- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05006729
Estudo de Coorte Longitudinal de Risco Subjacente em Áreas Rurais (RURAL) Estudo de Coração e Pulmão (RURAL)
Centro Coordenador de Estudos RURAL e Núcleo Pulmonar
O Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em San Antonio (UTHSCSA) servirá como local para o Centro de Coordenação de Estudos RURAL, liderado por PI Vasan Ramachandran, MD.
A função primordial do Núcleo Coordenador de Estudos (CCS) é servir de elo administrativo entre todos os núcleos de estudos do RURAL. O SCC agenda, facilita e organiza todas as reuniões RURAL, incluindo a preparação para as reuniões do Observational Study Monitoring Board (OSMB), e mantém comunicação direta com os oficiais do programa de estudo no NHLBI. O SCC acompanha o andamento geral do RURAL e mantém todos os núcleos RURAL atualizados com as atualizações do estudo por meio de reuniões, e-mails, boletins. Também mantém o site oficial do RURAL e atua como administrador para investigadores que buscam colaborar com o RURAL por meio do envio de Estudos Auxiliares. O SCC não terá interação direta com nenhum participante, nem terá acesso a dados identificáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Coorte Longitudinal de Áreas Rurais Subjacentes ao Risco (RURAL) é um projeto de pesquisa em saúde que planeja inscrever aproximadamente 4.600 adultos em dez condados rurais do Alabama (AL), Kentucky (KY), Louisiana (LA) e Mississippi (MS). Os dez condados específicos são: Condado de Dallas, AL; Condado de Wilcox, AL; Condado de Boyle, KY; Condado de Perry, KY; Condado de Garrard, KY; Condado de Breathitt, KY; Paróquia da Assunção, LA; Paróquia de Franklin, LA; Condado de Oktibbeha, MS; e Condado de Panola, MS. O estudo ajudará a entender melhor a saúde e a doença nessas áreas rurais. As informações coletadas neste estudo ajudarão a construir futuros programas de saúde para melhorar a saúde da população local em sua comunidade, o que pode promover uma vida mais saudável. Vários aspectos diferentes da saúde dos participantes serão examinados, incluindo a função cardíaca e pulmonar.
Os objetivos gerais do estudo de coorte RURAL incluem:
- Identificando a frequência e os fatores de risco para doenças cardíacas e pulmonares nas comunidades RURAIS
- Identificar fatores únicos que contribuem para distúrbios de saúde nessas comunidades - incluindo fatores psicossociais, econômicos e familiares - e como eles interagem juntos
- Identificar soluções potenciais examinando as diferenças entre condados rurais de maior e menor risco
As descobertas do estudo RURAL informarão os profissionais de saúde, participantes, pesquisadores e a comunidade sobre a frequência, carga, determinantes e prognóstico de doenças cardíacas, pulmonares, sanguíneas e do sono no sul rural, fornecerão novos conhecimentos essenciais para ciência da implementação e preparar o terreno para oportunidades de colaboração para uma comunidade mais ampla de cientistas.
Os participantes do Estudo RURAL receberão informações sobre diferentes áreas de sua saúde, incluindo coração e pulmões.
Os investigadores visitarão os participantes em suas comunidades para fazer um exame de pesquisa sobre a saúde do coração e dos pulmões. Os participantes comparecerão a um exame presencial no veículo de exame móvel do estudo RURAL. Na unidade móvel de exame, os participantes também receberão um dispositivo Fitbit [rastreador de atividades] e um aplicativo de celular RURAL que será usado para coletar informações sobre sua saúde e estilo de vida.
Os participantes receberão os resultados de seu exame de pesquisa, que também podem compartilhar com seu médico. A equipe do Estudo RURAL encaminhará os participantes a um centro de saúde se houver problemas de saúde imediatos encontrados durante o exame de pesquisa.
O estudo RURAL segue todas as regras e regulamentos da HIPAA, além do NIH e diretrizes institucionais, para a proteção de todos os participantes da pesquisa. Nenhuma informação do estudo que possa identificar um participante será compartilhada publicamente.
A equipe do estudo RURAL monitorará a atividade física dos participantes usando o dispositivo Fitbit fornecido. A equipe de saúde RURAL também tirará dúvidas sobre saúde geral e estilo de vida por meio do aplicativo RURAL para celular. Os participantes receberão um kit para medir os fatores ambientais e de saúde em sua casa.
A visita na viatura móvel de exame terá a duração aproximada de 3 horas e incluirá:
- Sinais vitais, incluindo altura e peso
- Coleta de sangue
- Entrevistas e pesquisas perguntando sobre estilo de vida e histórico de saúde
- Testes relacionados à saúde do coração, pulmão e vasos sanguíneos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser residente de condados específicos no Alabama, Kentucky, Louisiana e Mississippi
- Residiu no condado específico nos últimos dois anos e planeja residir na residência nos próximos dois anos
- Fala ingles ou Espanhol
Critério de exclusão:
- Atualmente encarcerado ou institucionalizado
- Atualmente em cuidados paliativos com uma doença terminal e menos de 6 meses de expectativa de vida
- Sendo ativamente tratado para o câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Estudo de coorte RURAL
Um projeto de pesquisa longitudinal em dez condados rurais no Alabama, Kentucky, Louisiana e Mississippi, envolvendo aproximadamente 4.600 participantes dessas comunidades, examinando vários aspectos diferentes de sua saúde, incluindo a função cardíaca e pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores de risco para doenças pulmonares em áreas rurais
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Fatores de risco para doenças cardíacas em áreas rurais
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Função cardíaca
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Diretor de estudo: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-42363
- U01HL146382 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- HSC20230132H (Outro identificador: UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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