Realidade Virtual como Ferramenta de Ensino Perioperatório para Famílias
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Realidade virtual como uma ferramenta de ensino perioperatório para famílias: um estudo controlado randomizado
Comumente, as famílias e os provedores recorrem a recursos baseados na Internet para fornecer informações sobre a experiência perioperatória.
Embora haja uma grande quantidade de informações disponíveis na Internet, as informações médicas na Internet são de qualidade altamente variável e as informações podem ser conflitantes ou imprecisas.
É difícil até mesmo para o paciente experiente e bem-educado e para a família navegar e filtrar todas as informações disponíveis.
Portanto, informações genéricas baseadas na web não necessariamente diminuem a ansiedade do paciente e do cuidador.
Como alternativa, os pesquisadores propõem uma ferramenta de ensino interativa utilizando realidade virtual que pode fornecer um suplemento econômico e rico em conteúdo para o telefone tradicional ou a educação do paciente baseada na Internet.
A realidade virtual (VR) será fornecida às famílias de pacientes submetidos a cirurgia pediátrica ambulatorial.
A RV fornecerá educação personalizada aos pacientes e suas famílias sobre toda a continuidade da experiência cirúrgica da criança.
Isso abrangerá desde o registro hospitalar, a experiência perioperatória, incluindo a separação da criança dos pais na área pré-operatória e o processo de indução anestésica, até a enfermaria pós-operatória do hospital.
A ferramenta de realidade virtual (VR) também revisará o processo de recuperação pós-operatória no hospital.
Isso será mostrado ao paciente por meio de um fone de ouvido oculus ou usando seu próprio smartphone.
Além de melhorar a compreensão dos pais sobre o que seus filhos vivenciarão, os pesquisadores esperam que a ferramenta de realidade virtual também possa melhorar a satisfação do paciente e do cuidador com a experiência perioperatória geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças submetidas a tonsilectomia/adenotonsilectomia ± tubos auriculares em ambiente ambulatorial
Critério de exclusão:
- Não fala inglês (atualmente, o programa VR é oferecido apenas em inglês)
- paciente internado
- Incapaz de usar efetivamente VR (cego, enjôo grave)
- Histórico de procedimento na sala de cirurgia no último ano
- Ter um procedimento combinado/adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Realidade virtual
A realidade virtual (VR) será fornecida às famílias de pacientes submetidos a cirurgia pediátrica ambulatorial.
A RV fornecerá educação personalizada aos pacientes e suas famílias sobre toda a continuidade da experiência cirúrgica da criança.
Isso abrangerá desde o registro hospitalar, a experiência perioperatória, incluindo a separação da criança dos pais na área pré-operatória e o processo de indução anestésica, até a enfermaria pós-operatória do hospital.
|
Usando óculos de realidade virtual para assistir a vídeos instrutivos perioperatórios.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
As famílias receberão instruções pré-operatórias padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de ansiedade pré-operatória do paciente
Prazo: Linha de base
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
Linha de base
|
|
Pontuação de ansiedade pré-operatória dos pais
Prazo: Linha de base
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
Linha de base
|
|
Pontuação de ansiedade pós-operatória do paciente
Prazo: Imediatamente antes da alta
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
Imediatamente antes da alta
|
|
Pontuação de ansiedade pós-operatória dos pais
Prazo: Imediatamente antes da alta
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
Imediatamente antes da alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de satisfação dos pais
Prazo: Imediatamente antes da alta
|
Avaliado por meio de uma adaptação da versão em inglês do questionário Leiden Perioperative Patient Satisfaction (LPPSq).
Este questionário avalia 4 domínios de satisfação: prestação de informações, competência profissional, relação paciente-equipe e atendimento com um total de 24 questões.
As perguntas serão pontuadas em uma escala Likert de 1 a 5 (de totalmente insatisfeito a totalmente satisfeito) com a pontuação total de satisfação variando de 24 a 120 pontos possíveis.
|
Imediatamente antes da alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .