterforskere vil besøke deltakere i lokalsamfunnene deres for å fullføre en forskningseksamen om hjerte- og lungehelse. Deltakerne vil delta på en personlig eksamen ved RURAL-studiet mobile eksamenskjøretøy. På den mobile eksamensenheten vil deltakerne også motta en Fitbit [aktivitetsmåler]-enhet og en RURAL mobiltelefon-app som vil bli brukt til å samle informasjon om deres helse og livsstil.
Deltakerne vil motta resultater fra sin forskningseksamen, som de også kan dele med legen sin. RURAL-studieteamet vil henvise deltakere til et helsesenter hvis det er umiddelbare helseproblemer funnet under forskningseksamenen.
RURAL-studien følger alle HIPAA-regler og forskrifter, i tillegg til NIH og institusjonelle retningslinjer, for beskyttelse av alle forskningsdeltakere. Ingen informasjon fra studien som kan identifisere en deltaker vil bli delt offentlig.
RURAL-studieteamet vil spore deltakernes fysiske aktivitet ved å bruke den medfølgende Fitbit-enheten. RURAL-helseteamet vil også stille spørsmål om generell helse og livsstil gjennom RURAL-mobilappen. Deltakerne vil motta et sett for å måle miljø- og helsefaktorer i hjemmet ditt.
Besøket i det mobile eksamenskjøretøyet vil ta ca. 3 timer og vil omfatte:
- Vitale tegn inkludert høyde og vekt
- Blodtrekk
- Intervjuer og undersøkelser som spør om livsstil og helsehistorie
- Tester relatert til hjerte-, lunge- og blodkarhelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær bosatt i bestemte fylker i Alabama, Kentucky, Louisiana og Mississippi
- Har bodd i det spesifikke fylket de siste to årene og planlegger å bo på boligen de neste to årene
- Snakk engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- For tiden fengslet eller institusjonalisert
- For tiden på hospice med en dødelig sykdom og mindre enn 6 måneders forventet levealder
- Blir aktivt behandlet for kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RURAL kohortstudie
Et longitudinelt forskningsprosjekt i ti landlige fylker i Alabama, Kentucky, Louisiana og Mississippi som registrerer omtrent 4600 deltakere fra disse samfunnene, og undersøker flere forskjellige aspekter ved deres helse, inkludert hjerte- og lungefunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer for lungesykdom i landlige områder
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Risikofaktorer for hjertesykdom i landlige områder
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Studieleder: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-42363
- U01HL146382 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- HSC20230132H (Annen identifikator: UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .