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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05008107
La réalité virtuelle comme outil d'enseignement périopératoire pour les familles
27 février 2024 mis à jour par: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
La réalité virtuelle comme outil d'enseignement périopératoire pour les familles : un essai contrôlé randomisé
Généralement, les familles et les prestataires se sont tournés vers des ressources sur Internet pour donner un aperçu de l'expérience périopératoire.
Bien qu'il existe une grande quantité d'informations disponibles sur Internet, les informations médicales sur Internet sont de qualité très variable et les informations peuvent être contradictoires ou inexactes.
Il est difficile, même pour le patient et sa famille avertis et bien éduqués, de naviguer et de passer au crible toutes les informations disponibles.
Par conséquent, les informations génériques sur le Web ne diminuent pas nécessairement l'anxiété des patients et des soignants.
Comme alternative, les chercheurs proposent un outil d'enseignement interactif utilisant la réalité virtuelle qui peut fournir un complément rentable et riche en contenu à l'éducation traditionnelle des patients par téléphone ou sur Internet.
La réalité virtuelle (RV) sera offerte aux familles des patients subissant une chirurgie pédiatrique ambulatoire.
La réalité virtuelle fournira une éducation personnalisée aux patients et à leurs familles sur l'ensemble du continuum de l'expérience chirurgicale de l'enfant.
Cela ira de l'inscription à l'hôpital, l'expérience périopératoire, y compris la séparation de l'enfant du parent dans la zone préopératoire et le processus d'induction anesthésique, et la salle d'hôpital postopératoire.
L'outil de réalité virtuelle (VR) examinera également le processus de récupération postopératoire à l'hôpital.
Le patient le verra soit via un casque oculus, soit à l'aide de son propre smartphone.
En plus d'améliorer la compréhension des parents de ce que leur enfant va vivre, les chercheurs s'attendent à ce que l'outil de réalité virtuelle puisse également améliorer la satisfaction des patients et des soignants à l'égard de l'expérience périopératoire globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants subissant une amygdalectomie/adéno-amygdalectomie ± tubes auriculaires en milieu ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Non anglophone (le programme VR n'est actuellement offert qu'en anglais)
- Hospitalisé
- Incapable d'utiliser efficacement la réalité virtuelle (mal des transports aveugle et grave)
- Antécédents d'intervention en salle d'opération au cours de l'année écoulée
- Avoir une procédure combinée/complémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réalité virtuelle
La réalité virtuelle (RV) sera offerte aux familles des patients subissant une chirurgie pédiatrique ambulatoire.
La réalité virtuelle fournira une éducation personnalisée aux patients et à leurs familles sur l'ensemble du continuum de l'expérience chirurgicale de l'enfant.
Cela ira de l'inscription à l'hôpital, l'expérience périopératoire, y compris la séparation de l'enfant du parent dans la zone préopératoire et le processus d'induction anesthésique, et la salle d'hôpital postopératoire.
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Utilisation de lunettes VR pour regarder une vidéo d'instruction périopératoire.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
Les familles recevront des instructions préopératoires standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'anxiété préopératoire du patient
Délai: Ligne de base
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Ligne de base
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Score d'anxiété préopératoire des parents
Délai: Ligne de base
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Ligne de base
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Score d'anxiété postopératoire du patient
Délai: Immédiatement avant la sortie
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Immédiatement avant la sortie
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Score d'anxiété post-opératoire des parents
Délai: Immédiatement avant la sortie
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Immédiatement avant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de satisfaction des parents
Délai: Immédiatement avant la sortie
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Évalué à l'aide d'une adaptation de la version anglaise du questionnaire de satisfaction des patients périopératoires de Leiden (LPPSq).
Ce questionnaire évalue 4 domaines de satisfaction : fourniture d'informations, compétence professionnelle, relation patient-personnel et service avec un total de 24 questions.
Les questions seront notées sur une échelle de Likert de 1 à 5 (de complètement insatisfait à complètement satisfait) avec un score de satisfaction totale allant de 24 à 120 points possibles.
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Immédiatement avant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .