- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05006729
Risque sous-jacent aux zones rurales Étude de cohorte longitudinale (RURAL) Étude sur le cœur et les poumons (RURAL)
Centre de coordination de l'étude RURAL et noyau pulmonaire
Le centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à San Antonio (UTHSCSA) servira de site pour le centre de coordination de l'étude RURAL, dirigé par le PI Vasan Ramachandran, MD.
La principale fonction du Centre de coordination de l'étude (CSC) est de servir de liaison administrative entre tous les noyaux de l'étude RURAL. Le SCC planifie, facilite et accueille toutes les réunions RURALES, y compris la préparation des réunions du Conseil de surveillance des études observationnelles (OSMB), et maintient une communication directe avec les agents de programme de l'étude au NHLBI. Le SCC surveille les progrès globaux de RURAL et tient tous les noyaux RURAL au courant des mises à jour de l'étude par le biais de réunions, de courriels et de bulletins d'information. Il gère également le site Web officiel de RURAL et sert d'administrateur pour les enquêteurs qui souhaitent collaborer avec RURAL en soumettant des études auxiliaires. Le SCC n'aura aucune interaction directe avec les participants et n'aura pas non plus accès aux données identifiables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cohorte longitudinale des zones rurales à risque sous-jacent (RURAL) est un projet de recherche en santé qui prévoit de recruter environ 4 600 adultes dans dix comtés ruraux de l'Alabama (AL), du Kentucky (KY), de la Louisiane (LA) et du Mississippi (MS). Les dix comtés spécifiques sont : comté de Dallas, AL ; Comté de Wilcox, AL ; comté de Boyle, Kentucky ; Comté de Perry, Kentucky ; comté de Garrard, Kentucky ; Comté de Breathitt, Kentucky ; Paroisse de l'Assomption, LA ; Paroisse de Franklin, LA ; Comté d'Oktibbeha, MS ; et le comté de Panola, MS. L'étude aidera à mieux comprendre la santé et la maladie dans ces zones rurales. Les informations recueillies dans cette étude aideront à élaborer de futurs programmes de santé pour améliorer la santé des populations locales de votre communauté, ce qui peut favoriser une vie plus saine. Plusieurs aspects différents de la santé des participants seront examinés, y compris la fonction cardiaque et pulmonaire.
Les objectifs généraux de l'étude de cohorte RURAL comprennent :
- Identifier la fréquence et les facteurs de risque des maladies cardiaques et pulmonaires dans les communautés RURALES
- Identifier les facteurs uniques contribuant aux troubles de santé dans ces communautés - y compris les facteurs psychosociaux, économiques et familiaux - et comment ils interagissent ensemble
- Identifier les solutions potentielles en examinant les différences entre les comtés ruraux à haut et à faible risque
Les résultats de l'étude RURAL informeront les prestataires de soins de santé, les participants, les chercheurs et la communauté concernant la fréquence, le fardeau, les déterminants et le pronostic des maladies cardiaques, pulmonaires, sanguines et du sommeil dans le Sud rural, fourniront de nouvelles connaissances essentielles pour les la science de la mise en œuvre et a ouvert la voie à des opportunités de collaboration pour une communauté plus large de scientifiques.
Les participants à l'étude RURAL recevront des informations sur différents domaines de leur santé, y compris leur cœur et leurs poumons.
Les enquêteurs rendront visite aux participants dans leurs communautés pour passer un examen de recherche sur la santé cardiaque et pulmonaire. Les participants assisteront à un examen en personne dans le véhicule d'examen mobile de l'étude RURAL. Sur l'unité d'examen mobile, les participants recevront également un appareil Fitbit [activity tracker] et une application pour téléphone portable RURAL qui seront utilisés pour collecter des informations sur leur santé et leur mode de vie.
Les participants recevront les résultats de leur examen de recherche, qu'ils pourront également partager avec leur médecin. L'équipe de l'étude RURAL dirigera les participants vers un centre de santé si des problèmes de santé immédiats sont découverts lors de l'examen de recherche.
L'étude RURAL suit toutes les règles et réglementations HIPAA, en plus des directives NIH et institutionnelles, pour la protection de tous les participants à la recherche. Aucune information de l'étude qui pourrait identifier un participant ne sera partagée publiquement.
L'équipe de l'étude RURAL suivra l'activité physique des participants à l'aide de l'appareil Fitbit fourni. L'équipe de santé RURAL posera également des questions sur la santé globale et le mode de vie via l'application pour téléphone portable RURAL. Les participants recevront une trousse pour mesurer les facteurs environnementaux et de santé dans votre maison.
La visite dans le véhicule d'examen mobile durera environ 3 heures et comprendra :
- Signes vitaux, y compris la taille et le poids
- Prise de sang
- Entrevues et sondages portant sur le mode de vie et les antécédents médicaux
- Tests liés à la santé du cœur, des poumons et des vaisseaux sanguins
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être résident de comtés spécifiques en Alabama, Kentucky, Louisiane et Mississippi
- Avoir résidé dans le comté spécifique au cours des deux dernières années et prévoir de résider à la résidence pendant les deux prochaines années
- Parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Actuellement incarcéré ou institutionnalisé
- Actuellement en soins palliatifs avec une maladie en phase terminale et une espérance de vie inférieure à 6 mois
- Être activement traité pour le cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étude de cohorte RURALE
Un projet de recherche longitudinal dans dix comtés ruraux de l'Alabama, du Kentucky, de la Louisiane et du Mississippi recrutant environ 4 600 participants de ces communautés, examinant plusieurs aspects différents de leur santé, y compris la fonction cardiaque et pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs de risque des maladies pulmonaires en milieu rural
Délai: 5 années
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5 années
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Facteurs de risque des maladies cardiaques en milieu rural
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: 5 années
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5 années
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Fonction cardiaque
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Directeur d'études: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-42363
- U01HL146382 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- HSC20230132H (Autre identifiant: UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .