- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05006729
위험 기반 농촌 지역 종단 코호트 연구(RURAL) 심장 및 폐 연구 (RURAL)
RURAL 연구 조정 센터 및 폐 코어
샌안토니오에 있는 텍사스 대학교 건강 과학 센터(UTHSCSA)는 PI Vasan Ramachandran, MD가 이끄는 RURAL 연구 조정 센터의 부지 역할을 할 것입니다.
Study Coordinating Center(SCC)의 주요 기능은 모든 RURAL 연구 핵심 간의 관리 연락책 역할을 하는 것입니다. SCC는 OSMB(Observational Study Monitoring Board) 회의 준비를 포함하여 모든 RURAL 회의를 예약, 진행 및 주최하고 NHLBI의 연구 프로그램 담당관과 직접 커뮤니케이션을 유지합니다. SCC는 RURAL의 전반적인 진행 상황을 모니터링하고 회의, 이메일, 뉴스레터를 통해 모든 RURAL 핵심 연구 업데이트를 유지합니다. 또한 공식 RURAL 웹사이트를 유지 관리하고 Ancillary Studies 제출을 통해 RURAL과 협력하려는 조사자를 위한 관리자 역할을 합니다. SCC는 참가자와 직접적인 상호 작용이 없으며 식별 가능한 데이터에 액세스할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
RURAL(Risk Underlying Rural Areas Longitudinal) 코호트는 앨라배마(AL), 켄터키(KY), 루이지애나(LA) 및 미시시피(MS) 전역의 10개 농촌 카운티에서 약 4,600명의 성인을 등록할 계획인 건강 연구 프로젝트입니다. 10개의 특정 카운티는 다음과 같습니다: Dallas County, AL; 윌콕스 카운티, AL; 보일 카운티, 켄터키; 켄터키 주 페리 카운티; 가라드 카운티, 켄터키; 켄터키 주 브리짓 카운티; 가정 교구, LA; 프랭클린 교구, LA; Oktibbeha 카운티, 미시시피; 및 파놀라 카운티, 미시시피. 이 연구는 이러한 시골 지역의 건강과 질병을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구에서 수집한 정보는 더 건강한 삶을 증진할 수 있는 지역 사회의 지역 주민들의 건강을 개선하기 위한 미래의 건강 프로그램을 구축하는 데 도움이 될 것입니다. 심장 및 폐 기능을 포함하여 참가자의 건강에 대한 여러 가지 다른 측면을 검사합니다.
RURAL 코호트 연구의 광범위한 목표는 다음과 같습니다.
- RURAL 지역사회에서 심장 및 폐 질환의 빈도 및 위험 요인 식별
- 심리사회적, 경제적, 가족적 요인을 포함하여 이러한 지역사회에서 건강 장애에 기여하는 고유한 요인과 이들이 상호 작용하는 방식 식별
- 위험도가 높은 시골 카운티와 낮은 시골 카운티 간의 차이점을 조사하여 잠재적 해결책 식별
RURAL 연구의 결과는 의료 서비스 제공자, 참가자, 연구자 및 지역 사회에 남부 농촌 지역의 심장, 폐, 혈액 및 수면 질환의 빈도, 부담, 결정 요인 및 예후에 대해 알리고 농촌 지역에 중요한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 구현 과학, 더 넓은 과학자 커뮤니티를 위한 협력 기회의 무대를 설정합니다.
RURAL 연구 참가자는 심장과 폐를 포함하여 건강의 다양한 영역에 대한 정보를 받게 됩니다.
조사관은 심장 및 폐 건강에 관한 연구 시험을 완료하기 위해 지역 사회의 참가자를 방문합니다. 참가자는 RURAL 연구 모바일 시험 차량에서 대면 시험에 참석합니다. 모바일 시험 유닛에서 참가자는 Fitbit [활동 추적기] 장치와 건강 및 라이프스타일에 대한 정보를 수집하는 데 사용되는 RURAL 휴대폰 앱도 받게 됩니다.
참가자는 연구 시험 결과를 받게 되며 의사와 공유할 수도 있습니다. RURAL 연구 팀은 연구 시험 중에 즉각적인 건강 문제가 발견되는 경우 참가자를 보건 센터로 안내합니다.
RURAL 연구는 모든 연구 참가자를 보호하기 위해 NIH 및 기관 지침 외에도 모든 HIPAA 규칙 및 규정을 따릅니다. 참가자를 식별할 수 있는 연구 정보는 공개적으로 공유되지 않습니다.
RURAL 연구 팀은 제공된 Fitbit 기기를 사용하여 참가자의 신체 활동을 추적합니다. RURAL 건강 팀은 또한 RURAL 휴대 전화 앱을 통해 전반적인 건강 및 라이프 스타일에 대한 질문을 할 것입니다. 참가자는 가정의 환경 및 건강 요인을 측정할 수 있는 키트를 받게 됩니다.
모바일 시험 차량 방문에는 약 3시간이 소요되며 다음이 포함됩니다.
- 키와 몸무게를 포함한 활력징후
- 채혈
- 라이프 스타일 및 건강 기록에 대해 묻는 인터뷰 및 설문 조사
- 심장, 폐, 혈관 건강과 관련된 검사
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 앨라배마, 켄터키, 루이지애나 및 미시시피의 특정 카운티 거주자여야 합니다.
- 지난 2년 동안 특정 카운티에 거주했으며 향후 2년 동안 해당 거주지에서 거주할 계획
- 영어나 스페인어로 말하세요
제외 기준:
- 현재 수감 중이거나 시설에 수용되어 있음
- 현재 불치병으로 호스피스 치료를 받고 있으며 기대 수명이 6개월 미만인 사람
- 적극적인 암 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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농촌 코호트 연구
앨라배마, 켄터키, 루이지애나, 미시시피의 10개 시골 카운티에서 약 4,600명의 참가자를 등록하여 심장 및 폐 기능을 포함하여 건강의 여러 측면을 조사하는 종적 연구 프로젝트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시골 지역의 폐 질환에 대한 위험 요소
기간: 5 년
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5 년
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농촌 지역의 심장병 위험 요인
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐기능
기간: 5 년
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5 년
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심장 기능
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- 연구 책임자: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-42363
- U01HL146382 (미국 NIH 보조금/계약)
- HSC20230132H (기타 식별자: UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (기타 보조금/기금 번호: NHLBI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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