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La réalité virtuelle comme outil d'enseignement périopératoire pour les familles

27 février 2024 mis à jour par: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital

La réalité virtuelle comme outil d'enseignement périopératoire pour les familles : un essai contrôlé randomisé

Généralement, les familles et les prestataires se sont tournés vers des ressources sur Internet pour donner un aperçu de l'expérience périopératoire. Bien qu'il existe une grande quantité d'informations disponibles sur Internet, les informations médicales sur Internet sont de qualité très variable et les informations peuvent être contradictoires ou inexactes. Il est difficile, même pour le patient et sa famille avertis et bien éduqués, de naviguer et de passer au crible toutes les informations disponibles. Par conséquent, les informations génériques sur le Web ne diminuent pas nécessairement l'anxiété des patients et des soignants. Comme alternative, les chercheurs proposent un outil d'enseignement interactif utilisant la réalité virtuelle qui peut fournir un complément rentable et riche en contenu à l'éducation traditionnelle des patients par téléphone ou sur Internet. La réalité virtuelle (RV) sera offerte aux familles des patients subissant une chirurgie pédiatrique ambulatoire. La réalité virtuelle fournira une éducation personnalisée aux patients et à leurs familles sur l'ensemble du continuum de l'expérience chirurgicale de l'enfant. Cela ira de l'inscription à l'hôpital, l'expérience périopératoire, y compris la séparation de l'enfant du parent dans la zone préopératoire et le processus d'induction anesthésique, et la salle d'hôpital postopératoire. L'outil de réalité virtuelle (VR) examinera également le processus de récupération postopératoire à l'hôpital. Le patient le verra soit via un casque oculus, soit à l'aide de son propre smartphone. En plus d'améliorer la compréhension des parents de ce que leur enfant va vivre, les chercheurs s'attendent à ce que l'outil de réalité virtuelle puisse également améliorer la satisfaction des patients et des soignants à l'égard de l'expérience périopératoire globale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants subissant une amygdalectomie/adéno-amygdalectomie ± tubes auriculaires en milieu ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone (le programme VR n'est actuellement offert qu'en anglais)
  • Hospitalisé
  • Incapable d'utiliser efficacement la réalité virtuelle (mal des transports aveugle et grave)
  • Antécédents d'intervention en salle d'opération au cours de l'année écoulée
  • Avoir une procédure combinée/complémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
La réalité virtuelle (RV) sera offerte aux familles des patients subissant une chirurgie pédiatrique ambulatoire. La réalité virtuelle fournira une éducation personnalisée aux patients et à leurs familles sur l'ensemble du continuum de l'expérience chirurgicale de l'enfant. Cela ira de l'inscription à l'hôpital, l'expérience périopératoire, y compris la séparation de l'enfant du parent dans la zone préopératoire et le processus d'induction anesthésique, et la salle d'hôpital postopératoire.
Utilisation de lunettes VR pour regarder une vidéo d'instruction périopératoire.
Autres noms:
  • VR
Aucune intervention: Contrôler
Les familles recevront des instructions préopératoires standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété préopératoire du patient
Délai: Ligne de base
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Ligne de base
Score d'anxiété préopératoire des parents
Délai: Ligne de base
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Ligne de base
Score d'anxiété postopératoire du patient
Délai: Immédiatement avant la sortie
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Immédiatement avant la sortie
Score d'anxiété post-opératoire des parents
Délai: Immédiatement avant la sortie
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Immédiatement avant la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de satisfaction des parents
Délai: Immédiatement avant la sortie
Évalué à l'aide d'une adaptation de la version anglaise du questionnaire de satisfaction des patients périopératoires de Leiden (LPPSq). Ce questionnaire évalue 4 domaines de satisfaction : fourniture d'informations, compétence professionnelle, relation patient-personnel et service avec un total de 24 questions. Les questions seront notées sur une échelle de Likert de 1 à 5 (de complètement insatisfait à complètement satisfait) avec un score de satisfaction totale allant de 24 à 120 points possibles.
Immédiatement avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001402

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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