家族のための周術期教育ツールとしての仮想現実
2024年2月27日 更新者：Brittany Willer、Nationwide Children's Hospital
家族のための周術期教育ツールとしての仮想現実: 無作為対照試験
一般に、家族や医療提供者は、周術期の経験に関する洞察を提供するために、インターネットベースのリソースに目を向けています。
インターネット上には大量の情報がありますが、インターネット上の医療情報は質が非常に変わりやすく、情報が矛盾していたり不正確であったりする可能性があります。
精通した十分な教育を受けた患者や家族でさえ、利用可能なすべての情報をナビゲートしてふるいにかけることは困難です。
したがって、一般的な Web ベースの情報が、必ずしも患者や介護者の不安を軽減するとは限りません。
代替手段として、研究者は、仮想現実を利用したインタラクティブな教育ツールを提案しています。これは、従来の電話またはインターネットベースの患者教育に費用対効果が高く、コンテンツが豊富な補足を提供する可能性があります。
外来小児科手術を受ける患者の家族に仮想現実 (VR) が提供されます。
VR は、患者とその家族に、子供の外科的経験の連続体全体について個別化された教育を提供します。
これは、病院の登録、手術前の領域での親からの子供の分離、麻酔導入プロセス、術後の病棟を含む周術期の経験にまで及びます。
仮想現実 (VR) ツールは、院内での術後の回復プロセスも確認します。
患者は、Oculus ヘッドセットまたは自分のスマートフォン デバイスを使用してこれを表示されます。
子供が経験することに対する親の理解を向上させることに加えて、研究者は、仮想現実ツールが周術期の全体的な経験に対する患者と介護者の満足度も向上させる可能性があると期待しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 扁桃腺摘出術/アデノ扁桃摘出術を受けている小児 ± 外来環境でのイヤーチューブ
除外基準:
- 非英語圏 (VR プログラムは現在、英語でのみ提供されています)
- 入院患者
- VR を効果的に使用できない (盲目、重度の乗り物酔い)
- 過去1年間の手術室での処置歴
- 組み合わせ/追加の手順を持つ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
外来小児科手術を受ける患者の家族に仮想現実 (VR) が提供されます。
VR は、患者とその家族に、子供の外科的経験の連続体全体について個別化された教育を提供します。
これは、病院の登録、手術前の領域での親からの子供の分離、麻酔導入プロセス、術後の病棟を含む周術期の経験にまで及びます。
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VR ゴーグルを使用して、周術期の説明ビデオを視聴します。
他の名前：
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介入なし：コントロール
家族は、標準的な術前の指示を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の術前不安スコア
時間枠：ベースライン
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースライン
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親の術前不安スコア
時間枠：ベースライン
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースライン
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患者の術後不安スコア
時間枠：退院直前
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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退院直前
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親の術後不安スコア
時間枠：退院直前
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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退院直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の満足度スコア
時間枠：退院直前
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ライデン周術期患者満足度質問票 (LPPSq) の英語版を適応させて評価しました。
この質問票では、満足度の 4 つの領域 (情報提供、専門能力、患者とスタッフの関係、サービス) を合計 24 の質問で評価します。
質問は 1 ～ 5 リッカート スケール (完全に不満から完全に満足まで) で採点され、合計満足度スコアは 24 ～ 120 ポイントの範囲です。
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退院直前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月22日
一次修了 (実際)
2023年7月27日
研究の完了 (実際)
2023年7月27日
試験登録日
最初に提出
2021年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001402
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。