Виртуальная реальность как инструмент периоперационного обучения для семей
27 февраля 2024 г. обновлено: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Виртуальная реальность как средство обучения семей в периоперационном периоде: рандомизированное контролируемое исследование
Обычно семьи и медицинские работники обращаются к интернет-ресурсам, чтобы получить представление об периоперационном опыте.
Несмотря на то, что в Интернете доступно большое количество информации, медицинская информация в Интернете имеет очень разное качество, и эта информация может быть противоречивой или неточной.
Даже сообразительному, хорошо образованному пациенту и его семье трудно ориентироваться и просеивать всю доступную информацию.
Таким образом, общая информация в Интернете не обязательно снижает уровень беспокойства пациентов и лиц, осуществляющих уход.
В качестве альтернативы исследователи предлагают интерактивный обучающий инструмент, использующий виртуальную реальность, который может стать экономичным и содержательным дополнением к традиционному обучению пациентов по телефону или через Интернет.
Виртуальная реальность (VR) будет предоставлена семьям пациентов, перенесших амбулаторную детскую хирургию.
Виртуальная реальность обеспечит персонализированное обучение пациентов и их семей всему континууму хирургического опыта ребенка.
Это будет варьироваться от регистрации в больнице, периоперационного опыта, включая отделение ребенка от родителя в предоперационной зоне и процесса индукции анестезии, а также послеоперационной больничной палаты.
Инструмент виртуальной реальности (VR) также проанализирует процесс послеоперационного восстановления в больнице.
Пациенту будет показано это либо через гарнитуру Oculus, либо с помощью собственного смартфона.
В дополнение к улучшению понимания родителями того, что будет испытывать их ребенок, исследователи ожидают, что инструмент виртуальной реальности может также повысить удовлетворенность пациентов и опекунов общим периоперационным опытом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети, перенесшие тонзиллэктомию/аденотонзиллэктомию ± ушные трубки в амбулаторных условиях
Критерий исключения:
- Не говорит по-английски (программа VR в настоящее время предлагается только на английском языке)
- Стационарный
- Невозможно эффективно использовать виртуальную реальность (слепота, сильная укачивание)
- История процедур в операционной за последний год
- Проведение комбинированной/дополнительной процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Виртуальная реальность (VR) будет предоставлена семьям пациентов, перенесших амбулаторную детскую хирургию.
Виртуальная реальность обеспечит персонализированное обучение пациентов и их семей всему континууму хирургического опыта ребенка.
Это будет варьироваться от регистрации в больнице, периоперационного опыта, включая отделение ребенка от родителя в предоперационной зоне и процесса индукции анестезии, а также послеоперационной больничной палаты.
|
Использование очков виртуальной реальности для просмотра инструктивного видео во время операции.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Семьи получат стандартные предоперационные инструкции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка предоперационной тревожности пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт и состояний.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень беспокойства родителей перед операцией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт и состояний.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Базовый уровень
|
|
Послеоперационная тревожность пациента
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской
|
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт и состояний.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Непосредственно перед выпиской
|
|
Уровень тревоги родителей после операции
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской
|
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт и состояний.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Непосредственно перед выпиской
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности родителей
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской
|
Оценка проводилась с использованием адаптации английской версии опросника Leiden Periоперационная удовлетворенность пациентов (LPPSq).
Эта анкета оценивает 4 области удовлетворенности: предоставление информации, профессиональная компетентность, отношения между пациентом и персоналом и обслуживание, всего 24 вопроса.
Вопросы будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5 (от полностью неудовлетворенных до полностью удовлетворенных) с общей оценкой удовлетворенности в диапазоне от 24 до 120 возможных баллов.
|
Непосредственно перед выпиской
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .