Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélná kohortová studie venkovských oblastí (RURAL) Srdeční a plicní studie (RURAL)

26. března 2024 aktualizováno: Vasan Ramachandran, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Koordinační centrum venkovských studií a jádro plic

Zdravotní vědecké centrum University of Texas v San Antoniu (UTHSCSA) bude sloužit jako místo pro koordinační centrum RURAL Study Coordination Center, vedené PI Vasan Ramachandran, MD.

Primární funkcí Koordinačního centra pro studium (SCC) je sloužit jako administrativní prostředník mezi všemi jádry studie RURAL. SCC plánuje, usnadňuje a pořádá všechna setkání VENKOV, včetně přípravy na zasedání Rady pro sledování pozorovacích studií (OSMB) a udržuje přímou komunikaci s vedoucími studijního programu v NHLBI. SCC monitoruje celkový pokrok RURAL a udržuje všechna jádra RURAL o aktualizacích studií prostřednictvím schůzek, e-mailů a newsletterů. Spravuje také oficiální webové stránky RURAL a slouží jako správce pro vyšetřovatele, kteří chtějí spolupracovat s RURAL prostřednictvím předložení doplňkových studií. SCC nebude mít žádnou přímou interakci s žádnými účastníky, ani nebude mít přístup k identifikovatelným údajům.

Přehled studie

Detailní popis

Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort je projekt zdravotního výzkumu, který plánuje zapsat přibližně 4 600 dospělých v deseti venkovských okresech v Alabamě (AL), Kentucky (KY), Louisianě (LA) a Mississippi (MS). Deset konkrétních krajů je: Dallas County, AL; Wilcox County, AL; Boyle County, KY; Perry County, KY; Garrard County, KY; Breathitt County, KY; Farnost Nanebevzetí, LA; Franklin Parish, LA; Oktibbeha County, MS; a Panola County, MS. Studie pomůže lépe porozumět zdraví a nemocem v těchto venkovských oblastech. Informace shromážděné v této studii pomohou vybudovat budoucí zdravotní programy ke zlepšení zdraví místních lidí ve vaší komunitě, což může podpořit zdravější život. Bude zkoumáno několik různých aspektů zdraví účastníků, včetně funkce srdce a plic.

Mezi hlavní cíle kohortové studie RURAL patří:

  • Identifikace frekvence a rizikových faktorů srdečních a plicních onemocnění ve venkovských komunitách
  • Identifikace jedinečných faktorů přispívajících ke zdravotním poruchám v těchto komunitách – včetně psychosociálních, ekonomických a rodinných faktorů – a jejich vzájemné interakce
  • Identifikace možných řešení zkoumáním rozdílů mezi venkovskými okresy s vyšším a nižším rizikem

Zjištění ze studie RURAL budou informovat poskytovatele zdravotní péče, účastníky, výzkumníky a komunitu o frekvenci, zátěži, determinantách a prognóze onemocnění srdce, plic, krve a spánku na jihu venkova a poskytnou nové poznatky, které jsou pro venkov kritické. implementační věda a připravit půdu pro příležitosti ke spolupráci pro širší komunitu vědců.

Účastníci studie RURAL získají informace o různých oblastech svého zdraví, včetně srdce a plic.

Vyšetřovatelé navštíví účastníky v jejich komunitách, aby dokončili výzkumnou zkoušku o zdraví srdce a plic. Účastníci se zúčastní osobní zkoušky ve zkušebním vozidle RURAL study. Na mobilní testovací jednotce účastníci také obdrží zařízení Fitbit [activity tracker] a mobilní aplikaci RURAL, která bude sloužit ke sběru informací o jejich zdraví a životním stylu.

Účastníci obdrží výsledky své výzkumné zkoušky, které mohou také sdílet se svým lékařem. Tým studie RURAL odkáže účastníky do zdravotního střediska, pokud se během výzkumné zkoušky vyskytnou bezprostřední zdravotní problémy.

Studie RURAL se řídí všemi pravidly a předpisy HIPAA, kromě NIH a institucionálních směrnic, pro ochranu všech účastníků výzkumu. Žádné informace ze studie, které by mohly identifikovat účastníka, nebudou veřejně sdíleny.

Studijní tým RURAL bude sledovat fyzickou aktivitu účastníků pomocí dodaného zařízení Fitbit. Zdravotní tým RURAL bude také klást otázky týkající se celkového zdraví a životního stylu prostřednictvím mobilní aplikace RURAL. Účastníci obdrží sadu na měření environmentálních a zdravotních faktorů u vás doma.

Návštěva v mobilním zkušebním vozidle bude trvat asi 3 hodiny a bude zahrnovat:

  • Životní funkce včetně výšky a váhy
  • Odběr krve
  • Rozhovory a průzkumy s dotazem na životní styl a zdravotní historii
  • Testy týkající se zdraví srdce, plic a krevních cév

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vasan Ramachandran, MD
  • Telefonní číslo: (210) 450 7355
  • E-mail: vasan@uthscsa.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rachael Langey, BS
  • Telefonní číslo: (210) 450 7355
  • E-mail: langey@uthscsa.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort je projekt zdravotního výzkumu v deseti venkovských okresech v Alabamě, Kentucky, Louisianě a Mississippi s obyvateli ve věku 25–64 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být obyvatelem konkrétních okresů v Alabamě, Kentucky, Louisianě a Mississippi
  • Bydleli v konkrétním kraji v posledních dvou letech a plánují bydlet v místě bydliště další dva roky
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době vězněn nebo institucionalizován
  • V současné době v hospicové péči se smrtelným onemocněním a předpokládanou délkou života méně než 6 měsíců
  • Aktivně se léčí na rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohortová studie RURAL
Dlouhodobý výzkumný projekt v deseti venkovských okresech v Alabamě, Kentucky, Louisianě a Mississippi zahrnující přibližně 4 600 účastníků z těchto komunit, zkoumající několik různých aspektů jejich zdraví, včetně funkce srdce a plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikové faktory pro plicní onemocnění ve venkovských oblastech
Časové okno: 5 let
5 let
Rizikové faktory srdečních onemocnění ve venkovských oblastech
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 5 let
5 let
Funkce srdce
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Targonski, MD PhD, University of Virginia
  • Ředitel studie: Vasan Ramachandran, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-42363
  • U01HL146382 (Grant/smlouva NIH USA)
  • HSC20230132H (Jiný identifikátor: UT Health San Antonio)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit