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Risque sous-jacent aux zones rurales Étude de cohorte longitudinale (RURAL) Étude sur le cœur et les poumons (RURAL)

22 juin 2026 mis à jour par: Vasan Ramachandran, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Centre de coordination de l'étude RURAL et noyau pulmonaire

Le centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à San Antonio (UTHSCSA) servira de site pour le centre de coordination de l'étude RURAL, dirigé par le PI Vasan Ramachandran, MD.

La principale fonction du Centre de coordination de l'étude (CSC) est de servir de liaison administrative entre tous les noyaux de l'étude RURAL. Le SCC planifie, facilite et accueille toutes les réunions RURALES, y compris la préparation des réunions du Conseil de surveillance des études observationnelles (OSMB), et maintient une communication directe avec les agents de programme de l'étude au NHLBI. Le SCC surveille les progrès globaux de RURAL et tient tous les noyaux RURAL au courant des mises à jour de l'étude par le biais de réunions, de courriels et de bulletins d'information. Il gère également le site Web officiel de RURAL et sert d'administrateur pour les enquêteurs qui souhaitent collaborer avec RURAL en soumettant des études auxiliaires. Le SCC n'aura aucune interaction directe avec les participants et n'aura pas non plus accès aux données identifiables.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La cohorte longitudinale des zones rurales à risque sous-jacent (RURAL) est un projet de recherche en santé qui prévoit de recruter environ 4 600 adultes dans dix comtés ruraux de l'Alabama (AL), du Kentucky (KY), de la Louisiane (LA) et du Mississippi (MS). Les dix comtés spécifiques sont : comté de Dallas, AL ; Comté de Wilcox, AL ; comté de Boyle, Kentucky ; Comté de Perry, Kentucky ; comté de Garrard, Kentucky ; Comté de Breathitt, Kentucky ; Paroisse de l'Assomption, LA ; Paroisse de Franklin, LA ; Comté d'Oktibbeha, MS ; et le comté de Panola, MS. L'étude aidera à mieux comprendre la santé et la maladie dans ces zones rurales. Les informations recueillies dans cette étude aideront à élaborer de futurs programmes de santé pour améliorer la santé des populations locales de votre communauté, ce qui peut favoriser une vie plus saine. Plusieurs aspects différents de la santé des participants seront examinés, y compris la fonction cardiaque et pulmonaire.

Les objectifs généraux de l'étude de cohorte RURAL comprennent :

  • Identifier la fréquence et les facteurs de risque des maladies cardiaques et pulmonaires dans les communautés RURALES
  • Identifier les facteurs uniques contribuant aux troubles de santé dans ces communautés - y compris les facteurs psychosociaux, économiques et familiaux - et comment ils interagissent ensemble
  • Identifier les solutions potentielles en examinant les différences entre les comtés ruraux à haut et à faible risque

Les résultats de l'étude RURAL informeront les prestataires de soins de santé, les participants, les chercheurs et la communauté concernant la fréquence, le fardeau, les déterminants et le pronostic des maladies cardiaques, pulmonaires, sanguines et du sommeil dans le Sud rural, fourniront de nouvelles connaissances essentielles pour les la science de la mise en œuvre et a ouvert la voie à des opportunités de collaboration pour une communauté plus large de scientifiques.

Les participants à l'étude RURAL recevront des informations sur différents domaines de leur santé, y compris leur cœur et leurs poumons.

Les enquêteurs rendront visite aux participants dans leurs communautés pour passer un examen de recherche sur la santé cardiaque et pulmonaire. Les participants assisteront à un examen en personne dans le véhicule d'examen mobile de l'étude RURAL. Sur l'unité d'examen mobile, les participants recevront également un appareil Fitbit [activity tracker] et une application pour téléphone portable RURAL qui seront utilisés pour collecter des informations sur leur santé et leur mode de vie.

Les participants recevront les résultats de leur examen de recherche, qu'ils pourront également partager avec leur médecin. L'équipe de l'étude RURAL dirigera les participants vers un centre de santé si des problèmes de santé immédiats sont découverts lors de l'examen de recherche.

L'étude RURAL suit toutes les règles et réglementations HIPAA, en plus des directives NIH et institutionnelles, pour la protection de tous les participants à la recherche. Aucune information de l'étude qui pourrait identifier un participant ne sera partagée publiquement.

L'équipe de l'étude RURAL suivra l'activité physique des participants à l'aide de l'appareil Fitbit fourni. L'équipe de santé RURAL posera également des questions sur la santé globale et le mode de vie via l'application pour téléphone portable RURAL. Les participants recevront une trousse pour mesurer les facteurs environnementaux et de santé dans votre maison.

La visite dans le véhicule d'examen mobile durera environ 3 heures et comprendra :

  • Signes vitaux, y compris la taille et le poids
  • Prise de sang
  • Entrevues et sondages portant sur le mode de vie et les antécédents médicaux
  • Tests liés à la santé du cœur, des poumons et des vaisseaux sanguins

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte longitudinale des zones rurales à risque sous-jacent (RURAL) est un projet de recherche sur la santé dans dix comtés ruraux de l'Alabama, du Kentucky, de la Louisiane et du Mississippi pour les résidents âgés de 25 à 64 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Être résident de comtés spécifiques en Alabama, Kentucky, Louisiane et Mississippi
  • Avoir résidé dans le comté spécifique au cours des deux dernières années et prévoir de résider à la résidence pendant les deux prochaines années
  • Parle anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Actuellement incarcéré ou institutionnalisé
  • Actuellement en soins palliatifs avec une maladie en phase terminale et une espérance de vie inférieure à 6 mois
  • Être activement traité pour le cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude de cohorte RURALE
Un projet de recherche longitudinal dans dix comtés ruraux de l'Alabama, du Kentucky, de la Louisiane et du Mississippi recrutant environ 4 600 participants de ces communautés, examinant plusieurs aspects différents de leur santé, y compris la fonction cardiaque et pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Facteurs de risque des maladies pulmonaires en milieu rural
Délai: 5 années
5 années
Facteurs de risque des maladies cardiaques en milieu rural
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 5 années
5 années
Fonction cardiaque
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Directeur d'études: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-42363
  • U01HL146382 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • HSC20230132H (Autre identifiant: UT Health San Antonio)
  • 5N98026D00018 (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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