- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05006729
Podłużne badanie kohortowe na obszarach wiejskich (RURAL) Badanie serca i płuc (RURAL)
Centrum Koordynacji Studiów RURAL i Centrum Płuc
Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Teksasu w San Antonio (UTHSCSA) będzie służyć jako miejsce dla Centrum Koordynacji Badań RURAL, kierowanego przez PI Vasana Ramachandrana, MD.
Podstawową funkcją Study Coordinating Center (SCC) jest pełnienie funkcji administracyjnego łącznika między wszystkimi rdzeniami badania RURAL. SCC planuje, ułatwia i organizuje wszystkie spotkania RURAL, w tym przygotowania do posiedzeń Rady Monitorującej Badanie Obserwacyjne (OSMB), oraz utrzymuje bezpośrednią komunikację z kierownikami programu badania w NHLBI. SCC monitoruje ogólny postęp RURAL i na bieżąco informuje wszystkie rdzenie RURAL o aktualizacjach badań za pośrednictwem spotkań, wiadomości e-mail i biuletynów. Utrzymuje również oficjalną stronę internetową RURAL i służy jako administrator śledczych pragnących współpracować z RURAL poprzez przesyłanie badań pomocniczych. SCC nie będzie miało bezpośredniej interakcji z żadnymi uczestnikami ani nie będzie miało dostępu do danych umożliwiających identyfikację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort to projekt badań zdrowotnych, który planuje zarejestrować około 4600 osób dorosłych w dziesięciu hrabstwach wiejskich w Alabamie (AL), Kentucky (KY), Luizjanie (LA) i Mississippi (MS). Dziesięć konkretnych hrabstw to: Hrabstwo Dallas, AL; Hrabstwo Wilcox, AL; Hrabstwo Boyle, Kentucky; Hrabstwo Perry, Kentucky; Hrabstwo Garrard, Kentucky; Hrabstwo Breathitt, Kentucky; Parafia Wniebowzięcia NMP, Luizjana; parafia Franklin, Luizjana; Hrabstwo Oktibbeha, MS; i Hrabstwo Panola, MS. Badanie pomoże lepiej zrozumieć zdrowie i choroby na tych obszarach wiejskich. Informacje zebrane w tym badaniu pomogą w tworzeniu przyszłych programów zdrowotnych w celu poprawy stanu zdrowia lokalnych mieszkańców w Twojej społeczności, co może promować zdrowsze życie. Zbadanych zostanie kilka różnych aspektów zdrowia uczestników, w tym czynność serca i płuc.
Ogólne cele badania kohortowego RURAL obejmują:
- Identyfikacja częstości i czynników ryzyka chorób serca i płuc w społecznościach WIEJSKICH
- Identyfikacja unikalnych czynników przyczyniających się do zaburzeń zdrowotnych w tych społecznościach – w tym czynników psychospołecznych, ekonomicznych i rodzinnych – oraz ich interakcji
- Identyfikacja potencjalnych rozwiązań poprzez badanie różnic między hrabstwami wiejskimi o wyższym i niższym ryzyku
Wyniki badania RURAL dostarczą informacji świadczeniodawcom, uczestnikom, naukowcom i społeczności na temat częstości występowania, obciążenia, uwarunkowań i rokowań w zakresie chorób serca, płuc, krwi i snu na obszarach wiejskich na południu, a także dostarczą nowej wiedzy, która ma kluczowe znaczenie dla obszarów wiejskich nauki o wdrażaniu i przygotować grunt pod możliwości współpracy dla szerszej społeczności naukowców.
Uczestnicy badania RURAL otrzymają informacje na temat różnych obszarów swojego zdrowia, w tym serca i płuc.
Badacze odwiedzą uczestników w ich społecznościach, aby ukończyć egzamin badawczy dotyczący zdrowia serca i płuc. Uczestnicy wezmą udział w egzaminie osobistym w mobilnym pojeździe egzaminacyjnym RURAL. Na mobilnej jednostce egzaminacyjnej uczestnicy otrzymają także urządzenie Fitbit [monitor aktywności] oraz aplikację na telefon komórkowy RURAL, która będzie służyła do zbierania informacji o ich stanie zdrowia i stylu życia.
Uczestnicy otrzymają wyniki swoich badań naukowych, którymi będą mogli podzielić się także ze swoim lekarzem. Zespół badania RURAL skieruje uczestników do ośrodka zdrowia, jeśli podczas badania zostaną wykryte bezpośrednie problemy zdrowotne.
Badanie RURAL przestrzega wszystkich zasad i przepisów HIPAA, oprócz wytycznych NIH i instytucjonalnych, w celu ochrony wszystkich uczestników badania. Żadne informacje z badania, które mogłyby zidentyfikować uczestnika, nie zostaną udostępnione publicznie.
Zespół badawczy RURAL będzie śledził aktywność fizyczną uczestników za pomocą dostarczonego urządzenia Fitbit. Zespół ds. zdrowia RURAL będzie również zadawał pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia i stylu życia za pośrednictwem aplikacji RURAL na telefon komórkowy. Uczestnicy otrzymają zestaw do pomiaru czynników środowiskowych i zdrowotnych w Twoim domu.
Wizyta w mobilnym pojeździe egzaminacyjnym potrwa około 3 godzin i będzie obejmowała:
- Oznaki życiowe, w tym wzrost i waga
- Rysunek krwi
- Wywiady i ankiety z pytaniami o styl życia i historię zdrowia
- Testy związane ze zdrowiem serca, płuc i naczyń krwionośnych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być mieszkańcem określonych hrabstw w Alabamie, Kentucky, Luizjanie i Mississippi
- Mieszkają w danym hrabstwie przez ostatnie dwa lata i planują zamieszkać w rezydencji przez następne dwa lata
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uwięziony lub zinstytucjonalizowany
- Obecnie przebywa w hospicjum z nieuleczalną chorobą i oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy
- Aktywne leczenie raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie kohortowe obszarów wiejskich
Podłużny projekt badawczy w dziesięciu hrabstwach wiejskich w Alabamie, Kentucky, Luizjanie i Mississippi, obejmujący około 4600 uczestników z tych społeczności, badający kilka różnych aspektów ich zdrowia, w tym czynność serca i płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki ryzyka chorób płuc na obszarach wiejskich
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Czynniki ryzyka chorób serca na obszarach wiejskich
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Dyrektor Studium: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-42363
- U01HL146382 (Grant/umowa NIH USA)
- HSC20230132H (Inny identyfikator: UT Health San Antonio)
- 5N98026D00018 (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .