Wirtualna rzeczywistość jako okołooperacyjne narzędzie dydaktyczne dla rodzin
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Rzeczywistość wirtualna jako okołooperacyjne narzędzie dydaktyczne dla rodzin: randomizowana, kontrolowana próba
Zwykle rodziny i świadczeniodawcy zwracają się do zasobów internetowych, aby zapewnić wgląd w doświadczenia okołooperacyjne.
Chociaż w Internecie dostępna jest duża ilość informacji, informacje medyczne w Internecie mają bardzo zróżnicowaną jakość, a informacje mogą być sprzeczne lub niedokładne.
Nawet dobrze wykształconemu pacjentowi i jego rodzinie trudno jest poruszać się po wszystkich dostępnych informacjach i je przeglądać.
Dlatego ogólne informacje internetowe niekoniecznie zmniejszają niepokój pacjenta i opiekuna.
Jako alternatywę badacze proponują interaktywne narzędzie do nauczania wykorzystujące rzeczywistość wirtualną, które może stanowić ekonomiczne, bogate w treści uzupełnienie tradycyjnej edukacji pacjenta przez telefon lub Internet.
Wirtualna rzeczywistość (VR) zostanie udostępniona rodzinom pacjentów poddawanych ambulatoryjnym zabiegom chirurgii dziecięcej.
VR zapewni pacjentom i ich rodzinom spersonalizowaną edukację na temat całego kontinuum doświadczenia chirurgicznego dziecka.
Będzie to obejmowało rejestrację w szpitalu, doświadczenie okołooperacyjne, w tym oddzielenie dziecka od rodzica w obszarze przedoperacyjnym i proces indukcji znieczulenia, a także oddział pooperacyjny szpitala.
Narzędzie rzeczywistości wirtualnej (VR) dokona również przeglądu procesu rekonwalescencji pooperacyjnej w szpitalu.
Pacjentowi zostanie to pokazane za pomocą zestawu słuchawkowego Oculus lub własnego smartfona.
Oprócz lepszego zrozumienia przez rodziców tego, czego będzie doświadczać ich dziecko, badacze oczekują, że narzędzie wirtualnej rzeczywistości może również poprawić zadowolenie pacjentów i opiekunów z ogólnych doświadczeń okołooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poddawane wycięciu migdałków/adenotonsylektomii ± rurki uszne w warunkach ambulatoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku (program VR jest obecnie oferowany tylko w języku angielskim)
- Niecierpliwy
- Niezdolny do efektywnego korzystania z VR (niewidomy, ciężka choroba lokomocyjna)
- Historia postępowania na sali operacyjnej w ciągu ostatniego roku
- Posiadanie kombinacji/dodatkowej procedury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Wirtualna rzeczywistość (VR) zostanie udostępniona rodzinom pacjentów poddawanych ambulatoryjnym zabiegom chirurgii dziecięcej.
VR zapewni pacjentom i ich rodzinom spersonalizowaną edukację na temat całego kontinuum doświadczenia chirurgicznego dziecka.
Będzie to obejmowało rejestrację w szpitalu, doświadczenie okołooperacyjne, w tym oddzielenie dziecka od rodzica w obszarze przedoperacyjnym i proces indukcji znieczulenia, a także oddział pooperacyjny szpitala.
|
Korzystanie z gogli VR do oglądania okołooperacyjnego filmu instruktażowego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rodziny otrzymają standardowe instrukcje przedoperacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku pacjenta przed operacją
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa
|
|
Skala lęku rodziców przed operacją
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik lęku pooperacyjnego pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wyładowaniem
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Bezpośrednio przed wyładowaniem
|
|
Pooperacyjna ocena lęku rodziców
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wyładowaniem
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Bezpośrednio przed wyładowaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zadowolenia rodziców
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wyładowaniem
|
Oceniono za pomocą adaptacji angielskiej wersji kwestionariusza Leiden Perioperative Patient Satisfaction (LPPSq).
Ten kwestionariusz ocenia 4 domeny satysfakcji: dostarczanie informacji, kompetencje zawodowe, relacje pacjent-personel oraz obsługa, łącznie za pomocą 24 pytań.
Pytania będą punktowane w skali Likerta 1-5 (od całkowicie niezadowolonych do całkowicie zadowolonych), przy czym łączna ocena satysfakcji mieści się w przedziale od 24 do 120 możliwych punktów.
|
Bezpośrednio przed wyładowaniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001402
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .