- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05006729
Podélná kohortová studie venkovských oblastí (RURAL) Srdeční a plicní studie (RURAL)
Koordinační centrum venkovských studií a jádro plic
Zdravotní vědecké centrum University of Texas v San Antoniu (UTHSCSA) bude sloužit jako místo pro koordinační centrum RURAL Study Coordination Center, vedené PI Vasan Ramachandran, MD.
Primární funkcí Koordinačního centra pro studium (SCC) je sloužit jako administrativní prostředník mezi všemi jádry studie RURAL. SCC plánuje, usnadňuje a pořádá všechna setkání VENKOV, včetně přípravy na zasedání Rady pro sledování pozorovacích studií (OSMB) a udržuje přímou komunikaci s vedoucími studijního programu v NHLBI. SCC monitoruje celkový pokrok RURAL a udržuje všechna jádra RURAL o aktualizacích studií prostřednictvím schůzek, e-mailů a newsletterů. Spravuje také oficiální webové stránky RURAL a slouží jako správce pro vyšetřovatele, kteří chtějí spolupracovat s RURAL prostřednictvím předložení doplňkových studií. SCC nebude mít žádnou přímou interakci s žádnými účastníky, ani nebude mít přístup k identifikovatelným údajům.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort je projekt zdravotního výzkumu, který plánuje zapsat přibližně 4 600 dospělých v deseti venkovských okresech v Alabamě (AL), Kentucky (KY), Louisianě (LA) a Mississippi (MS). Deset konkrétních krajů je: Dallas County, AL; Wilcox County, AL; Boyle County, KY; Perry County, KY; Garrard County, KY; Breathitt County, KY; Farnost Nanebevzetí, LA; Franklin Parish, LA; Oktibbeha County, MS; a Panola County, MS. Studie pomůže lépe porozumět zdraví a nemocem v těchto venkovských oblastech. Informace shromážděné v této studii pomohou vybudovat budoucí zdravotní programy ke zlepšení zdraví místních lidí ve vaší komunitě, což může podpořit zdravější život. Bude zkoumáno několik různých aspektů zdraví účastníků, včetně funkce srdce a plic.
Mezi hlavní cíle kohortové studie RURAL patří:
- Identifikace frekvence a rizikových faktorů srdečních a plicních onemocnění ve venkovských komunitách
- Identifikace jedinečných faktorů přispívajících ke zdravotním poruchám v těchto komunitách – včetně psychosociálních, ekonomických a rodinných faktorů – a jejich vzájemné interakce
- Identifikace možných řešení zkoumáním rozdílů mezi venkovskými okresy s vyšším a nižším rizikem
Zjištění ze studie RURAL budou informovat poskytovatele zdravotní péče, účastníky, výzkumníky a komunitu o frekvenci, zátěži, determinantách a prognóze onemocnění srdce, plic, krve a spánku na jihu venkova a poskytnou nové poznatky, které jsou pro venkov kritické. implementační věda a připravit půdu pro příležitosti ke spolupráci pro širší komunitu vědců.
Účastníci studie RURAL získají informace o různých oblastech svého zdraví, včetně srdce a plic.
Vyšetřovatelé navštíví účastníky v jejich komunitách, aby dokončili výzkumnou zkoušku o zdraví srdce a plic. Účastníci se zúčastní osobní zkoušky ve zkušebním vozidle RURAL study. Na mobilní testovací jednotce účastníci také obdrží zařízení Fitbit [activity tracker] a mobilní aplikaci RURAL, která bude sloužit ke sběru informací o jejich zdraví a životním stylu.
Účastníci obdrží výsledky své výzkumné zkoušky, které mohou také sdílet se svým lékařem. Tým studie RURAL odkáže účastníky do zdravotního střediska, pokud se během výzkumné zkoušky vyskytnou bezprostřední zdravotní problémy.
Studie RURAL se řídí všemi pravidly a předpisy HIPAA, kromě NIH a institucionálních směrnic, pro ochranu všech účastníků výzkumu. Žádné informace ze studie, které by mohly identifikovat účastníka, nebudou veřejně sdíleny.
Studijní tým RURAL bude sledovat fyzickou aktivitu účastníků pomocí dodaného zařízení Fitbit. Zdravotní tým RURAL bude také klást otázky týkající se celkového zdraví a životního stylu prostřednictvím mobilní aplikace RURAL. Účastníci obdrží sadu na měření environmentálních a zdravotních faktorů u vás doma.
Návštěva v mobilním zkušebním vozidle bude trvat asi 3 hodiny a bude zahrnovat:
- Životní funkce včetně výšky a váhy
- Odběr krve
- Rozhovory a průzkumy s dotazem na životní styl a zdravotní historii
- Testy týkající se zdraví srdce, plic a krevních cév
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vasan Ramachandran, MD
- Telefonní číslo: (210) 450 7355
- E-mail: vasan@uthscsa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachael Langey, BS
- Telefonní číslo: (210) 450 7355
- E-mail: langey@uthscsa.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Suzanne Judd, PhD
- Telefonní číslo: 888-787-2578
- E-mail: RURALstudy@uab.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být obyvatelem konkrétních okresů v Alabamě, Kentucky, Louisianě a Mississippi
- Bydleli v konkrétním kraji v posledních dvou letech a plánují bydlet v místě bydliště další dva roky
- Mluvte anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- V současné době vězněn nebo institucionalizován
- V současné době v hospicové péči se smrtelným onemocněním a předpokládanou délkou života méně než 6 měsíců
- Aktivně se léčí na rakovinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kohortová studie RURAL
Dlouhodobý výzkumný projekt v deseti venkovských okresech v Alabamě, Kentucky, Louisianě a Mississippi zahrnující přibližně 4 600 účastníků z těchto komunit, zkoumající několik různých aspektů jejich zdraví, včetně funkce srdce a plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rizikové faktory pro plicní onemocnění ve venkovských oblastech
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Rizikové faktory srdečních onemocnění ve venkovských oblastech
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plicní funkce
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Funkce srdce
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Targonski, MD PhD, University of Virginia
- Ředitel studie: Vasan Ramachandran, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-42363
- U01HL146382 (Grant/smlouva NIH USA)
- HSC20230132H (Jiný identifikátor: UT Health San Antonio)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy